En pilotstudie av diagnostiska tekniker för flytande biopsi för endometrios
24 februari 2024 uppdaterad av: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av cirkulerande endometriecelldetektionsmetod med hjälp av mikrofluidiskt chip som en icke-invasiv metod för diagnos vid endometrios.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometrios är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av närvaron av funktionella endometriekörtlar och interstitium i extrauterin ektopi.
Ektopisk endometrievävnad svarar på östradiol och andra hormoner som liknar normalt endometrium.
Endometrios är ett av de vanligaste godartade gynekologiska tillstånden, som drabbar upp till 5 till 10 procent av kvinnor i fertil ålder.
Förutom svår dysmenorré eller bäckensmärta är minskad fertilitet en vanlig klinisk manifestation av inre heterogenitet, med upp till 40 procent av patienterna associerade med infertilitet.
För närvarande är laparoskopi guldstandarden för diagnos.
Den faktiska tiden till diagnos hos patienter med intern dysmorfi är dock försenad med i genomsnitt 4 till 11 år, vilket resulterar i ett stort antal patienter med måttlig till svår (stadium III till IV) vid diagnos.
Nyligen har utforskningen av effektiva och kostnadseffektiva icke-invasiva diagnostiska lösningar varit ett hett problem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Wenwen Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Planerat antal prov för varje grupp: 20 med endometrios och 20 utan endometrios
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kirurgiskt och patologiskt verifierade patienter med eller utan endometrios
Exklusions kriterier:
- misstanke om malignitet
- graviditet
- akut infektion
- Bristande förmåga att på egen hand skriva under informerade samtyckesformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av fall med identifierade cirkulerande endometrieceller.
Tidsram: inom en vecka efter blodprovtagning
|
För att utvärdera förmågan hos den tredimensionella poly(dimetylsiloxan) ställningen att isolera cirkulerande endometrieceller (CEC) hos patienter med och utan endometrios. I varje grupp kommer andelen fall med identifierade cirkulerande endometrieceller att uppskattas. |
inom en vecka efter blodprovtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .