Kísérleti tanulmány az endometriózis folyadékbiopsziás diagnosztikai technikáiról
2024. február 24. frissítette: Wenwen Wang, Tongji Hospital
A keringő méhnyálkahártya sejt-detektálási módszer diagnosztikai hatékonyságának értékelése, mikrofluidos chipet alkalmazva, mint non-invazív endometriózis diagnosztikai módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometriózis egy krónikus állapot, amelyet funkcionális endometrium mirigyek és interstitium jelenléte jellemez a méhen kívüli ektópiában.
Az ektópiás méhnyálkahártya szövet reagál az ösztradiolra és más, a normál endometriumhoz hasonló hormonokra.
Az endometriózis az egyik leggyakoribb jóindulatú nőgyógyászati betegség, amely a reproduktív korú nők 5-10 százalékát érinti.
A súlyos dysmenorrhoea vagy kismedencei fájdalom mellett a csökkent termékenység a belső heterogenitás gyakori klinikai megnyilvánulása, a betegek akár 40 százaléka is meddőséghez kapcsolódik.
Jelenleg a laparoszkópia a diagnózis arany standardja.
A diagnózisig eltelt idő azonban a belső dysmorphiában szenvedő betegeknél átlagosan 4-11 évvel késik, ami azt eredményezi, hogy a diagnózis felállítása során nagyszámú beteg van közepesen súlyostól súlyosig (III-IV. stádium).
A közelmúltban a hatékony és költséghatékony non-invazív diagnosztikai megoldások feltárása forró kérdés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Wenwen Wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minták tervezett száma csoportonként: 20 endometriózissal és 20 endometriózis nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Sebészetileg és patológiásan igazolt betegek endometriózissal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganat gyanúja
- terhesség
- akut fertőzés
- Nem képesek önállóan aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon esetek százalékos aránya, amelyekben keringő endometriumsejtek azonosítottak.
Időkeret: a vérminta vételét követő egy héten belül
|
Annak értékelése, hogy a háromdimenziós poli(dimetil-sziloxán) állvány képes-e izolálni a keringő endometriális sejteket (CEC) endometriózisban szenvedő és nem szenvedő betegeknél. Mindegyik csoportban meg kell becsülni az azonosított keringő endometriumsejtekkel rendelkező esetek százalékos arányát. |
a vérminta vételét követő egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország