Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SMARTER dotyczące kardiomiopatii (SMARTER-CM)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Genetyka, obrazowanie i sztuczna inteligencja w precyzyjnej opiece w kardiomiopatii

Kardiomiopatie to choroby mięśnia sercowego. Znane czynniki genetyczne mogą odpowiadać za niektóre przypadki kardiomiopatii, ale nadal pozostaje wiele do zrozumienia na temat przyczyn genetycznych i środowiskowych oraz przebiegu choroby.

Znalezienie nowych sposobów diagnozowania i leczenia kardiomiopatii może poprawić zdrowie i samopoczucie pacjentów z tymi schorzeniami.

W tym badaniu zostaną zebrane dane od osób z kardiomiopatią lub pokrewną chorobą mięśnia sercowego, lub z możliwą genetyczną predyspozycją do kardiomiopatii, i obserwacja ich w czasie, aby obserwować postępy ich serca i zdrowia. To badanie będzie gromadzić DNA, próbki krwi oraz szczegółowe informacje kliniczne i dotyczące stylu życia na początku badania, a także dane zbierane podczas rutynowych wizyt lekarskich w czasie.

  • dowiedzieć się, co powoduje kardiomiopatię, a zatem, jak ją leczyć
  • zrozumieć, dlaczego kardiomiopatia postępuje inaczej u różnych osób, aby poprawić zdolność rozpoznawania, kto odniesie korzyść z różnych metod leczenia w różnym czasie

Badacze będą współpracować z innymi ośrodkami na całym świecie, aby zebrać dużą grupę uczestników z podobnymi kardiomiopatiami, zapewniając moc do identyfikacji nowych szlaków powodujących chorobę i sposobów przewidywania, którzy uczestnicy są narażeni na cięższą chorobę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rozpoznaniem kardiomiopatii lub członek rodziny z kardiomiopatią lub genetyczną predyspozycją do kardiomiopatii w każdym wieku i dowolnej płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli ze zdolnością do wyrażenia zgody. Dzieci za zgodą rodzica/opiekuna. Mężczyzna i kobieta

Spełniając następujące kryteria:

  1. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kardiomiopatii lub stanu pokrewnego
  2. Pacjenci, których członek rodziny cierpi na kardiomiopatię lub schorzenie pokrewne
  3. Pacjenci z wariantem genetycznym, który może predysponować do kardiomiopatii lub stanu pokrewnego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci bez możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiomiopatie

Około 1000 uczestników rekrutowanych prospektywnie z uczestniczących ośrodków z rozpoznaniem kardiomiopatii

Uczestnicy zapewnią biopróbki i umożliwią dostęp do skanów medycznych i dokumentacji w celu gromadzenia danych zdrowotnych
Inny: Pobieranie próbek krwi
Krew do analizy DNA i biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wariantów genetycznych
Ramy czasowe: 5 lat
Rzadkie i powszechne warianty genetyczne u osób z kardiomiopatią
5 lat
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat

Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 5 lat, zdefiniowana jako:

  1. Śmierć sercowo-naczyniowa
  2. Poważne zdarzenia arytmii (migotanie komór, niestabilny, utrwalony częstoskurcz komorowy, wyładowanie wywołane odpowiednim wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem i przerwana nagła śmierć sercowa)
  3. Poważne zdarzenia niewydolności serca (przeszczep serca, implantacja urządzenia wspomagającego lewą komorę, nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: James Ware, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22IC7783

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane współpracującym naukowcom w sposób spseudonimizowany (usunięcie nazwisk, adresów, numerów identyfikacyjnych, daty urodzenia itp.)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Podczas trwania badania (sierpień 2027)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostarczane za pośrednictwem bezpiecznych mechanizmów przesyłania danych zatwierdzonych przez Imperial College London, po pełnej ocenie RODO (ochrona danych) i umowach o współpracy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj