Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMARTERE kardiomyopatiundersøgelse (SMARTER-CM)

5. marts 2024 opdateret af: Imperial College London

Genetik, billeddannelse og kunstig intelligens til præcisionspleje i kardiomyopati

Kardiomyopatier er sygdomme i hjertemusklen. Kendte genetiske faktorer kan forklare nogle tilfælde af kardiomyopati, men der er stadig meget at forstå om de genetiske og miljømæssige årsager, og hvordan sygdommen skrider frem.

At finde nye måder at diagnosticere og behandle kardiomyopatier kan forbedre sundheden og velvære hos patienter med disse tilstande.

Denne undersøgelse vil indsamle data fra personer med kardiomyopati eller relateret hjertemuskelsygdom, eller med en mulig genetisk disposition for kardiomyopati, og følge dem over tid for at observere udviklingen af ​​deres hjerte og helbred. Denne undersøgelse vil indsamle DNA, blodprøver og detaljerede kliniske og livsstilsoplysninger ved starten af ​​undersøgelsen og data indsamlet under rutinemæssige sundhedsbesøg over tid.

  • lære, hvad der forårsager kardiomyopati, og derfor hvordan man behandler det
  • forstå, hvorfor kardiomyopati udvikler sig forskelligt hos forskellige mennesker, for at forbedre evnen til at genkende, hvem der vil have gavn af forskellige behandlinger på forskellige tidspunkter

Efterforskerne vil samarbejde med andre centre internationalt for at indsamle en stor gruppe af deltagere med lignende kardiomyopatier, hvilket giver mulighed for at identificere nye veje, der forårsager sygdom, og måder at forudsige, hvilke deltagere der er i risiko for at få mere alvorlig sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med en diagnose kardiomyopati, eller et familiemedlem af kardiomyopati eller en genetisk disposition for kardiomyopati uanset alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne med kapacitet til at give samtykke Børn med samtykke fra forældre/værge Mand og Kvinde

Opfylder følgende kriterier:

  1. Patienter med en bekræftet diagnose af kardiomyopati eller relateret tilstand
  2. Patienter med et familiemedlem med kardiomyopati eller en relateret tilstand
  3. Patienter med en genetisk variant, der kan disponere for kardiomyopati, eller en beslægtet tilstand

Ekskluderingskriterier:

Patienter uden kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiomyopatier

Ca. 1000 deltagere rekrutteret prospektivt fra deltagende steder med en diagnose kardiomyopati

Deltagerne vil levere bioprøver og give adgang til medicinske scanninger og journaler til indsamling af sundhedsdata
Andet: Blodprøvesamling
Blod til DNA- og biomarkøranalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af genetiske varianter
Tidsramme: 5 år
Sjældne og almindelige genetiske varianter hos mennesker med kardiomyopati
5 år
Forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser over 5 år
Tidsramme: 5 år

Hyppigheden af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser over 5 år, defineret som:

  1. Kardiovaskulær død
  2. Større arytmiske hændelser (ventrikulær fibrillation, ustabil vedvarende ventrikulær takykardi, passende implanterbar cardioverter-defibrillator afgivet shock og aborteret pludselig hjertedød)
  3. Større hjertesvigthændelser (hjertetransplantation, implantation af venstre ventrikulær hjælpeanordning, uplanlagt hjertesvigtsindlæggelse)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Ware, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22IC7783

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med samarbejdende forskere på en pseudonymiseret måde (fjernelse af navne, adresser, identifikationsnumre, DOB osv.)

IPD-delingstidsramme

Under studiets varighed (august 2027)

IPD-delingsadgangskriterier

Leveres gennem sikre dataoverførselsmekanismer godkendt af Imperial College London, efter fulde GDPR (databeskyttelse) vurderinger og samarbejdsaftaler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner