Uno studio pilota sulle tecniche diagnostiche di biopsia liquida per l'endometriosi
24 febbraio 2024 aggiornato da: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Valutare l'efficienza diagnostica del metodo di rilevamento delle cellule endometriali circolanti utilizzando il chip microfluidico come metodo non invasivo per la diagnosi dell'endometriosi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è una condizione cronica, caratterizzata dalla presenza di ghiandole endometriali funzionali e interstizio nell'ectopia extrauterina.
Il tessuto endometriale ectopico risponde all'estradiolo e ad altri ormoni simili all'endometrio normale.
L'endometriosi è una delle condizioni ginecologiche benigne più comuni, che colpisce fino al 5-10% delle donne in età riproduttiva.
Oltre alla grave dismenorrea o dolore pelvico, la diminuzione della fertilità è una manifestazione clinica comune di eterogeneità interna, con fino al 40% dei pazienti associati a infertilità.
Attualmente, la laparoscopia è il gold standard per la diagnosi.
Tuttavia, il tempo effettivo alla diagnosi nei pazienti con dismorfismo interno è ritardato in media da 4 a 11 anni, determinando un gran numero di pazienti con diagnosi da moderata a grave (stadio da III a IV).
Di recente, l'esplorazione di soluzioni diagnostiche non invasive efficienti ed economiche è stata una questione scottante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Wenwen Wang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Numero pianificato di campioni per ciascun gruppo: 20 con endometriosi e 20 senza endometriosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti verificati chirurgicamente e patologicamente con o senza endometriosi
Criteri di esclusione:
- sospetto di malignità
- gravidanza
- infezione acuta
- Mancanza di capacità di firmare autonomamente moduli di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di casi con cellule endometriali circolanti identificate.
Lasso di tempo: entro una settimana dalla raccolta del campione di sangue
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Valutare la capacità dell'impalcatura tridimensionale in poli(dimetilsilossano) di isolare le cellule endometriali circolanti (CEC) in pazienti con e senza endometriosi. In ciascun gruppo verrà stimata la percentuale di casi con cellule endometriali circolanti identificate. |
entro una settimana dalla raccolta del campione di sangue
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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