Eine Pilotstudie zu Flüssigbiopsie-Diagnosetechniken für Endometriose
24. Februar 2024 aktualisiert von: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Bewertung der diagnostischen Effizienz des Nachweisverfahrens für zirkulierende Endometriumzellen unter Verwendung eines mikrofluidischen Chips als nicht-invasive Methode zur Diagnose bei Endometriose.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine chronische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von funktionellen Endometriumdrüsen und Interstitium bei extrauteriner Ektopie gekennzeichnet ist.
Ektopes Endometriumgewebe reagiert ähnlich wie normales Endometrium auf Östradiol und andere Hormone.
Endometriose ist eine der häufigsten gutartigen gynäkologischen Erkrankungen, von der bis zu 5 bis 10 Prozent der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind.
Neben schwerer Dysmenorrhoe oder Beckenschmerzen ist eine verminderte Fruchtbarkeit eine häufige klinische Manifestation der inneren Heterogenität, wobei bis zu 40 Prozent der Patienten mit Unfruchtbarkeit in Verbindung gebracht werden .
Derzeit ist die Laparoskopie der Goldstandard für die Diagnose.
Allerdings ist die tatsächliche Zeit bis zur Diagnose bei Patienten mit inneren Dysmorphien um durchschnittlich 4 bis 11 Jahre verzögert, was zu einer großen Anzahl von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer (Stadium III bis IV) zum Zeitpunkt der Diagnose führt.
In letzter Zeit war die Erforschung effizienter und kostengünstiger nicht-invasiver diagnostischer Lösungen ein heißes Thema.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Wenwen Wang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Geplante Probenanzahl für jede Gruppe: 20 mit Endometriose und 20 ohne Endometriose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Chirurgisch und pathologisch verifizierte Patientinnen mit oder ohne Endometriose
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Malignität
- Schwangerschaft
- akute Infektion
- Mangelnde Fähigkeit, Einverständniserklärungen selbst zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Fälle mit identifizierten zirkulierenden Endometriumzellen.
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme
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Bewertung der Fähigkeit des dreidimensionalen Poly(dimethylsiloxan)-Gerüsts zur Isolierung zirkulierender Endometriumzellen (CEC) bei Patientinnen mit und ohne Endometriose. In jeder Gruppe wird der Prozentsatz der Fälle mit identifizierten zirkulierenden Endometriumzellen geschätzt. |
innerhalb einer Woche nach der Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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