- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05750199
A "Multi-immunterápiás speciális képzések digitális médián és műhelymunkán keresztül" eredményessége onkológiai ápolónők számára: oktatási szükségletek feltárása, tanterv tervezése, megvalósítása és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Egyre több daganatos beteg részesül immunterápiában. A betegek és családtagjaik azonban túlnyomórészt nincsenek teljesen tisztában az immunterápia vagy a kapcsolódó kezelés mellékhatásaival, miközben egyszerre nehezedik anyagi és lelki teher. Ezért szükséges az immunterápiás szükségletek oktatása, valamint az onkológiai ápolók immunterápiával kapcsolatos képzéseinek kidolgozása, tervezése.
Cél: (1) Az onkológiai ápolók immunterápiás oktatási igényeinek feltárása. (2) Kidolgozni és értékelni a "Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop" (az immunterápiás speciális képzési tanfolyam (ISTC) rövidítése) az immunterápiával kapcsolatos ellátási mutatókra és az ISTC megvalósíthatóságára vonatkozó "Multi-Immunotherapy Special Training Courses with Digital Media and Workshop" beavatkozás hatékonyságát.
Módszer: Ez a tanulmány egy 2 éves kvalitatív és kvantitatív vegyes módszerű kutatási projekt, és két fázisból áll: (1) A kvalitatív módszert fenomenológiai módszerekkel és hógolyó-mintavétellel végezzük. Ebben a tanulmányban egy kutató mélyinterjúit és megfigyeléseit alkalmazzuk. A minta méretét a telített adatelemzés eléréséig begyűjtött minták száma határozza meg. (2) A kvantitatív módszert kvázi-kísérleti kutatásként, kétcsoportos előteszt-utóteszttel végezzük. A kísérleti csoportban hógolyó-mintavételezéssel olyan résztvevőket toboroznak, akiket a tajvani északi, középső, déli és keleti körzetekben működő oktatókórház az ISTC képzésben való részvételre ajánl. Az időtartam 16 hétig tart, és 8 órás digitális média képzést és 2 napos workshop képzést tartalmaz. A kontrollcsoport esetében kényelmes mintavételt alkalmaznak a „Haladó onkológiai ápolónőképző tanfolyamon (AONTC) (4 hét, 8 nap)” részt vevő résztvevők toborzására. amelyet a Tajvani Onkológiai Ápolási Társaság fog tartani. Mindegyik csoportot 3-4 hónapig követik, és eredményeiket 3 időpontban értékelik: alapállapotban (képzés előtti tanfolyam), illetve 8, 12 héttel a képzés után, T0-T2. Az eredményeket az immunterápiás ismeretek, az immunterápiában részesülő betegek gondozásának önhatékonysága, a kritikus gondolkodási képesség és a kommunikációs képesség alapján értékelik. Ezenkívül a kísérleti csoportban az eredményeket mini-klinikai értékelési gyakorlattal, mini-CEX-el a T2-ben és a tanulási útlevéllel is értékelik a képzési tanfolyam (T3) után 16 héttel. A becsült tárgyszám minden csoportnál 60 lesz. Az eredményeket elsősorban a GEE elemzi. Az észak-tajvani egészségügyi központ intézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyása és a szükséges hozzájárulás megszerzése után ez a vizsgálat megkezdődik.
Várható eredmények: A tanulmány hasznos klinikai adatokkal szolgál majd, hogy jobban megértsük az onkológiai ápolónők immunterápia oktatási igényeit. Ez az ISTC-modell egy olyan onkológiai képzési kurzusmodell további validálásához vezet, amelynek célja a rákos betegek és családjaik jobb felkészítése és támogatása a meglévő és új rákellenes terápiákra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 802
- National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év felett (beleértve).
- Ápolók vagy esetmenedzserek, akik elvégezték az onkológiai ápolói tanfolyamok képzését a kórházukban.
- Immunterápiában részesülő daganatos betegek gondozási tapasztalatai.
- Az onkológiai osztály munkatapasztalata legalább 1 év.
Kizárási kritériumok:
1. Azok, akik nem akarnak vagy nem tudnak részt venni a teljes négy hónapos tanfolyamon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Immunterápiás speciális képzés (ISTC)
16 hetes, és 8 óra digitális média képzést és 2 nap workshop képzést tartalmaz.
|
16 hetes, és 8 óra digitális média képzést és 2 nap workshop képzést tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Haladó onkológiai nővérképzés (AONTC)
4 hét, és 8 napos haladó onkológiai ápolóképző tanfolyamot tartalmaz.
|
4 hét, és 8 napos haladó onkológiai ápolóképző tanfolyamot tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oktatási igények
Időkeret: 1 időpont: az első alkalom a képzés előtt van
|
Kvalitatív módszerrel értékeljük az onkológiai szakápolók immunterápiás oktatási igényeit.
|
1 időpont: az első alkalom a képzés előtt van
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs képesség skála
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
|
Az onkológiai ápolónők kommunikációs képességeit a kommunikációs képesség skála mérte. Ez egy 5-ös Like-skála (1-5), a magasabb pontszámok jobb kommunikációs készséget jelentenek.
|
2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
|
|
Önhatékonysági skála
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
|
Az onkológiai ápolók önhatékonyságát az Önhatékonysági skála méri. Ez egy 11 pontos (0-10) skála. Minél magasabb a pontszám, annál biztosabb az immunterápiás betegek vagy családjaik ellátásában.
|
2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
|
|
Kritikus gondolkodás teszt
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
|
A védőoltásban részesült onkológiai ápolók hatásait kritikus gondolkodási teszttel mérik. Ez egy 6-os Like-os skála (1-6), a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő annál jobb a kritikus gondolkodás képessége.
|
2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912255RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .