O Estudo SMARTER de Cardiomiopatia (SMARTER-CM)
Genética, Imagem e Inteligência Artificial para Cuidados de Precisão em Cardiomiopatia
As cardiomiopatias são doenças do músculo cardíaco. Fatores genéticos conhecidos podem ser responsáveis por alguns casos de cardiomiopatia, mas ainda há muito a entender sobre as causas genéticas e ambientais e como a doença progride.
Encontrar novas maneiras de diagnosticar e tratar cardiomiopatias pode melhorar a saúde e o bem-estar dos pacientes com essas condições.
Este estudo coletará dados de indivíduos com cardiomiopatia ou doença relacionada ao músculo cardíaco, ou com uma possível predisposição genética à cardiomiopatia, e os acompanhará ao longo do tempo para observar o progresso de seu coração e saúde. Este estudo coletará DNA, amostras de sangue e informações clínicas e de estilo de vida detalhadas no início do estudo, além de dados coletados durante as consultas de saúde de rotina ao longo do tempo.
- aprenda o que causa a cardiomiopatia e, portanto, como tratá-la
- entender por que a cardiomiopatia progride de maneira diferente em pessoas diferentes, para melhorar a capacidade de reconhecer quem se beneficiará de diferentes tratamentos em momentos diferentes
Os investigadores colaborarão com outros centros internacionais para coletar um grande grupo de participantes com cardiomiopatias semelhantes, fornecendo poder para identificar novos caminhos que causam doenças e formas de prever quais participantes correm o risco de ter doenças mais graves.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 02073528121
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Kings College Hospital
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Contato:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contato:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com capacidade para consentir Crianças com consentimento dos pais/tutores Masculino e Feminino
Atendendo aos seguintes critérios:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de cardiomiopatia ou condição relacionada
- Pacientes com um membro da família com cardiomiopatia ou uma condição relacionada
- Pacientes com uma variante genética que pode predispor à cardiomiopatia ou uma condição relacionada
Critério de exclusão:
Pacientes sem capacidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cardiomiopatias
Aproximadamente 1.000 participantes recrutados prospectivamente de locais participantes com diagnóstico de cardiomiopatia Os participantes fornecerão bioamostras e permitirão o acesso a exames médicos e registros para coleta de dados de saúde |
Sangue para análise de DNA e biomarcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de variantes genéticas
Prazo: 5 anos
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Variantes genéticas raras e comuns em pessoas com cardiomiopatia
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5 anos
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A incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores em 5 anos
Prazo: 5 anos
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A incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores em 5 anos, definida como: -
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Ware, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22IC7783
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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