SMARTER Cardiomyopathy Study (SMARTER-CM)
Genetiikka, kuvantaminen ja tekoäly kardiomyopatian tarkkuushoitoon
Kardiomyopatiat ovat sydänlihaksen sairauksia. Tunnetut geneettiset tekijät voivat olla syynä joihinkin kardiomyopatiatapauksiin, mutta geneettisistä ja ympäristöllisistä syistä ja taudin etenemisestä on vielä paljon ymmärrettävää.
Uusien tapojen löytäminen kardiomyopatioiden diagnosointiin ja hoitoon voisi parantaa näitä sairauksia sairastavien potilaiden terveyttä ja hyvinvointia.
Tämä tutkimus kerää tietoja henkilöiltä, joilla on kardiomyopatia tai siihen liittyvä sydänlihassairaus tai joilla on mahdollinen geneettinen taipumus kardiomyopatiaan, ja seurataan heitä ajan mittaan seuratakseen heidän sydämensä ja terveytensä kehitystä. Tämä tutkimus kerää DNA:ta, verinäytteitä ja yksityiskohtaisia kliinisiä ja elämäntapatietoja tutkimuksen alussa sekä tietoja, jotka kerätään rutiininomaisten terveydenhuoltokäyntien aikana ajan mittaan.
- oppia, mikä aiheuttaa kardiomyopatiaa ja kuinka hoitaa sitä
- ymmärtää, miksi kardiomyopatia etenee eri tavalla eri ihmisillä, parantaa kykyä tunnistaa, kuka hyötyy erilaisista hoidoista eri aikoina
Tutkijat tekevät yhteistyötä muiden kansainvälisten keskusten kanssa kerätäkseen suuren joukon osallistujia, joilla on samankaltaisia kardiomyopatioita, mikä antaa valtuudet tunnistaa uusia taudin aiheuttajia ja tapoja ennustaa, ketkä osallistujat ovat vaarassa sairastua vakavampaan sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 02073528121
- Sähköposti: smarter-cm@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Kings College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, joilla on kyky antaa suostumus Lapset vanhempien/huoltajan suostumuksella Mies ja nainen
Täyttää seuraavat kriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu kardiomyopatian tai siihen liittyvän sairauden diagnoosi
- Potilaat, joiden perheenjäsenellä on kardiomyopatia tai siihen liittyvä sairaus
- Potilaat, joilla on geneettinen muunnos, joka voi altistaa kardiomyopatialle tai siihen liittyvälle sairaudelle
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiomyopatiat
Noin 1000 osallistujaa rekrytoitiin mahdollisesti osallistuvista paikoista, joilla oli kardiomyopatiadiagnoosi Osallistujat tarjoavat bionäytteitä ja antavat pääsyn lääketieteellisiin skannauksiin ja tietueisiin terveystietojen keräämistä varten |
Veri DNA- ja biomarkkerianalyysiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten muunnelmien esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Harvinaiset ja yleiset geneettiset variantit ihmisillä, joilla on kardiomyopatia
|
5 vuotta
|
|
Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus yli 5 vuoden ajan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus yli 5 vuoden aikana, määriteltynä:
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Ware, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22IC7783
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .