Badanie pilotażowe technik diagnostycznych płynnej biopsji w przypadku endometriozy
24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wenwen Wang, Tongji Hospital
Ocena skuteczności diagnostycznej metody wykrywania krążących komórek endometrium z wykorzystaniem chipa mikroprzepływowego jako nieinwazyjnej metody diagnostyki endometriozy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się obecnością czynnościowych gruczołów endometrium i tkanki śródmiąższowej w ektopii pozamacicznej.
Ektopowa tkanka endometrium reaguje na estradiol i inne hormony podobnie jak normalne endometrium.
Endometrioza jest jedną z najczęstszych łagodnych chorób ginekologicznych, dotykającą od 5 do 10 procent kobiet w wieku rozrodczym.
Oprócz ciężkiego bolesnego miesiączkowania lub bólu miednicy, zmniejszona płodność jest częstym klinicznym objawem wewnętrznej niejednorodności, z niepłodnością związaną do 40 procent pacjentek.
Obecnie złotym standardem diagnostycznym jest laparoskopia.
Jednak rzeczywisty czas do postawienia diagnozy u pacjentów z dysmorfią wewnętrzną jest opóźniony średnio o 4 do 11 lat, co skutkuje dużą liczbą pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego (stadium III do IV) w chwili rozpoznania.
Ostatnio poszukiwanie skutecznych i opłacalnych nieinwazyjnych rozwiązań diagnostycznych było gorącym tematem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Wenwen Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowana liczba próbek dla każdej grupy: 20 z endometriozą i 20 bez endometriozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjentki zweryfikowane chirurgicznie i patologicznie z endometriozą lub bez
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie złośliwości
- ciąża
- ostra infekcja
- Brak umiejętności samodzielnego podpisania formularzy świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków ze zidentyfikowanymi krążącymi komórkami endometrium.
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po pobraniu próbki krwi
|
Ocena zdolności trójwymiarowego rusztowania z poli(dimetylosiloksanu) do izolowania krążących komórek endometrium (CEC) u pacjentek z endometriozą i bez endometriozy. W każdej grupie zostanie oszacowany odsetek przypadków ze stwierdzonymi krążącymi komórkami endometrium. |
w ciągu tygodnia po pobraniu próbki krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: WENWEN WANG, DOCTOR, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- v1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .