- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05749341
Um estudo piloto de técnicas de diagnóstico de biópsia líquida para endometriose
24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Avaliar a eficiência diagnóstica do método de detecção de células endometriais circulantes usando chip microfluídico como método não invasivo para diagnóstico de endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma condição crônica, caracterizada pela presença de glândulas endometriais funcionais e interstício na ectopia extrauterina.
O tecido endometrial ectópico responde ao estradiol e a outros hormônios semelhantes ao endométrio normal.
A endometriose é uma das condições ginecológicas benignas mais comuns, afetando até 5 a 10 por cento das mulheres em idade reprodutiva.
Além da dismenorréia grave ou dor pélvica, a diminuição da fertilidade é uma manifestação clínica comum de heterogeneidade interna, com até 40% dos pacientes associados à infertilidade.
Atualmente, a laparoscopia é o padrão ouro para o diagnóstico.
No entanto, o tempo real para o diagnóstico em pacientes com dismorfia interna é atrasado em média de 4 a 11 anos, resultando em um grande número de pacientes com diagnóstico moderado a grave (estágio III a IV).
Recentemente, a exploração de soluções de diagnóstico não invasivas eficientes e econômicas tem sido uma questão importante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Wenwen Wang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Número planejado de amostra para cada grupo: 20 com endometriose e 20 sem endometriose
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes verificadas cirurgicamente e patologicamente com ou sem endometriose
Critério de exclusão:
- suspeita de malignidade
- gravidez
- infecção aguda
- Falta de capacidade de assinar formulários de consentimento informado por conta própria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de casos com células endometriais circulantes identificadas.
Prazo: dentro de uma semana após a coleta de amostra de sangue
|
Avaliar a capacidade do Scaffold Tridimensional de Poli(dimetilsiloxano) de isolar células endometriais circulantes (CEC) em pacientes com e sem endometriose. Em cada grupo, será estimada a porcentagem de casos com células endometriais circulantes identificadas. |
dentro de uma semana após a coleta de amostra de sangue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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