Pilottitutkimus nestebiopsian diagnostisista tekniikoista endometrioosiin
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Arvioida verenkierron endometriumin solujen tunnistusmenetelmän diagnostista tehokkuutta käyttämällä mikrofluidisirua ei-invasiivisena menetelmänä endometrioosin diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen sairaus, jolle on ominaista toiminnallisten kohdun limakalvon rauhasten ja interstitiumin esiintyminen kohdunulkoisessa ektopiassa.
Kohdunulkoinen endometriumin kudos reagoi estradiolille ja muille hormoneille, jotka ovat samankaltaisia kuin normaali endometriumi.
Endometrioosi on yksi yleisimmistä hyvänlaatuisista gynekologisista sairauksista, ja sitä sairastaa jopa 5–10 prosenttia hedelmällisessä iässä olevista naisista.
Vaikean dysmenorrean tai lantion kivun lisäksi heikentynyt hedelmällisyys on yleinen kliininen ilmentymä sisäisestä heterogeenisyydestä, ja jopa 40 prosenttia potilaista liittyy hedelmättömyyteen.
Tällä hetkellä laparoskopia on diagnoosin kultainen standardi.
Kuitenkin todellinen aika diagnoosiin potilailla, joilla on sisäinen dysmorfia, viivästyy keskimäärin 4–11 vuotta, mikä johtaa suureen määrään potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea (vaihe III–IV) diagnoosin yhteydessä.
Viime aikoina tehokkaiden ja kustannustehokkaiden ei-invasiivisten diagnostisten ratkaisujen etsiminen on ollut kuuma painike.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Wenwen Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunniteltu näytemäärä jokaiselle ryhmälle: 20 endometrioosia sairastavaa ja 20 ilman endometrioosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kirurgisesti ja patologisesti todetut potilaat, joilla on tai ei ole endometrioosia
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisuuden epäily
- raskaus
- akuutti infektio
- Ei ole kykyä allekirjoittaa tietoon perustuvia suostumuslomakkeita itse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa havaittiin kiertäviä kohdun limakalvon soluja.
Aikaikkuna: viikon kuluessa verinäytteen ottamisesta
|
Arvioida kolmiulotteisen poly(dimetyylisiloksaani)telineen kykyä eristää verenkierrossa olevia kohdun limakalvosoluja (CEC) potilailla, joilla on tai ei ole endometrioosia. Jokaisessa ryhmässä arvioidaan niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on tunnistettuja kiertäviä kohdun limakalvon soluja. |
viikon kuluessa verinäytteen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .