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Um estudo piloto de técnicas de diagnóstico de biópsia líquida para endometriose

24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Avaliar a eficiência diagnóstica do método de detecção de células endometriais circulantes usando chip microfluídico como método não invasivo para diagnóstico de endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A endometriose é uma condição crônica, caracterizada pela presença de glândulas endometriais funcionais e interstício na ectopia extrauterina. O tecido endometrial ectópico responde ao estradiol e a outros hormônios semelhantes ao endométrio normal. A endometriose é uma das condições ginecológicas benignas mais comuns, afetando até 5 a 10 por cento das mulheres em idade reprodutiva. Além da dismenorréia grave ou dor pélvica, a diminuição da fertilidade é uma manifestação clínica comum de heterogeneidade interna, com até 40% dos pacientes associados à infertilidade. Atualmente, a laparoscopia é o padrão ouro para o diagnóstico. No entanto, o tempo real para o diagnóstico em pacientes com dismorfia interna é atrasado em média de 4 a 11 anos, resultando em um grande número de pacientes com diagnóstico moderado a grave (estágio III a IV). Recentemente, a exploração de soluções de diagnóstico não invasivas eficientes e econômicas tem sido uma questão importante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Wenwen Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Número planejado de amostra para cada grupo: 20 com endometriose e 20 sem endometriose

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes verificadas cirurgicamente e patologicamente com ou sem endometriose

Critério de exclusão:

  • suspeita de malignidade
  • gravidez
  • infecção aguda
  • Falta de capacidade de assinar formulários de consentimento informado por conta própria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de casos com células endometriais circulantes identificadas.
Prazo: dentro de uma semana após a coleta de amostra de sangue

Avaliar a capacidade do Scaffold Tridimensional de Poli(dimetilsiloxano) de isolar células endometriais circulantes (CEC) em pacientes com e sem endometriose.

Em cada grupo, será estimada a porcentagem de casos com células endometriais circulantes identificadas.

dentro de uma semana após a coleta de amostra de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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