Une étude pilote des techniques de diagnostic par biopsie liquide pour l'endométriose
24 février 2024 mis à jour par: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Évaluer l'efficacité diagnostique de la méthode de détection des cellules endométriales circulantes à l'aide d'une puce microfluidique comme méthode non invasive de diagnostic de l'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est une maladie chronique, caractérisée par la présence de glandes endométriales fonctionnelles et d'interstitium dans l'ectopie extra-utérine.
Le tissu endométrial ectopique répond à l'œstradiol et à d'autres hormones similaires à l'endomètre normal.
L'endométriose est l'une des affections gynécologiques bénignes les plus courantes, affectant jusqu'à 5 à 10 % des femmes en âge de procréer.
En plus de la dysménorrhée sévère ou des douleurs pelviennes, la diminution de la fertilité est une manifestation clinique courante de l'hétérogénéité interne, avec jusqu'à 40 % des patientes associées à l'infertilité.
Actuellement, la laparoscopie est l'étalon-or pour le diagnostic.
Cependant, le délai réel de diagnostic chez les patients atteints de dysmorphie interne est retardé en moyenne de 4 à 11 ans, ce qui entraîne un grand nombre de patients présentant une forme modérée à sévère (stade III à IV) au moment du diagnostic.
Récemment, l'exploration de solutions de diagnostic non invasives efficaces et rentables a été un sujet brûlant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Wenwen Wang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nombre prévu d'échantillons pour chaque groupe : 20 avec endométriose et 20 sans endométriose
La description
Critère d'intégration:
• Patients confirmés chirurgicalement et pathologiquement avec ou sans endométriose
Critère d'exclusion:
- suspicion de malignité
- grossesse
- Infection aiguë
- Incapacité à signer par eux-mêmes des formulaires de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cas avec des cellules endométriales circulantes identifiées.
Délai: dans la semaine suivant le prélèvement sanguin
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Évaluer la capacité de l'échafaudage tridimensionnel en poly(diméthylsiloxane) à isoler les cellules endométriales circulantes (CEC) chez les patientes avec et sans endométriose. Dans chaque groupe, le pourcentage de cas avec des cellules endométriales circulantes identifiées sera estimé. |
dans la semaine suivant le prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .