Исследование кардиомиопатии SMARTER (SMARTER-CM)
Генетика, визуализация и искусственный интеллект для точной помощи при кардиомиопатии
Кардиомиопатии – это заболевания сердечной мышцы. Известные генетические факторы могут быть причиной некоторых случаев кардиомиопатии, но еще многое предстоит понять о генетических и экологических причинах и о том, как болезнь прогрессирует.
Поиск новых способов диагностики и лечения кардиомиопатий может улучшить здоровье и самочувствие пациентов с этими состояниями.
В этом исследовании будут собираться данные от людей с кардиомиопатией или связанными с ней заболеваниями сердечной мышцы или с возможной генетической предрасположенностью к кардиомиопатии, и наблюдать за ними в течение долгого времени, чтобы наблюдать за прогрессом их сердца и здоровья. В ходе этого исследования будут собраны ДНК, образцы крови и подробная клиническая информация и информация об образе жизни в начале исследования, а также данные, собранные во время обычных посещений врача с течением времени.
- узнать, что вызывает кардиомиопатию, и, следовательно, как ее лечить
- понять, почему кардиомиопатия прогрессирует по-разному у разных людей, чтобы улучшить способность распознавать, кому будет полезно разное лечение в разное время
Исследователи будут сотрудничать с другими центрами на международном уровне, чтобы собрать большую группу участников с похожими кардиомиопатиями, что даст возможность определить новые пути, вызывающие заболевание, и способы прогнозирования того, какие участники подвержены риску более тяжелого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator
- Номер телефона: 02073528121
- Электронная почта: smarter-cm@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Kings College Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Электронная почта: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые, способные дать согласие Дети с согласия родителей/опекунов Мужчины и женщины
Соответствие следующим критериям:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом кардиомиопатии или родственного состояния
- Пациенты с членом семьи с кардиомиопатией или родственным заболеванием
- Пациенты с генетическим вариантом, который может предрасполагать к кардиомиопатии или родственному состоянию
Критерий исключения:
Пациенты, не способные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиомиопатии
Приблизительно 1000 участников, набранных проспективно из участвующих центров с диагнозом кардиомиопатии. Участники предоставят биообразцы и предоставят доступ к медицинским снимкам и записям для сбора данных о состоянии здоровья. |
Кровь на ДНК и биомаркеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота генетических вариантов
Временное ограничение: 5 лет
|
Редкие и распространенные генетические варианты у людей с кардиомиопатией
|
5 лет
|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение 5 лет, определяемая как:
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Ware, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Кардиомегалия
- Ламинопатии
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
Другие идентификационные номера исследования
- 22IC7783
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .