Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttidsvirkende midler vs langtidsvirkende hos hyppige ekscerbator KOL-patienter

28. februar 2023 opdateret af: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Inhaleret Fenotereol, Ipratroium Plus Beclomethason versus Salmeterol, Tiotropium Plus Fluticason hos hyppige ekscerbator KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungesygdom er en heterogen lungesygdom karakteriseret ved kroniske respiratoriske symptomer (dyspnø, hoste, sputumproduktion, eksacerbationer) på grund af abnormiteter i luftvejene (bronkitis, bronchiolitis) og/eller alveoler (emfysem), der forårsager vedvarende, ofte progressiv obstruktion af luftstrømmen. .

Der er netværksmetaanalyser for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​korttidsvirkende bronkodilatatorer versus langtidsvirkende midler til behandling af KOL

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med arbejdet 1. At sammenligne effektiviteten af ​​korttidsvirkende beta 2-agonister, korttidsvirkende antimuscriniske midler og beclomethason versus langtidsvirkende beta 2-agonister, korttidsvirkende antimuscurniske midler og fluticason.- Undersøgelsestype: Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret spor 2.4. 2- Undersøgelsesmiljø: Den nuværende undersøgelse vil blive udført i brystambulatoriet Brystafdelingen Assiut Universitetshospital 2.4. 3- Forsøgspersoner: Hyppige exacerbator KOL-patienter Baseret på bestemmelse af hovedresultatvariablen er den estimerede minimumsprøvestørrelse 80 patienter (40 i hver gruppe).

Den primære udfaldsvariabel er forskellen i dyspnø-score hos hyppige exacerbator KOL-patienter, der får langtidsvirkende steroider vs. korttidsvirkende behandling. Baseret på tidligere systematisk gennemgang forventede vi at finde signifikant forbedring i langtidsvirkende behandlingsgruppe (stor effektstørrelse). Data vil blive indsamlet gennem: patienter diagnosticeret KOL ved forskellige undersøgelser (historie, undersøgelser, spirometri) har tilbagevendende eksacerbationer, nogle patienter får korttidsvirkende beta 2-agonister, korttidsvirkende antimuscurniske midler og beclomethason versus langtidsvirkende midler og fluticason, hvorefter alle patienter fulgte vha. dyspnø-score, CCQ, saint George-spørgeskema, som vurderer helbredsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
  • Telefonnummer: 01026600071
  • E-mail: dr.mga2011@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hyppige exacerabator cop-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SABA, SAMA ICS
Medicin: SABA SAMA ICS vs LABA LAMA IC'er
Korttidsvirkende midler, langtidsvirkende midler, ics
Eksperimentel: LABA,LAMA ICS
Medicin: SABA SAMA ICS vs LABA LAMA IC'er
Korttidsvirkende midler, langtidsvirkende midler, ics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at vurdere forbedring af symptomer hovedsageligt dyspnø
Tidsramme: 1 år
at vurdere dyspnø i to grupper af mMRC, saint gorge quetsonaire
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med SABA SAMA ICS vs LABA LAMA IC'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner