子宮内膜症のリキッドバイオプシー診断技術のパイロット研究
2024年2月24日 更新者：Wenwen Wang、Tongji Hospital
子宮内膜症の診断のための非侵襲的方法として、マイクロ流体チップを使用した循環子宮内膜細胞検出法の診断効率を評価する。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、機能的な子宮内膜腺と子宮外異所間質の存在を特徴とする慢性疾患です。
異所性子宮内膜組織は、正常な子宮内膜と同様にエストラジオールやその他のホルモンに反応します。
子宮内膜症は最も一般的な良性婦人科疾患の 1 つで、生殖年齢の女性の 5 ～ 10% に影響を及ぼします。
重度の月経困難症または骨盤痛に加えて、受胎能の低下は、内部不均一性の一般的な臨床症状であり、最大 40% の患者が不妊症に関連しています。
現在、腹腔鏡検査が診断のゴールド スタンダードです。
しかし、内部異形症患者の診断までの実際の時間は、平均 4 ～ 11 年遅れており、その結果、診断時に中等度から重度 (ステージ III ～ IV) の患者が多数発生します。
最近、効率的で費用対効果の高い非侵襲的診断ソリューションの調査が、重要な問題となっています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Wenwen Wang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
各グループの予定サンプル数: 子宮内膜症あり 20 例、子宮内膜症なし 20 例
説明
包含基準:
•子宮内膜症の有無にかかわらず、外科的および病理学的に検証された患者
除外基準:
- 悪性の疑い
- 妊娠
- 急性感染症
- インフォームドコンセントフォームに自分で署名する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環子宮内膜細胞が同定された症例の割合。
時間枠：採血後1週間以内
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子宮内膜症のある患者とない患者の循環子宮内膜細胞（CEC）を分離する三次元ポリ（ジメチルシロキサン）足場の能力を評価すること。 各グループで、循環子宮内膜細胞が同定された症例の割合が推定されます。 |
採血後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：WENWEN WANG, DOCTOR、Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月18日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月24日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- V1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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