- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05750147
더 스마트한 심근병증 연구 (SMARTER-CM)
심근병증의 정밀 치료를 위한 유전학, 영상 및 인공 지능
심근병증은 심장 근육의 질병입니다. 알려진 유전적 요인이 일부 심근병증 사례를 설명할 수 있지만 유전적 및 환경적 원인과 질병이 어떻게 진행되는지에 대해 여전히 이해해야 할 것이 많습니다.
심근병증을 진단하고 치료하는 새로운 방법을 찾는 것은 이러한 상태를 가진 환자의 건강과 복지를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 심근병증 또는 관련 심장 근육 질환이 있거나 심근병증에 대한 유전적 소인이 있는 개인으로부터 데이터를 수집하고 시간이 지남에 따라 심장 및 건강의 진행 상황을 관찰합니다. 이 연구는 연구 시작 시 DNA, 혈액 샘플, 자세한 임상 및 라이프스타일 정보를 수집하고 시간이 지남에 따라 일상적인 의료 방문 중에 수집된 데이터를 수집합니다.
- 심근병증의 원인과 치료 방법 알아보기
- 사람마다 심근병증이 다르게 진행되는 이유를 이해하여 시기에 따라 다른 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 사람을 인식하는 능력을 향상시킵니다.
조사관은 국제적으로 다른 센터와 협력하여 유사한 심근병증을 가진 많은 참가자 그룹을 수집하여 질병을 유발하는 새로운 경로를 식별하고 어떤 참가자가 더 심각한 질병에 걸릴 위험이 있는지 예측하는 방법을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 02073528121
- 이메일: smarter-cm@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Kings College Hospital
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연락하다:
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London, 영국
- 모병
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
동의 능력이 있는 성인 부모/보호자의 동의가 있는 어린이 남녀
다음 기준 충족:
- 심근병증 또는 관련 질환의 진단이 확정된 환자
- 가족 중 심근병증 또는 관련 질환이 있는 환자
- 심근병증 또는 관련 질환에 걸리기 쉬운 유전적 변이가 있는 환자
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심근병증
심근병증 진단을 받은 참여 사이트에서 전향적으로 모집된 약 1000명의 참가자 참가자는 생체 샘플을 제공하고 건강 데이터 수집을 위한 의료 스캔 및 기록에 대한 액세스를 허용합니다. |
DNA 및 바이오마커 분석을 위한 혈액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 변이의 발생률
기간: 5 년
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심근병증 환자의 희귀하고 흔한 유전적 변이
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5 년
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5년 동안 주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 5 년
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다음과 같이 정의된 5년에 걸친 주요 심혈관 부작용 발생률:-
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Ware, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22IC7783
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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