Kortverkande medel kontra långverkande hos patienter med frekvent excerbator KOL
Inhalerad Fenotereol, Ipratroium Plus Beklometason kontra Salmeterol, Tiotropium Plus Flutikason hos patienter med frekvent excerbator KOL
Kronisk obstruktiv lungsjukdom är heterogent lungtillstånd som kännetecknas av kroniska andningssymtom (dyspné, hosta, sputumproduktion, exacerbationer) på grund av abnormiteter i luftvägarna (bronkit, bronkiolit) och/eller alveoler (emfysem) som orsakar ihållande, ofta progressiva obstruktion av luftflödet. .
Det finns nätverksmetaanalyser för att jämföra effektiviteten och säkerheten hos kortverkande luftrörsvidgare jämfört med långverkande medel vid behandling av KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med arbetet 1. Att jämföra effekten av kortverkande beta 2-agonister, kortverkande antimuskrina medel och beklometason kontra långverkande beta 2-agonister, kortverkande antimuskurniska medel och flutikason.- Typ av studie: Denna studie är ett randomiserat kontrollerat spår 2.4. 2- Studiemiljö: Nuvarande studie kommer att genomföras på bröstpolikliniken Bröstavdelningen Assiut Universitetssjukhus 2.4. 3- Studieämnen: Frekventa exacerbator KOL-patienter Baserat på bestämning av huvudresultatvariabeln är den uppskattade minsta nödvändiga provstorleken 80 patienter (40 i varje grupp).
Den huvudsakliga utfallsvariabeln är skillnaden i dyspnépoäng hos frekventa exacerbator KOL-patienter som får långverkande steroider jämfört med kortverkande behandling. Baserat på tidigare systematisk översikt förväntade vi oss att finna signifikant förbättring i långverkande behandlingsgrupp (stor effektstorlek). Data kommer att samlas in genom: patienter som diagnostiserats med KOL genom olika undersökningar (historia, undersökningar spirometri) har återkommande exacerbationer, vissa patienter får kortverkande beta 2-agonister, kortverkande antimuskurniska medel och beklometason kontra långverkande medel och flutikason, sedan följde alla patienter med hjälp av dyspnépoäng, CCQ, saint George frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nermen M Abuelkassem, lecturer
- Telefonnummer: 01000767713
- E-post: Nermenabuelkassem@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohammed gamal Abdelrahman, lecturer
- Telefonnummer: 01026600071
- E-post: dr.mga2011@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Nermen Mohammed Abuelkassem
-
Kontakt:
- Mohammed Gamal Abdalrahman Khalaf
- Telefonnummer: 01026600071
- E-post: dr.mga2011@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla frekventa exacerabator cop-patienter
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SABA, SAMA ICS
|
Kortverkande medel, långverkande medel, ics
|
|
Experimentell: LABA,LAMA ICS
|
Kortverkande medel, långverkande medel, ics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att bedöma förbättring av symtom främst dyspné
Tidsram: 1 år
|
att bedöma dyspné i två grupper av mMRC, saint gorge quetsonaire
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: nermen M abuelkassem, Lecturer, MD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SABA,SAMA versus LABA,LAMAcopd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .