Een pilootstudie van diagnostische technieken voor vloeibare biopsie voor endometriose
24 februari 2024 bijgewerkt door: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Evalueren van de diagnostische efficiëntie van de detectiemethode voor circulerende endometriumcellen met behulp van een microfluïdische chip als een niet-invasieve methode voor de diagnose van endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een chronische aandoening, gekenmerkt door de aanwezigheid van functionele endometriumklieren en interstitium in extra-uteriene ectopie.
Ectopisch endometriumweefsel reageert op oestradiol en andere hormonen die vergelijkbaar zijn met normaal endometrium.
Endometriose is een van de meest voorkomende goedaardige gynaecologische aandoeningen, die tot 5 tot 10 procent van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft.
Naast ernstige dysmenorroe of bekkenpijn is verminderde vruchtbaarheid een veel voorkomende klinische manifestatie van interne heterogeniteit, waarbij tot 40 procent van de patiënten geassocieerd wordt met onvruchtbaarheid.
Momenteel is laparoscopie de gouden standaard voor diagnose.
De werkelijke tijd tot diagnose bij patiënten met interne dysmorfie is echter met gemiddeld 4 tot 11 jaar vertraagd, wat resulteert in een groot aantal patiënten met matige tot ernstige (stadium III tot IV) bij diagnose.
De laatste tijd is de verkenning van efficiënte en kosteneffectieve niet-invasieve diagnostische oplossingen een hot button-probleem geweest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Wenwen Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gepland aantal monsters voor elke groep: 20 met endometriose en 20 zonder endometriose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Chirurgisch en pathologisch geverifieerde patiënten met of zonder endometriose
Uitsluitingscriteria:
- vermoeden van maligniteit
- zwangerschap
- acute infectie
- Gebrek aan vermogen om geïnformeerde toestemmingsformulieren zelfstandig te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende endometriumcellen.
Tijdsspanne: binnen een week na bloedafname
|
Om het vermogen van de driedimensionale poly (dimethylsiloxaan) steiger te evalueren om circulerende endometriumcellen (CEC) te isoleren bij patiënten met en zonder endometriose. In elke groep wordt het percentage gevallen met geïdentificeerde circulerende endometriumcellen geschat. |
binnen een week na bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .