De SMARTER Cardiomyopathie-studie (SMARTER-CM)
Genetica, beeldvorming en kunstmatige intelligentie voor precisiezorg bij cardiomyopathie
Cardiomyopathieën zijn ziekten van de hartspier. Bekende genetische factoren kunnen verantwoordelijk zijn voor sommige gevallen van cardiomyopathie, maar er is nog veel te begrijpen over de genetische en omgevingsoorzaken en hoe de ziekte voortschrijdt.
Het vinden van nieuwe manieren om cardiomyopathieën te diagnosticeren en te behandelen, zou de gezondheid en het welzijn van patiënten met deze aandoeningen kunnen verbeteren.
Deze studie zal gegevens verzamelen van personen met cardiomyopathie of een gerelateerde hartspierziekte, of met een mogelijke genetische aanleg voor cardiomyopathie, en hen in de loop van de tijd volgen om de voortgang van hun hart en gezondheid te observeren. Deze studie verzamelt DNA, bloedmonsters en gedetailleerde klinische en levensstijlinformatie aan het begin van de studie, en gegevens die worden verzameld tijdens routinematige bezoeken aan de gezondheidszorg in de loop van de tijd.
- leer wat cardiomyopathie veroorzaakt, en dus hoe het te behandelen
- begrijpen waarom cardiomyopathie bij verschillende mensen anders verloopt, om beter te kunnen herkennen wie op verschillende tijdstippen baat zal hebben bij verschillende behandelingen
De onderzoekers zullen internationaal samenwerken met andere centra om een grote groep deelnemers met gelijkaardige cardiomyopathieën te verzamelen, wat hen in staat zal stellen om nieuwe paden te identificeren die ziekten veroorzaken en manieren om te voorspellen welke deelnemers het risico lopen een ernstiger ziekte te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Study Coordinator
- Telefoonnummer: 02073528121
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Kings College Hospital
-
Contact:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contact:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen met toestemmingsvermogen Kinderen met toestemming van ouder/voogd Mannen en vrouwen
Voldoet aan de volgende criteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van cardiomyopathie of een gerelateerde aandoening
- Patiënten met een familielid met cardiomyopathie of een gerelateerde aandoening
- Patiënten met een genetische variant die vatbaar kan zijn voor cardiomyopathie, of een gerelateerde aandoening
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiomyopathieën
Ongeveer 1000 deelnemers werden prospectief gerekruteerd uit deelnemende sites met een diagnose van cardiomyopathie Deelnemers zullen biosamples verstrekken en toegang geven tot medische scans en dossiers voor het verzamelen van gezondheidsgegevens |
Bloed voor DNA- en biomarkeranalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van genetische varianten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zeldzame en veel voorkomende genetische varianten bij mensen met cardiomyopathie
|
5 jaar
|
|
De incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende 5 jaar, gedefinieerd als: -
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Ware, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22IC7783
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .