SMARTERE kardiomyopatistudien (SMARTER-CM)
Genetikk, bildebehandling og kunstig intelligens for presisjonspleie i kardiomyopati
Kardiomyopatier er sykdommer i hjertemuskelen. Kjente genetiske faktorer kan forklare noen tilfeller av kardiomyopati, men det er fortsatt mye å forstå om de genetiske og miljømessige årsakene og hvordan sykdommen utvikler seg.
Å finne nye måter å diagnostisere og behandle kardiomyopatier kan forbedre helsen og velværet til pasienter med disse tilstandene.
Denne studien vil samle inn data fra individer med kardiomyopati eller relatert hjertemuskelsykdom, eller med en mulig genetisk disposisjon for kardiomyopati, og følge dem over tid for å observere utviklingen av deres hjerte og helse. Denne studien vil samle inn DNA, blodprøver og detaljert klinisk og livsstilsinformasjon ved starten av studien, og data samlet inn under rutinemessige helsebesøk over tid.
- lære hva som forårsaker kardiomyopati, og derfor hvordan du behandler det
- forstå hvorfor kardiomyopati utvikler seg forskjellig hos forskjellige mennesker, for å forbedre evnen til å gjenkjenne hvem som vil ha nytte av forskjellige behandlinger til forskjellige tider
Etterforskerne vil samarbeide med andre sentre internasjonalt for å samle inn en stor gruppe deltakere med lignende kardiomyopatier, og gi kraft til å identifisere nye veier som forårsaker sykdom og måter å forutsi hvilke deltakere som er i fare for å ha mer alvorlig sykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 02073528121
- E-post: smarter-cm@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Kings College Hospital
-
Ta kontakt med:
- E-post: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- E-post: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne med kapasitet til å samtykke Barn med samtykke fra foreldre/foresatte Mann og kvinne
Oppfyller følgende kriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose kardiomyopati eller relatert tilstand
- Pasienter med et familiemedlem med kardiomyopati, eller en relatert tilstand
- Pasienter med en genetisk variant som kan disponere for kardiomyopati, eller en relatert tilstand
Ekskluderingskriterier:
Pasienter uten kapasitet til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kardiomyopatier
Omtrent 1000 deltakere rekruttert prospektivt fra deltakende nettsteder med en diagnose kardiomyopati Deltakerne vil gi bioprøver og gi tilgang til medisinske skanninger og journaler for innsamling av helsedata |
Blod for DNA og biomarkøranalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av genetiske varianter
Tidsramme: 5 år
|
Sjeldne og vanlige genetiske varianter hos personer med kardiomyopati
|
5 år
|
|
Forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser over 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser over 5 år, definert som:
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Ware, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22IC7783
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .