El estudio de miocardiopatía SMARTER (SMARTER-CM)
Genética, Imagenología e Inteligencia Artificial para Cuidados de Precisión en Cardiomiopatía
Las miocardiopatías son enfermedades del músculo cardíaco. Los factores genéticos conocidos pueden explicar algunos casos de miocardiopatía, pero aún queda mucho por entender sobre las causas genéticas y ambientales y cómo progresa la enfermedad.
Encontrar nuevas formas de diagnosticar y tratar las miocardiopatías podría mejorar la salud y el bienestar de los pacientes con estas afecciones.
Este estudio recopilará datos de personas con miocardiopatía o enfermedad del músculo cardíaco relacionada, o con una posible predisposición genética a la miocardiopatía, y los seguirá a lo largo del tiempo para observar el progreso de su corazón y su salud. Este estudio recopilará ADN, muestras de sangre e información clínica y de estilo de vida detallada al comienzo del estudio, y los datos recopilados durante las visitas de atención médica de rutina a lo largo del tiempo.
- Aprenda qué causa la miocardiopatía y, por lo tanto, cómo tratarla.
- comprender por qué la miocardiopatía progresa de manera diferente en diferentes personas, para mejorar la capacidad de reconocer quién se beneficiará de diferentes tratamientos en diferentes momentos
Los investigadores colaborarán con otros centros a nivel internacional para recopilar un gran grupo de participantes con miocardiopatías similares, lo que permitirá identificar nuevas vías que causan la enfermedad y formas de predecir qué participantes corren el riesgo de tener una enfermedad más grave.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: 02073528121
- Correo electrónico: smarter-cm@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Kings College Hospital
-
Contacto:
- Correo electrónico: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Correo electrónico: smarter-cm@imperial.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos con capacidad para dar consentimiento Niños con consentimiento de los padres/tutores Hombres y mujeres
Cumpliendo los siguientes criterios:
- Pacientes con un diagnóstico confirmado de miocardiopatía o afección relacionada
- Pacientes con un familiar con miocardiopatía o una afección relacionada
- Pacientes con una variante genética que puede predisponer a una miocardiopatía o una afección relacionada
Criterio de exclusión:
Pacientes sin capacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Miocardiopatías
Aproximadamente 1000 participantes reclutados prospectivamente de los sitios participantes con un diagnóstico de miocardiopatía Los participantes proporcionarán muestras biológicas y permitirán el acceso a exploraciones médicas y registros para la recopilación de datos de salud. |
Sangre para análisis de ADN y biomarcadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de variantes genéticas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Variantes genéticas raras y comunes en personas con miocardiopatía
|
5 años
|
|
La incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores durante 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
La incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores durante 5 años, definida como:
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Ware, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
- Miocardiopatía Hipertrófica
Otros números de identificación del estudio
- 22IC7783
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .