Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio SMARTER sulla cardiomiopatia (SMARTER-CM)

5 marzo 2024 aggiornato da: Imperial College London

Genetica, imaging e intelligenza artificiale per cure di precisione nella cardiomiopatia

Le cardiomiopatie sono malattie del muscolo cardiaco. Fattori genetici noti possono spiegare alcuni casi di cardiomiopatia, ma c'è ancora molto da capire sulle cause genetiche e ambientali e su come la malattia progredisce.

Trovare nuovi modi per diagnosticare e trattare le cardiomiopatie potrebbe migliorare la salute e il benessere dei pazienti con queste condizioni.

Questo studio raccoglierà dati da individui con cardiomiopatia o malattia del muscolo cardiaco correlata, o con una possibile predisposizione genetica alla cardiomiopatia, e li seguirà nel tempo per osservare i progressi del loro cuore e della loro salute. Questo studio raccoglierà DNA, campioni di sangue e informazioni cliniche e sullo stile di vita dettagliate all'inizio dello studio e dati raccolti durante le visite sanitarie di routine nel tempo.

  • scopri cosa causa la cardiomiopatia e quindi come trattarla
  • capire perché la cardiomiopatia progredisce in modo diverso in persone diverse, per migliorare la capacità di riconoscere chi trarrà beneficio da trattamenti diversi in momenti diversi

I ricercatori collaboreranno con altri centri a livello internazionale per raccogliere un ampio gruppo di partecipanti con cardiomiopatie simili, fornendo il potere di identificare nuovi percorsi che causano malattie e modi di prevedere quali partecipanti sono a rischio di avere una malattia più grave.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con una diagnosi di cardiomiopatia, o un membro della famiglia di cardiomiopatia o una predisposizione genetica alla cardiomiopatia di qualsiasi età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti con capacità di consenso Bambini con il consenso dei genitori/tutori Maschi e Femmine

Soddisfare i seguenti criteri:

  1. Pazienti con diagnosi confermata di cardiomiopatia o condizione correlata
  2. Pazienti con un membro della famiglia con cardiomiopatia o una condizione correlata
  3. Pazienti con una variante genetica che può predisporre alla cardiomiopatia oa una condizione correlata

Criteri di esclusione:

Pazienti senza la capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cardiomiopatie

Circa 1000 partecipanti reclutati in modo prospettico dai siti partecipanti con una diagnosi di cardiomiopatia

I partecipanti forniranno campioni biologici e consentiranno l'accesso a scansioni e registrazioni mediche per la raccolta di dati sanitari
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Sangue per l'analisi del DNA e dei biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di varianti genetiche
Lasso di tempo: 5 anni
Varianti genetiche rare e comuni nelle persone con cardiomiopatia
5 anni
L'incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori nell'arco di 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni

L'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori nell'arco di 5 anni, definita come: -

  1. Morte cardiovascolare
  2. Eventi aritmici maggiori (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare sostenuta instabile, shock erogato da defibrillatore cardioverter impiantabile appropriato e morte cardiaca improvvisa interrotta)
  3. Eventi di insufficienza cardiaca maggiore (trapianto di cuore, impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra, ricovero per insufficienza cardiaca non programmato)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: James Ware, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22IC7783

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con i ricercatori che collaborano in modo pseudonimizzato (rimuovendo nomi, indirizzi, numeri identificativi, DOB ecc.)

Periodo di condivisione IPD

Durante la durata dello studio (agosto 2027)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Fornito attraverso meccanismi di trasferimento dati sicuri approvati dall'Imperial College di Londra, a seguito di valutazioni complete del GDPR (protezione dei dati) e accordi di collaborazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di campioni di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi