A SMARTER Cardiomyopathia tanulmány (SMARTER-CM)
Genetika, képalkotás és mesterséges intelligencia a kardiomiopátia precíziós ellátásához
A kardiomiopátiák a szívizom betegségei. Ismert genetikai tényezők okozhatják a kardiomiopátia egyes eseteit, de még mindig sok mindent meg kell érteni a genetikai és környezeti okokkal, valamint a betegség előrehaladásával kapcsolatban.
A kardiomiopátiák diagnosztizálásának és kezelésének új módjainak felkutatása javíthatja az ilyen betegségekben szenvedő betegek egészségét és jólétét.
Ez a tanulmány kardiomiopátiában vagy kapcsolódó szívizombetegségben szenvedő, illetve kardiomiopátiára esetlegesen genetikai hajlamban szenvedő egyénektől gyűjt adatokat, és idővel követi őket szívük és egészségük fejlődésének megfigyelése érdekében. Ez a vizsgálat DNS-t, vérmintákat és részletes klinikai és életmód-információkat fog gyűjteni a vizsgálat elején, valamint a rutin egészségügyi látogatások során gyűjtött adatokat az idő múlásával.
- megtudhatja, mi okozza a kardiomiopátiát, és hogyan kell kezelni
- megérteni, hogy a kardiomiopátia miért fejlődik eltérően a különböző emberekben, hogy javítsa a képességét annak felismerésére, hogy a különböző időpontokban kinek lesz haszna a különböző kezelésekből
A kutatók más nemzetközi központokkal fognak együttműködni, hogy összegyűjtsék a hasonló kardiomiopátiában szenvedő résztvevők nagy csoportját, lehetővé téve a betegségeket okozó új utak azonosítását, valamint annak előrejelzését, hogy mely résztvevőknél fenyeget súlyosabb betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Coordinator
- Telefonszám: 02073528121
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Kings College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hozzájárulásra jogosult felnőttek Gyermekek szülői/gondviselői beleegyezéssel Férfi és Nő
A következő kritériumoknak való megfelelés:
- Olyan betegek, akiknél kardiomiopátiát vagy kapcsolódó állapotot diagnosztizáltak
- Betegek, akiknek családtagja kardiomiopátiában vagy hasonló betegségben szenved
- Olyan genetikai variánsban szenvedő betegek, akik hajlamosak lehetnek kardiomiopátiára vagy egy kapcsolódó állapotra
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cardiomyopathiák
Körülbelül 1000 résztvevőt vettek fel potenciálisan olyan résztvevő helyszínekről, akiknél kardiomiopátiás diagnózist diagnosztizáltak. A résztvevők biomintákat biztosítanak, és hozzáférést biztosítanak az egészségügyi adatok gyűjtéséhez szükséges orvosi szkennelésekhez és feljegyzésekhez |
Vér DNS és biomarker elemzéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genetikai változatok előfordulása
Időkeret: 5 év
|
Ritka és gyakori genetikai változatok kardiomiopátiában szenvedőknél
|
5 év
|
|
A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulása 5 év alatt
Időkeret: 5 év
|
A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulása 5 év alatt, a következőképpen definiálva:
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Ware, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22IC7783
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .