SMARTER 心肌病研究 (SMARTER-CM)
2024年3月5日 更新者：Imperial College London
用于心肌病精准护理的遗传学、影像学和人工智能
心肌病是心肌疾病。 已知的遗传因素可能是某些心肌病病例的原因，但对于遗传和环境原因以及疾病的进展方式，仍有很多需要了解的地方。
寻找诊断和治疗心肌病的新方法可以改善患有这些疾病的患者的健康和福祉。
这项研究将从患有心肌病或相关心肌疾病，或可能具有心肌病遗传易感性的个体收集数据，并随着时间的推移跟踪他们，以观察他们的心脏和健康状况的进展。 这项研究将在研究开始时收集 DNA、血液样本和详细的临床和生活方式信息，并在一段时间后的例行医疗访问中收集数据。
- 了解导致心肌病的原因，以及如何治疗它
- 理解为什么心肌病在不同的人身上进展不同，以提高识别谁将在不同时间从不同治疗中受益的能力
研究人员将与国际上的其他中心合作，收集大量患有类似心肌病的参与者，从而提供识别导致疾病的新途径以及预测哪些参与者有患更严重疾病风险的方法的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：02073528121
- 邮箱：smarter-cm@imperial.ac.uk
学习地点
-
-
-
London、英国
- 招聘中
- Kings College Hospital
-
接触：
-
London、英国
- 招聘中
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为心肌病的人，或心肌病的家庭成员或任何年龄和任何性别的心肌病遗传易感性。
描述
纳入标准：
有能力同意的成年人 经父母/监护人同意的儿童 男性和女性
满足以下条件：
- 确诊患有心肌病或相关疾病的患者
- 家庭成员患有心肌病或相关疾病的患者
- 具有可能易患心肌病或相关病症的遗传变异的患者
排除标准：
无能力提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
心肌病
从参与站点前瞻性招募了大约 1000 名诊断为心肌病的参与者 参与者将提供生物样本并允许访问医疗扫描和记录以收集健康数据 |
用于 DNA 和生物标志物分析的血液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遗传变异的发生率
大体时间：5年
|
心肌病患者罕见和常见的遗传变异
|
5年
|
|
5 年内主要不良心血管事件的发生率
大体时间：5年
|
5 年内主要不良心血管事件的发生率，定义为：-
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Ware、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22IC7783
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将以假名方式与合作研究人员共享（删除姓名、地址、身份证号码、DOB 等）
IPD 共享时间框架
学习期间（2027 年 8 月）
IPD 共享访问标准
通过伦敦帝国理工学院批准的安全数据传输机制提供，遵循完整的 GDPR（数据保护）评估和合作协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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