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「デジタルメディアとワークショップによるマルチ免疫療法特別トレーニングコース」の有効性腫瘍学看護師への介入:教育ニーズの調査、カリキュラムの計画、実装、および評価

2023年8月15日 更新者:National Taiwan University Hospital
この研究は、2 年間の質的および量的混合法研究プロジェクトであり、2 つのフェーズで構成されています。この研究は、腫瘍学看護師に対する免疫療法の教育的ニーズをよりよく理解するのに役立つ有用な臨床データを提供します。 このISTCモデルは、がん患者とその家族を既存および新規の抗がん療法に向けてより適切に準備およびサポートするように設計された腫瘍学ケアトレーニングコースモデルのさらなる検証につながります。

調査の概要

詳細な説明

背景: ますます多くのがん患者が免疫療法を受けています。 しかし、患者とその家族は、免疫療法の副作用や関連する管理について十分に認識していない一方で、経済的および精神的な負担を同時に経験しています。 したがって、免疫療法の必要性を教育し、腫瘍学看護師のための免疫療法関連のトレーニングコースを開発および計画する必要があります。

目的: (1) 腫瘍学看護師における免疫療法の教育的ニーズを調査すること。 (2) 免疫療法関連のケア指標に関する「Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop」介入(Immunotherapy Special Training Course (ISTC)の略)の有効性とISTCの実現可能性を開発・評価する。

方法: この研究は 2 年間の質的および量的混合方法研究プロジェクトであり、次の 2 つのフェーズで構成されます。 この調査では、1 人の研究者による詳細なインタビューと観察が採用されます。 サンプルサイズは、飽和したデータ分析が達成されるまで収集されたサンプルの数として決定されます。 (2) 定量的方法は、2 グループの事前テストと事後テストによる準実験的研究として実施されます。 実験グループの場合、スノーボール サンプリングを使用して、台湾の北部、中部、南部、東部地区にある協同教育病院から推奨された参加者を、ISTC トレーニングに参加するよう募集します。 期間は 16 週間で、8 時間のデジタル メディア トレーニングと 2 日間のワークショップ トレーニングが含まれます。 コントロール グループについては、便利なサンプリングを使用して、「高度な腫瘍学看護師トレーニング コース (AONTC) (4 週間、8 日間)」に参加する参加者を募集します。 これは、台湾腫瘍学看護協会によって開催されます。 各グループは3〜4か月間追跡され、その結果は3つの時点で評価されます:ベースライン(トレーニング前コース)、およびトレーニングコースの8、12週間後、それぞれT0〜T2。 アウトカムは、免疫療法の知識、免疫療法を受ける患者を担当するケアの自己効力感、批判的思考能力、およびコミュニケーション能力に基づいて評価されます。 さらに、実験グループでは、ミニ臨床評価演習、T2 でのミニ CEX、およびトレーニング コースの 16 週間後 (T3) でのラーニング パスポートによって結果も評価されます。 被験者の推定数は、各グループで 60 人です。 結果は、主に GEE によって分析されます。 台湾北部の医療センターの治験審査委員会から承認を得て、必要な同意を得た後、この研究を開始します。

予測される結果: この研究は、腫瘍学看護師に対する免疫療法の教育的ニーズをよりよく理解するのに役立つ有用な臨床データを提供します。 このISTCモデルは、がん患者とその家族を既存および新規の抗がん療法に向けてより適切に準備およびサポートするように設計された腫瘍学ケアトレーニングコースモデルのさらなる検証につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、802
        • National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 20歳以上(含む)。
  2. 病院で腫瘍学看護コースのトレーニングを修了した看護師またはケース マネージャー。
  3. 免疫療法を受けているがん患者のケア体験。
  4. 腫瘍学部門の実務経験は少なくとも1年です。

除外基準:

1. 全4ヶ月コースの研修に参加したくない、または参加できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:免疫療法特別研修コース(ISTC)
16 週間で、8 時間のデジタル メディア トレーニングと 2 日間のワークショップ トレーニングが含まれます。
16 週間で、8 時間のデジタル メディア トレーニングと 2 日間のワークショップ トレーニングが含まれます。
実験的:高度な腫瘍学看護師養成コース (AONTC)
4 週間で、8 日間の Advanced Oncology ナース トレーニング コースが含まれます。
4 週間 (8 日間の高度な腫瘍学看護師トレーニング コースを含む)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育上のニーズ
時間枠:1回目:初回は研修前
免疫療法に対する腫瘍学看護師の教育的ニーズは、定性的な方法で評価されます。
1回目:初回は研修前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーション能力尺度
時間枠:2 つの時点: 時間 1 (トレーニング コースの前) ;時間 2 (トレーニング コースの 16 週間後)
腫瘍科看護師のコミュニケーション スキルは、コミュニケーション能力スケールによって測定されました。これは 5 Liker スケール (1-5) であり、スコアが高いほどコミュニケーション スキルが高いことを表します
2 つの時点: 時間 1 (トレーニング コースの前) ;時間 2 (トレーニング コースの 16 週間後)
自己効力感尺度
時間枠:2 つの時点: 時間 1 (トレーニング コースの前) ;時間 2 (トレーニング コースの 16 週間後)
腫瘍科看護師の自己効力感は、自己効力感尺度によって測定されます。これは 11 ポイント (0-10) の尺度です。スコアが高いほど、免疫療法患者またはその家族のケアに自信を持っていることを示します。
2 つの時点: 時間 1 (トレーニング コースの前) ;時間 2 (トレーニング コースの 16 週間後)
批判的思考テスト
時間枠:2 つの時点: 時間 1 (トレーニング コースの前) ;時間 2 (トレーニング コースの 16 週間後)
予防接種コースを受けた腫瘍学看護師の効果は、批判的思考テストによって測定されます。これは 6 Liker スケール (1-6) であり、スコアが高いほど、参加者が批判的に考える能力が優れていることを示します。
2 つの時点: 時間 1 (トレーニング コースの前) ;時間 2 (トレーニング コースの 16 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月28日

一次修了 (実際)

2021年11月23日

研究の完了 (実際)

2022年10月19日

試験登録日

最初に提出

2022年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201912255RINC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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