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SMARTER 心筋症研究 (SMARTER-CM)

2024年3月5日 更新者:Imperial College London

心筋症の精密治療のための遺伝学、画像処理、人工知能

心筋症は心筋の病気です。 既知の遺伝的要因が心筋症の一部の症例を説明している可能性がありますが、遺伝的および環境的原因、および疾患の進行方法についてはまだ理解すべきことがたくさんあります.

心筋症を診断および治療する新しい方法を見つけることは、これらの状態の患者の健康と幸福を改善する可能性があります.

この研究では、心筋症または関連する心筋疾患を患っている個人、または心筋症の遺伝的素因がある可能性のある個人からデータを収集し、時間の経過とともにそれらを追跡して、心臓と健康の進行を観察します。 この研究では、研究の開始時に DNA、血液サンプル、詳細な臨床およびライフスタイル情報を収集し、定期的な健康診断中に収集したデータを長期にわたって収集します。

  • 心筋症の原因とその治療方法を学ぶ
  • 人によって心筋症の進行が異なる理由を理解し、異なる時期に異なる治療から誰が恩恵を受けるかを認識する能力を向上させる

研究者は、国際的に他のセンターと協力して、同様の心筋症を持つ多数の参加者グループを収集し、病気を引き起こす新しい経路を特定する力と、どの参加者がより深刻な病気になるリスクがあるかを予測する方法を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢や性別を問わず、心筋症と診断された人、心筋症の家族、または心筋症の遺伝的素因がある人。

説明

包含基準:

同意能力のある成人 保護者の同意がある小児 男女

次の基準を満たす:

  1. -心筋症または関連する状態の診断が確認された患者
  2. 家族に心筋症または関連疾患のある患者がいる
  3. 心筋症または関連疾患の素因となる遺伝子変異を有する患者

除外基準:

-インフォームドコンセントを提供する能力のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心筋症

心筋症と診断された参加施設から前向きに募集された約1000人の参加者

参加者はバイオサンプルを提供し、健康データ収集のための医療スキャンと記録へのアクセスを許可します

DNAおよびバイオマーカー分析用の血液

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝的変異の発生率
時間枠:5年
心筋症患者におけるまれで一般的な遺伝子変異
5年
5年間にわたる主要な有害心血管イベントの発生率
時間枠:5年

次のように定義される、5 年間にわたる主要な有害心血管イベントの発生率:-

  1. 心血管死
  2. 主要な不整脈イベント(心室細動、不安定な持続性心室頻拍、適切な植込み型除細動器によるショック、心臓突然死の中止)
  3. 主要な心不全イベント(心臓移植、左心室補助装置移植、予定外の心不全入院)
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James Ware、Imperial College London

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは共同研究者と仮名で共有されます (名前、住所、識別番号、生年月日などは削除されます)。

IPD 共有時間枠

在学中(2027年8月)

IPD 共有アクセス基準

インペリアル カレッジ ロンドンが承認した安全なデータ転送メカニズムを通じて提供され、完全な GDPR (データ保護) 評価と協力契約に従います。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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