- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05749341
Un estudio piloto de técnicas de diagnóstico de biopsia líquida para la endometriosis
24 de febrero de 2024 actualizado por: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Evaluar la eficiencia diagnóstica del método de detección de células endometriales circulantes utilizando un chip microfluídico como método no invasivo para el diagnóstico de la endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis es una condición crónica, caracterizada por la presencia de glándulas endometriales funcionales e intersticio en la ectopia extrauterina.
El tejido endometrial ectópico responde al estradiol y otras hormonas de manera similar al endometrio normal.
La endometriosis es una de las afecciones ginecológicas benignas más comunes y afecta hasta del 5 al 10 por ciento de las mujeres en edad reproductiva.
Además de la dismenorrea severa o el dolor pélvico, la disminución de la fertilidad es una manifestación clínica común de heterogeneidad interna, con hasta un 40 por ciento de pacientes asociados con infertilidad.
Actualmente, la laparoscopia es el estándar de oro para el diagnóstico.
Sin embargo, el tiempo real para el diagnóstico en pacientes con dismorfia interna se retrasa en un promedio de 4 a 11 años, lo que da como resultado una gran cantidad de pacientes con un diagnóstico de moderado a grave (etapa III a IV).
Recientemente, la exploración de soluciones de diagnóstico no invasivas eficientes y rentables ha sido un tema candente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Wenwen Wang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Número previsto de muestra para cada grupo: 20 con endometriosis y 20 sin endometriosis
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes verificados quirúrgica y patológicamente con o sin endometriosis
Criterio de exclusión:
- sospecha de malignidad
- el embarazo
- infección aguda
- Falta de capacidad para firmar formularios de consentimiento informado por su cuenta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de casos con células endometriales circulantes identificadas.
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la recolección de la muestra de sangre
|
Evaluar la capacidad del armazón tridimensional de poli(dimetilsiloxano) para aislar células endometriales circulantes (CEC) en pacientes con y sin endometriosis. En cada grupo, se estimará el porcentaje de casos con células endometriales circulantes identificadas. |
dentro de una semana después de la recolección de la muestra de sangre
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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