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Blocs du nerf cutané latéral et du PENG versus bloc du fascia iliaque supraguinal dans l'analgésie post-opératoire des fractures de la hanche

27 février 2023 mis à jour par: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Blocs du groupe des nerfs cutanés fémoraux latéraux et des nerfs péricapsulaires (PENG) versus bloc du fascia iliaque supraguinal dans l'analgésie postopératoire des fractures de la hanche : une étude prospective, contrôlée, randomisée et en double aveugle

La douleur postopératoire dans les fractures de la hanche est difficile et nécessite une prise en charge adéquate. Les blocs nerveux périphériques sont déjà connus comme supérieurs à l'analgésie systémique dans ce scénario, mais la meilleure technique régionale d'analgésie est encore inconnue. Les chercheurs proposent une étude pour comparer l'analgésie postopératoire des fractures de la hanche entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire plus le bloc du nerf cutané fémoral latéral et le bloc du fascia iliaque supra-inguinal

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire dans les fractures de la hanche est difficile et nécessite une prise en charge adéquate. Dans ce scénario, les blocs nerveux périphériques présentent des résultats supérieurs à l'analgésie systémique, minimisant l'utilisation d'opioïdes et leurs effets indésirables. Le plexus lombaire est responsable de la nociception de l'articulation de la hanche par les nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire, en plus d'être responsable de l'innervation sensorielle de la face latérale de la cuisse par le nerf cutané fémoral latéral. En raison de ce réseau complexe, plusieurs techniques régionales ont déjà été proposées. Cependant, la meilleure approche analgésique est encore inconnue. Le bloc supra-inguinal fascia iliaca échoguidé (SIFIB), qui s'adresse aux nerfs cutanés fémoraux et fémoraux latéraux, et le bloc nerveux péricapsulaire échoguidé (PENG), qui s'adresse aux branches terminales des nerfs obturateurs fémoraux et accessoires, sont des techniques actuellement utilisées avec succès. dans le cadre de l'analgésie de la chirurgie de la hanche. Le bloc PENG génère moins de handicap moteur du quadriceps, ce qui peut être important en termes de mobilité et de rééducation. Les deux techniques montrent des résultats analgésiques similaires dans la littérature encore rare, mais le SIFIB a montré un léger avantage dans certains scénarios. Cependant, le bloc PENG n'atteint pas le nerf cutané latéral, ce qui peut entraîner une plus grande perception de la douleur postopératoire. Pour tenter de combler ce manque de connaissances, les chercheurs proposent une étude pour analyser si l'association entre le bloc PENG et le bloc du nerf cutané fémoral latéral (LFCNB) favorise une analgésie postopératoire égale au SIFIB dans une population d'adultes avec des fractures de la hanche. Il s'agira d'une étude prospective, contrôlée, randomisée, en double aveugle. Des patients présentant des fractures de la hanche (col fémoral, transtrochantérienne et sous-trochantérienne) qui subiront un traitement chirurgical (arthroplastie de la hanche et ostéosynthèse par clous ou vis centromédullaires) seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes : contrôle (C) et expérimental (E). Dans le groupe C, les patients subiront SIFIB avec 30 ml de ropivacaïne à 0,5 %, et pour maintenir l'insu, ils subiront également PENG et LFCNB avec 20 ml et 10 ml de solution saline, respectivement. Dans le groupe E, les patients recevront le bloc PENG associé au LFCNB, avec respectivement 20 ml + 10 ml de ropivacaïne 0,5% et 30 ml de solution saline dans le SIFIB. Après avoir effectué les blocs, tous les patients subiront une rachianesthésie, avec injection intrathécale de 10 mg de bupivacaïne isobare à 0,5 %. Comme objectif principal, les enquêteurs évalueront la douleur dynamique (élévation passive de la jambe à 15°) à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), 6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 31.110-430
        • Hospital Odilon Behrens
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients souffrant de fractures de la hanche qui subiront un traitement chirurgical.
  • Adultes de plus de 18 ans.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiology 1 à 3.
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'anesthésique local
  • Coagulopathie
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiology ≥ 4,
  • Démence
  • Polyneuropathie périphérique
  • Grossesse
  • Consommation chronique d'opioïdes (> 3 mois)
  • IMC >35 Kg/m2
  • AVC avec séquelles motrices des membres inférieurs
  • Refus/retrait du patient
  • Ceux dont la rachianesthésie a été remplacée par une anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs du fascia iliaque supraguinal
Les patients subiront SIFIB avec ropivacaïne et PENG plus LFCNB avec une solution saline.
SIFIB avec 30 ml de ropivacaïne à 0,5 % et PENG Block plus LFCNB avec 20 ml et 10 ml de solution saline, respectivement.
Autres noms:
  • Naropin + solution saline
Expérimental: Groupe bloc PENG + bloc nerf cutané fémoral latéral
Les patients subiront SIFIB avec solution saline et PENG plus ropivacaïne LFCNB.
SIFIB avec 30 ml de solution saline et PENG Block plus LFCNB avec 20 ml et 10 ml de ropivacaïne à 0,5 %, respectivement.
Autres noms:
  • Solution saline + Naropin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur dynamique de la hanche post-opératoire
Délai: 6 heures après la rachianesthésie.
Évaluer la douleur dynamique de la hanche (élévation passive de la jambe à 15°) en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
6 heures après la rachianesthésie.
Douleur dynamique de la hanche post-opératoire
Délai: 12 heures après la rachianesthésie
Évaluer la douleur dynamique de la hanche (élévation passive de la jambe à 15°) en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
12 heures après la rachianesthésie
Douleur dynamique de la hanche post-opératoire
Délai: 24 heures après la rachianesthésie
Évaluer la douleur dynamique de la hanche (élévation passive de la jambe à 15°) en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
24 heures après la rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire à la hanche au repos
Délai: 6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
Évaluer la douleur de la hanche au repos en période postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10), sur laquelle les patients évaluent l'intensité de leur douleur actuelle de ) (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
Force musculaire du quadriceps mesurée par dynamométrie en newton (N).
Délai: 6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
Tester la force musculaire du quadriceps par dynamométrie (dynamomètre de poussée portatif Med Force, tHHD, MED.DOR Ltd., Governador Valadares, Brésil) en newton.
6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
Indice de force musculaire du quadriceps
Délai: 6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
Calculer l'indice de force musculaire du quadriceps par le rapport entre les forces (recueillies par dynamométrie) des membres inférieurs non opérés et opérés.
6 heures, 12 heures et 24 heures après la rachianesthésie.
Dose totale de morphine intraveineuse en milligrammes sur 24 heures
Délai: 24 heures
Quantifier la dose totale de morphine de secours (ou équivalent morphine) en mg sur 24h.
24 heures
Heure de la première commande de morphine en minutes
Délai: 24 heures
Pour enregistrer l'heure de la première commande de morphine en minutes après la rachianesthésie
24 heures
Incidence des effets secondaires des opioïdes
Délai: 24 heures
Pour enregistrer l'incidence des effets secondaires des opioïdes - nausées/vomissements, prurit, rétention urinaire et dépression respiratoire
24 heures
Incidence des complications des blocages
Délai: 24 heures
Pour enregistrer l'incidence des complications de blocus - ponction vasculaire, hématome, toxicité anesthésique locale et lésion nerveuse.
24 heures
Incidence du délire
Délai: 24 heures
Pour évaluer la cognition altérée et conclure comme positif ou négatif.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonardo SG Oliveira, MD, Hospital Municipal Odilon Behrens - Belo Horizonte/Brazil and Universidade Federal de Minas Gerais

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

10 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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