Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av diagnostiske teknikker for flytende biopsi for endometriose

24. februar 2024 oppdatert av: Wenwen Wang, Tongji Hospital
For å evaluere den diagnostiske effektiviteten av sirkulerende endometriecelledeteksjonsmetode ved bruk av mikrofluidisk chip som en ikke-invasiv metode for diagnose ved endometriose.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Endometriose er en kronisk tilstand, preget av tilstedeværelsen av funksjonelle endometriekjertler og interstitium i ekstrauterin ektopi. Ektopisk endometrievev reagerer på østradiol og andre hormoner som ligner på normalt endometrium. Endometriose er en av de vanligste godartede gynekologiske tilstandene, og påvirker opptil 5 til 10 prosent av kvinner i reproduktiv alder. I tillegg til alvorlig dysmenoré eller bekkensmerter, er redusert fertilitet en vanlig klinisk manifestasjon av indre heterogenitet, med opptil 40 prosent av pasientene assosiert med infertilitet. For tiden er laparoskopi gullstandarden for diagnose. Imidlertid er den faktiske tiden til diagnose hos pasienter med intern dysmorfi forsinket med gjennomsnittlig 4 til 11 år, noe som resulterer i et stort antall pasienter med moderat til alvorlig (stadium III til IV) ved diagnose. Nylig har utforskningen av effektive og kostnadseffektive ikke-invasive diagnostiske løsninger vært et hot-knapp-problem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Wenwen Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Planlagt antall prøver for hver gruppe: 20 med endometriose og 20 uten endometriose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Kirurgisk og patologisk verifiserte pasienter med eller uten endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om malignitet
  • svangerskap
  • akutt infeksjon
  • Manglende evne til å signere informerte samtykkeskjemaer på egenhånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tilfeller med identifiserte sirkulerende endometrieceller.
Tidsramme: innen en uke etter blodprøvetaking

For å evaluere evnen til det tredimensjonale poly(dimetylsiloksan) stillaset til å isolere sirkulerende endometrieceller (CEC) hos pasienter med og uten endometriose.

I hver gruppe vil prosentandelen av tilfeller med identifiserte sirkulerende endometrieceller estimeres.

innen en uke etter blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere