股関節骨折の術後鎮痛における外側皮神経および PENG ブロックと鼠径上筋膜腸骨ブロックの比較
2023年2月27日 更新者：Renato Santiago Gomez、Federal University of Minas Gerais
股関節骨折の術後鎮痛における外側大腿皮神経および包周囲神経群（PENG）ブロックと鼠径上筋膜腸骨ブロックの比較：前向き、対照、無作為化および二重盲検研究
股関節骨折の術後の痛みは困難であり、適切な管理が必要です。
このシナリオでは、末梢神経ブロックが全身鎮痛よりも優れていることがすでに知られていますが、最良の鎮痛局所技術はまだ知られていません.
研究者らは、股関節骨折の術後鎮痛を、嚢周囲神経群ブロックおよび外側大腿皮神経ブロックと鼠径部腸骨筋ブロックとで比較する研究を提案している。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折の術後の痛みは困難であり、適切な管理が必要です。
このシナリオでは、末梢神経ブロックは全身鎮痛よりも優れた結果を示し、オピオイドの使用とその悪影響を最小限に抑えます。
腰神経叢は、外側大腿皮神経を介して大腿の外側面の感覚神経支配を担うことに加えて、大腿、閉鎖神経、および副閉鎖神経を介して股関節の侵害受容を担う。
この複雑なネットワークにより、いくつかの地域的な手法がすでに提案されています。
ただし、最適な鎮痛アプローチはまだ不明です。
大腿および外側大腿皮神経に対処する超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨ブロック (SIFIB) と、大腿および副閉鎖神経の末端枝に対処する超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック (PENG) は、現在使用されて成功している技術です。股関節手術の鎮痛の文脈で。
PENG ブロックは、大腿四頭筋の運動障害を少なくします。これは、可動性とリハビリテーションの点で重要です。
どちらの技術も、まだ不足している文献で同様の鎮痛効果を示していますが、いくつかのシナリオでは SIFIB がわずかな利点を示しています。
ただし、PENG ブロックは外側皮神経に到達しないため、術後の痛みの知覚が大きくなる可能性があります。
この知識のギャップを埋める試みとして、研究者らは、PENG ブロックと外側大腿皮神経ブロック (LFCNB) との関連が、股関節骨折の成人集団において SIFIB と同等の術後鎮痛を促進するかどうかを分析する研究を提案しています。
これは前向き、対照、無作為化、二重盲検試験です。
外科的治療（股関節形成術および骨髄内釘またはネジによる骨接合術）を受ける股関節骨折（大腿骨頸部、転子および転子下）の患者が募集され、対照（C）および実験（E）の2つのグループにランダムに割り当てられます。
グループ C では、患者は 30 ml の 0.5% ロピバカインで SIFIB を受け、盲検を維持するために、それぞれ 20 ml と 10 ml の生理食塩水で PENG と LFCNB も受けます。
グループEでは、患者はLFCNBに関連するPENGブロックを受け、それぞれ20ml + 10mlの0.5％ロピバカイン、およびSIFIB中の30mlの生理食塩水が投与されます。
ブロックを行った後、すべての患者は脊椎麻酔を受け、0.5％等圧ブピバカイン10mgの髄腔内注射が行われます。
主な目的として、治験責任医師は、脊椎麻酔の 6 時間後、12 時間後、および 24 時間後に、数値評価尺度 (0-10) を使用して動的疼痛 (15° での脚の受動的挙上) を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leonardo SG Oliveira, MD
- 電話番号：55 31988870672
- メール：saraivaleo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Renato S Gomez, Ph.D
- 電話番号：55 31988619475
- メール：renatogomez2000@yahoo.com.br
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、31.110-430
- Hospital Odilon Behrens
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コンタクト：
- Leonardo SG Oliveira, MD
- 電話番号：55 31988870672
- メール：saraivaleo@gmail.com
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コンタクト：
- Renata A Chaves, MD
- 電話番号：55 31992772423
- メール：re_chaves@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的治療を受ける予定の股関節骨折患者。
- 18歳以上の成人。
- 米国麻酔学会の身体的状態 1 ～ 3。
- 体格指数 (BMI) < 35 Kg/m2。
除外基準:
- 局所麻酔アレルギー
- 凝固障害
- -米国麻酔学会の身体的状態≥4、
- 認知症
- 末梢性多発神経障害
- 妊娠
- 慢性オピオイド使用 (> 3 ヶ月)
- BMI >35kg/m2
- 下肢運動後遺症を伴う脳卒中
- 患者の拒否/撤回
- 脊椎麻酔から全身麻酔に変更された方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼠径上筋膜腸骨ブロック群
患者は、ロピバカインと PENG を使用した SIFIB と生理食塩水を使用した LFCNB を受けます。
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30 ml の 0.5% ロピバカインを含む SIFIB と、それぞれ 20 ml および 10 ml の生理食塩水を含む PENG ブロックと LFCNB。
他の名前：
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実験的：PENGブロック＋外側大腿皮神経ブロック群
患者は、生理食塩水と PENG と LFCNB ロピバカインによる SIFIB を受けます。
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SIFIB には生理食塩水 30 ml を、PENG ブロックには LFCNB に 0.5% ロピバカイン 20 ml と 10 ml をそれぞれ加えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックな術後股関節痛
時間枠：脊椎麻酔から6時間後。
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数値評価尺度 (0-10) を使用して術後の動的股関節痛 (15° での受動的な下肢挙上) を評価すること。患者は現在の痛みの強さを (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) まで評価する。
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脊椎麻酔から6時間後。
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ダイナミックな術後股関節痛
時間枠：脊椎麻酔の12時間後
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数値評価尺度 (0-10) を使用して術後の動的股関節痛 (15° での受動的な下肢挙上) を評価すること。患者は現在の痛みの強さを (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) まで評価する。
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脊椎麻酔の12時間後
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ダイナミックな術後股関節痛
時間枠：脊椎麻酔の24時間後
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数値評価尺度 (0-10) を使用して術後の動的股関節痛 (15° での受動的な下肢挙上) を評価すること。患者は現在の痛みの強さを (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) まで評価する。
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脊椎麻酔の24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の術後股関節痛
時間枠：脊椎麻酔の6時間後、12時間後、24時間後。
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Numeric Rating Scale (0-10) を使用して、術後の安静時の股関節痛を評価します。患者は現在の痛みの強さを ) (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) まで評価します。
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脊椎麻酔の6時間後、12時間後、24時間後。
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ニュートン (N) でダイナモメトリーによって測定された大腿四頭筋の筋力。
時間枠：脊椎麻酔の6時間後、12時間後、24時間後。
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ニュートンでダイナモメトリー (Med Force ハンドヘルド プッシュ ダイナモメーター、tHHD、MED.DOR Ltd.、Governador Valadares、ブラジル) によって大腿四頭筋の強度をテストします。
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脊椎麻酔の6時間後、12時間後、24時間後。
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大腿四頭筋の筋力指数
時間枠：脊椎麻酔の6時間後、12時間後、24時間後。
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非手術下肢と手術下肢の筋力（ダイナモメトリで収集）の比により、大腿四頭筋の筋力指数を計算します。
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脊椎麻酔の6時間後、12時間後、24時間後。
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24 時間にわたるモルヒネの総静脈内投与量 (ミリグラム)
時間枠：24時間
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24 時間にわたる総レスキュー モルヒネ投与量 (またはモルヒネ相当量) を mg で定量化します。
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24時間
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最初のモルヒネ注文の時間 (分単位)
時間枠：24時間
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脊椎麻酔後、最初のモルヒネ注文の時間を分単位で記録する
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24時間
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オピオイド副作用の発生率
時間枠：24時間
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オピオイドの副作用の発生率を記録する - 吐き気/嘔吐、かゆみ、尿閉、呼吸抑制
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24時間
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封鎖合併症の発生率
時間枠：24時間
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封鎖合併症の発生率を記録する - 血管穿刺、血腫、局所麻酔薬中毒および神経損傷。
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24時間
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せん妄の発生率
時間枠：24時間
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認知の変化を評価し、肯定的または否定的に結論付けること。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonardo SG Oliveira, MD、Hospital Municipal Odilon Behrens - Belo Horizonte/Brazil and Universidade Federal de Minas Gerais
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vermeylen K, Desmet M, Leunen I, Soetens F, Neyrinck A, Carens D, Caerts B, Seynaeve P, Hadzic A, Van de Velde M. Supra-inguinal injection for fascia iliaca compartment block results in more consistent spread towards the lumbar plexus than an infra-inguinal injection: a volunteer study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 22:rapm-2018-100092. doi: 10.1136/rapm-2018-100092. Online ahead of print.
- Bugada D, Bellini V, Lorini LF, Mariano ER. Update on Selective Regional Analgesia for Hip Surgery Patients. Anesthesiol Clin. 2018 Sep;36(3):403-415. doi: 10.1016/j.anclin.2018.04.001. Epub 2018 Jul 11.
- Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Morrison C, Brown B, Lin DY, Jaarsma R, Kroon H. Analgesia and anesthesia using the pericapsular nerve group block in hip surgery and hip fracture: a scoping review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Feb;46(2):169-175. doi: 10.1136/rapm-2020-101826. Epub 2020 Oct 27. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2022 May;47(5):e1.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Macedo MC, Souza MA, Ferreira KR, Campos LO, Souza ISO, Barbosa MA, Brito CJ, Intelangelo L, Barbosa AC. Validity and Test-Retest Reliability of a Novel Push Low-Cost Hand-Held Dynamometer for Knee Strength Assessment during Different Force Ranges. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 13;12(1):186. doi: 10.3390/diagnostics12010186.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月6日
一次修了 (予想される)
2023年10月10日
研究の完了 (予想される)
2023年10月10日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
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