En pilotundersøgelse af flydende biopsidiagnostiske teknikker til endometriose
24. februar 2024 opdateret af: Wenwen Wang, Tongji Hospital
At evaluere den diagnostiske effektivitet af cirkulerende endometriecelle-detektionsmetode ved hjælp af mikrofluidisk chip som en ikke-invasiv metode til diagnose i endometriose.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en kronisk tilstand, karakteriseret ved tilstedeværelsen af funktionelle endometriekirtler og interstitium i ekstrauterin ektopi.
Ektopisk endometrievæv reagerer på østradiol og andre hormoner, der ligner normalt endometrium.
Endometriose er en af de mest almindelige godartede gynækologiske tilstande, der påvirker op til 5 til 10 procent af kvinder i den fødedygtige alder.
Ud over svær dysmenoré eller bækkensmerter er nedsat fertilitet en almindelig klinisk manifestation af intern heterogenitet, hvor op til 40 procent af patienterne er forbundet med infertilitet.
I øjeblikket er laparoskopi guldstandarden for diagnose.
Imidlertid er den faktiske tid til diagnose hos patienter med intern dysmorfi forsinket med i gennemsnit 4 til 11 år, hvilket resulterer i et stort antal patienter med moderat til svær (stadium III til IV) ved diagnosen.
For nylig har udforskningen af effektive og omkostningseffektive ikke-invasive diagnostiske løsninger været et hot button-problem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Wenwen Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Planlagt antal prøver for hver gruppe: 20 med endometriose og 20 uden endometriose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Kirurgisk og patologisk verificerede patienter med eller uden endometriose
Ekskluderingskriterier:
- mistanke om malignitet
- graviditet
- akut infektion
- Manglende evne til at underskrive informerede samtykkeerklæringer på egen hånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tilfælde med identificerede cirkulerende endometrieceller.
Tidsramme: inden for en uge efter blodprøvetagning
|
At evaluere evnen af det tredimensionelle poly(dimethylsiloxane) stillads til at isolere cirkulerende endometrieceller (CEC) hos patienter med og uden endometriose. I hver gruppe vil procentdelen af tilfælde med identificerede cirkulerende endometrieceller blive estimeret. |
inden for en uge efter blodprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .