- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05750147
Den SMARTARE kardiomyopatistudien (SMARTER-CM)
Genetik, bildbehandling och artificiell intelligens för precisionsvård vid kardiomyopati
Kardiomyopatier är sjukdomar i hjärtmuskeln. Kända genetiska faktorer kan stå för vissa kardiomyopatifall men det finns fortfarande mycket att förstå om de genetiska och miljömässiga orsakerna och hur sjukdomen fortskrider.
Att hitta nya sätt att diagnostisera och behandla kardiomyopatier kan förbättra hälsan och välbefinnandet för patienter med dessa tillstånd.
Denna studie kommer att samla in data från individer med kardiomyopati eller relaterad hjärtmuskelsjukdom, eller med en möjlig genetisk predisposition för kardiomyopati, och följa dem över tid för att observera utvecklingen av deras hjärta och hälsa. Denna studie kommer att samla in DNA, blodprover och detaljerad klinisk och livsstilsinformation i början av studien, och data som samlas in under rutinmässiga vårdbesök över tid.
- lära sig vad som orsakar kardiomyopati, och därför hur man behandlar det
- förstå varför kardiomyopati utvecklas olika hos olika människor, för att förbättra förmågan att känna igen vem som kommer att dra nytta av olika behandlingar vid olika tidpunkter
Utredarna kommer att samarbeta med andra centra internationellt för att samla in en stor grupp av deltagare med liknande kardiomyopatier, vilket ger kraft att identifiera nya vägar som orsakar sjukdomar och sätt att förutsäga vilka deltagare som riskerar att ha mer allvarlig sjukdom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 02073528121
- E-post: smarter-cm@imperial.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Kings College Hospital
-
Kontakt:
- E-post: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- E-post: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna med förmåga att samtycka Barn med samtycke från föräldrar/vårdnadshavare Man och Kvinna
Uppfyller följande kriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av kardiomyopati eller relaterat tillstånd
- Patienter med en familjemedlem med kardiomyopati eller ett relaterat tillstånd
- Patienter med en genetisk variant som kan predisponera för kardiomyopati, eller ett relaterat tillstånd
Exklusions kriterier:
Patienter utan förmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kardiomyopatier
Cirka 1 000 deltagare rekryterades prospektivt från deltagande platser med diagnosen kardiomyopati Deltagarna kommer att tillhandahålla bioprover och ge tillgång till medicinska skanningar och register för insamling av hälsodata |
Blod för DNA och biomarköranalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av genetiska varianter
Tidsram: 5 år
|
Sällsynta och vanliga genetiska varianter hos personer med kardiomyopati
|
5 år
|
Incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser under 5 år
Tidsram: 5 år
|
Incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser under 5 år, definierad som:
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Ware, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22IC7783
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insamling av blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd