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子宫内膜异位症液体活检诊断技术的初步研究

2024年2月24日更新者：Wenwen Wang、Tongji Hospital

评价微流控芯片循环子宫内膜细胞检测方法作为一种无创诊断子宫内膜异位症的诊断效能。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

诊断测试：三维聚二甲基硅氧烷支架

详细说明

子宫内膜异位症是一种慢性疾病，其特征是宫外异位存在功能性子宫内膜腺体和间质。异位子宫内膜组织对雌二醇和其他激素的反应与正常子宫内膜相似。子宫内膜异位症是最常见的良性妇科疾病之一，影响多达 5% 至 10% 的育龄妇女。除了严重的痛经或盆腔疼痛，生育能力下降是内异质性的常见临床表现，高达 40% 的患者伴有不孕。目前，腹腔镜检查是诊断的金标准。然而，内部畸形患者的实际诊断时间平均延迟 4 至 11 年，导致大量患者在诊断时为中度至重度（III 至 IV 期）。近来，探索高效、低成本的无创诊断解决方案成为热点。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - Wenwen Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

每组计划样本数：子宫内膜异位症20例，非子宫内膜异位症20例

描述

纳入标准：

• 经过手术和病理学验证的患有或不患有子宫内膜异位症的患者

排除标准：

怀疑恶性肿瘤
怀孕
急性感染
缺乏自行签署知情同意书的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
已确定循环子宫内膜细胞的病例百分比。大体时间：采血后一周内	评估三维聚（二甲基硅氧烷）支架在有和没有子宫内膜异位症患者中分离循环子宫内膜细胞 (CEC) 的能力。在每组中，将估计具有已识别循环子宫内膜细胞的病例百分比。	采血后一周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tongji Hospital

调查人员

研究主任：WENWEN WANG, DOCTOR、Huazhong University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月10日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月18日

首次发布 (实际的)

2023年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月24日

最后验证

2024年2月1日