L'étude SMARTER sur la cardiomyopathie (SMARTER-CM)
Génétique, imagerie et intelligence artificielle pour des soins de précision en cardiomyopathie
Les cardiomyopathies sont des maladies du muscle cardiaque. Des facteurs génétiques connus peuvent expliquer certains cas de cardiomyopathie, mais il reste encore beaucoup à comprendre sur les causes génétiques et environnementales et sur la progression de la maladie.
Trouver de nouvelles façons de diagnostiquer et de traiter les cardiomyopathies pourrait améliorer la santé et le bien-être des patients atteints de ces maladies.
Cette étude recueillera des données auprès d'individus atteints de cardiomyopathie ou d'une maladie du muscle cardiaque connexe, ou présentant une prédisposition génétique possible à la cardiomyopathie, et les suivra au fil du temps pour observer les progrès de leur cœur et de leur santé. Cette étude collectera de l'ADN, des échantillons de sang et des informations cliniques et sur le mode de vie détaillées au début de l'étude, ainsi que des données collectées lors de visites de soins de routine au fil du temps.
- apprendre ce qui cause la cardiomyopathie, et donc comment la traiter
- comprendre pourquoi la cardiomyopathie progresse différemment selon les personnes, afin d'améliorer la capacité à reconnaître qui bénéficiera de différents traitements à différents moments
Les chercheurs collaboreront avec d'autres centres à l'échelle internationale pour recueillir un grand groupe de participants atteints de cardiomyopathies similaires, ce qui leur permettra d'identifier de nouvelles voies qui causent la maladie et des moyens de prédire quels participants risquent d'avoir une maladie plus grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 02073528121
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Kings College Hospital
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Contact:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contact:
- E-mail: smarter-cm@imperial.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Adultes ayant la capacité de consentir Enfants avec le consentement des parents/tuteurs Masculin et féminin
Répondre aux critères suivants :
- Patients avec un diagnostic confirmé de cardiomyopathie ou d'affection connexe
- Patients dont un membre de la famille est atteint de cardiomyopathie ou d'une affection connexe
- Patients présentant une variante génétique pouvant prédisposer à la cardiomyopathie ou à une affection connexe
Critère d'exclusion:
Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cardiomyopathies
Environ 1000 participants recrutés de manière prospective dans les sites participants avec un diagnostic de cardiomyopathie Les participants fourniront des échantillons biologiques et permettront l'accès aux analyses médicales et aux dossiers pour la collecte de données sur la santé |
Sang pour analyse d'ADN et de biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des variants génétiques
Délai: 5 années
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Variantes génétiques rares et courantes chez les personnes atteintes de cardiomyopathie
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5 années
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L'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs sur 5 ans
Délai: 5 années
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L'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs sur 5 ans, définie comme : -
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Ware, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22IC7783
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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