Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótko działające środki Vs długo działające u pacjentów z częstymi ekscerbatorami POChP

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nermen Abuelkassem, Assiut University

Wziewny fenotereol, ipratroium plus beklometazon w porównaniu z salmeterolem, tiotropium plus flutikazon u pacjentów z częstą ekscerbacją POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest heterogenną chorobą płuc charakteryzującą się przewlekłymi objawami ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, odkrztuszanie plwociny, zaostrzenia) spowodowanymi nieprawidłowościami w drogach oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików) i/lub pęcherzykami płucnymi (rozedma płuc), które powodują trwałe, często postępujące utrudnienie przepływu powietrza .

Istnieje metaanaliza sieciowa porównująca skuteczność i bezpieczeństwo krótko działających leków rozszerzających oskrzela i długo działających leków w leczeniu POChP

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy 1. Porównanie skuteczności krótko działających beta 2 agonistów, krótko działających leków antymukrynowych i beklometazonu z długo działającymi beta 2 agonistami, krótko działającymi lekami przeciwmuskurynowymi i flutikazonem.- Rodzaj badania: To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną 2.4. 2- Miejsce badania: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w przychodni kardiologicznej Oddział klatki piersiowej Szpital Uniwersytecki Assiut 2.4. 3- Uczestnicy badania: Pacjenci z częstymi zaostrzeniami POChP W oparciu o określenie głównej zmiennej wynikowej oszacowana minimalna wymagana wielkość próby wynosi 80 pacjentów (40 w każdej grupie).

Główną zmienną wyniku jest różnica w punktacji duszności u pacjentów z POChP z częstymi zaostrzeniami, otrzymujących długo działające steroidy w porównaniu z krótko działającymi. Na podstawie poprzedniego przeglądu systematycznego spodziewaliśmy się znacznej poprawy w grupie leczonej długo działającym lekiem (duża wielkość efektu). Dane będą zbierane poprzez: pacjentów, u których zdiagnozowano POChP na podstawie różnych badań (wywiad, badania spirometryczne), u których występują nawracające zaostrzenia, niektórzy pacjenci otrzymujący krótko działające beta 2-mimetyki, krótko działające leki przeciwmuskurynowe i beklometazon w porównaniu z lekami długo działającymi i flutikazonem, następnie wszyscy pacjenci byli następnie oceny duszności, CCQ, kwestionariusz świętego Jerzego, które oceniają jakość życia związaną ze stanem zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
  • Numer telefonu: 01026600071
  • E-mail: dr.mga2011@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Nermen Mohammed Abuelkassem
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z częstymi zaostrzeniami POChP

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SABA, SAMA ICS
Lek: Układy scalone SABA SAMA kontra układy scalone LABA LAMA
Środki krótko działające, środki długo działające, układy scalone
Eksperymentalny: LABA, LAMA ICS
Lek: Układy scalone SABA SAMA kontra układy scalone LABA LAMA
Środki krótko działające, środki długo działające, układy scalone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu oceny poprawy objawów, głównie duszności
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić duszność w dwóch grupach za pomocą kwestionariusza mMRC, Saint Gorge quetsonaire
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Badania kliniczne na Układy scalone SABA SAMA kontra układy scalone LABA LAMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj