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Un estudio piloto de técnicas de diagnóstico de biopsia líquida para la endometriosis

24 de febrero de 2024 actualizado por: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Evaluar la eficiencia diagnóstica del método de detección de células endometriales circulantes utilizando un chip microfluídico como método no invasivo para el diagnóstico de la endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La endometriosis es una condición crónica, caracterizada por la presencia de glándulas endometriales funcionales e intersticio en la ectopia extrauterina. El tejido endometrial ectópico responde al estradiol y otras hormonas de manera similar al endometrio normal. La endometriosis es una de las afecciones ginecológicas benignas más comunes y afecta hasta del 5 al 10 por ciento de las mujeres en edad reproductiva. Además de la dismenorrea severa o el dolor pélvico, la disminución de la fertilidad es una manifestación clínica común de heterogeneidad interna, con hasta un 40 por ciento de pacientes asociados con infertilidad. Actualmente, la laparoscopia es el estándar de oro para el diagnóstico. Sin embargo, el tiempo real para el diagnóstico en pacientes con dismorfia interna se retrasa en un promedio de 4 a 11 años, lo que da como resultado una gran cantidad de pacientes con un diagnóstico de moderado a grave (etapa III a IV). Recientemente, la exploración de soluciones de diagnóstico no invasivas eficientes y rentables ha sido un tema candente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Wenwen Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Número previsto de muestra para cada grupo: 20 con endometriosis y 20 sin endometriosis

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes verificados quirúrgica y patológicamente con o sin endometriosis

Criterio de exclusión:

  • sospecha de malignidad
  • el embarazo
  • infección aguda
  • Falta de capacidad para firmar formularios de consentimiento informado por su cuenta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de casos con células endometriales circulantes identificadas.
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la recolección de la muestra de sangre

Evaluar la capacidad del armazón tridimensional de poli(dimetilsiloxano) para aislar células endometriales circulantes (CEC) en pacientes con y sin endometriosis.

En cada grupo, se estimará el porcentaje de casos con células endometriales circulantes identificadas.

dentro de una semana después de la recolección de la muestra de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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