자궁내막증에 대한 액체 생검 진단 기술의 파일럿 연구
2024년 2월 24일 업데이트: Wenwen Wang, Tongji Hospital
자궁내막증 진단을 위한 비침습적 방법으로 미세유체칩을 이용한 순환자궁내막세포 검출법의 진단 효율을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 기능성 자궁내막샘과 자궁외 이소증의 간질의 존재를 특징으로 하는 만성 질환입니다.
이소성 자궁내막 조직은 정상 자궁내막과 유사한 에스트라디올 및 기타 호르몬에 반응합니다.
자궁내막증은 가임기 여성의 5~10%에 영향을 미치는 가장 흔한 양성 부인과 질환 중 하나입니다.
심한 월경통이나 골반통 외에도 생식력 감소는 내부 이질성의 일반적인 임상 징후이며 최대 40%의 환자가 불임과 관련이 있습니다.
현재 복강경 검사는 진단을 위한 황금 표준입니다.
그러나 내이형 환자의 실제 진단 시기는 평균 4~11년 지연되어 진단 시 중등도에서 중증(3기~4기)의 환자가 많이 발생합니다.
최근에는 효율적이고 비용 효율적인 비침습적 진단 솔루션의 탐색이 핫 버튼 문제였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Wenwen Wang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각 그룹에 대한 계획된 샘플 수: 자궁내막증이 있는 20개 및 자궁내막증이 없는 20개
설명
포함 기준:
• 자궁내막증이 있거나 없는 외과적 및 병리학적 검증 환자
제외 기준:
- 악성의 의심
- 임신
- 급성 감염
- 자체적으로 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확인된 순환 자궁내막 세포가 있는 사례의 백분율.
기간: 채혈 후 일주일 이내
|
자궁내막증이 있거나 없는 환자에서 순환 자궁내막 세포(CEC)를 분리하는 3차원 폴리(디메틸실록산) 스캐폴드의 능력을 평가합니다. 각 그룹에서 확인된 순환 자궁내막 세포가 있는 경우의 비율이 추정됩니다. |
채혈 후 일주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .