Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование диагностических методов жидкой биопсии при эндометриозе

24 февраля 2024 г. обновлено: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Оценить диагностическую эффективность метода выявления циркулирующих клеток эндометрия с использованием микрожидкостного чипа как неинвазивного метода диагностики эндометриоза.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндометриоз представляет собой хроническое состояние, характеризующееся наличием функциональных эндометриальных желез и интерстиция при внематочной эктопии. Эктопическая ткань эндометрия реагирует на эстрадиол и другие гормоны подобно нормальному эндометрию. Эндометриоз является одним из наиболее распространенных доброкачественных гинекологических заболеваний, которым страдают от 5 до 10 процентов женщин репродуктивного возраста. В дополнение к тяжелой дисменорее или тазовым болям снижение фертильности является частым клиническим проявлением внутренней гетерогенности, при этом до 40% пациенток связаны с бесплодием. В настоящее время лапароскопия является золотым стандартом диагностики. Однако фактическое время постановки диагноза у пациентов с внутренней дисморфией задерживается в среднем на 4–11 лет, что приводит к тому, что на момент постановки диагноза большое количество пациентов имеют умеренную или тяжелую степень (стадии III–IV). В последнее время поиск эффективных и экономичных неинвазивных диагностических решений стал актуальной проблемой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Wenwen Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Планируемое количество образцов для каждой группы: 20 с эндометриозом и 20 без эндометриоза.

Описание

Критерии включения:

• Хирургически и патологоанатомически подтвержденные пациентки с эндометриозом или без него

Критерий исключения:

  • подозрение на злокачественное новообразование
  • беременность
  • острая инфекция
  • Отсутствие возможности самостоятельно подписывать формы информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент случаев с выявленными циркулирующими клетками эндометрия.
Временное ограничение: в течение одной недели после забора крови

Оценить способность трехмерного поли(диметилсилоксанового) каркаса изолировать циркулирующие эндометриальные клетки (ЦИК) у пациенток с эндометриозом и без него.

В каждой группе будет оцениваться процент случаев с выявленными циркулирующими клетками эндометрия.

в течение одной недели после забора крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться