Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Multi-immunterápiás speciális képzések digitális médián és műhelymunkán keresztül" eredményessége onkológiai ápolónők számára: oktatási szükségletek feltárása, tanterv tervezése, megvalósítása és értékelése

2023. augusztus 15. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ez a tanulmány egy 2 éves, kvalitatív és kvantitatív vegyes módszerű kutatási projekt, és két fázisból áll. A tanulmány hasznos klinikai adatokkal szolgál majd, hogy jobban megértsük az onkológiai ápolók immunterápiájának oktatási igényeit. Ez az ISTC-modell egy olyan onkológiai képzési kurzusmodell további validálásához vezet, amelynek célja a rákos betegek és családjaik jobb felkészítése és támogatása a meglévő és új rákellenes terápiákra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Egyre több daganatos beteg részesül immunterápiában. A betegek és családtagjaik azonban túlnyomórészt nincsenek teljesen tisztában az immunterápia vagy a kapcsolódó kezelés mellékhatásaival, miközben egyszerre nehezedik anyagi és lelki teher. Ezért szükséges az immunterápiás szükségletek oktatása, valamint az onkológiai ápolók immunterápiával kapcsolatos képzéseinek kidolgozása, tervezése.

Cél: (1) Az onkológiai ápolók immunterápiás oktatási igényeinek feltárása. (2) Kidolgozni és értékelni a "Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop" (az immunterápiás speciális képzési tanfolyam (ISTC) rövidítése) az immunterápiával kapcsolatos ellátási mutatókra és az ISTC megvalósíthatóságára vonatkozó "Multi-Immunotherapy Special Training Courses with Digital Media and Workshop" beavatkozás hatékonyságát.

Módszer: Ez a tanulmány egy 2 éves kvalitatív és kvantitatív vegyes módszerű kutatási projekt, és két fázisból áll: (1) A kvalitatív módszert fenomenológiai módszerekkel és hógolyó-mintavétellel végezzük. Ebben a tanulmányban egy kutató mélyinterjúit és megfigyeléseit alkalmazzuk. A minta méretét a telített adatelemzés eléréséig begyűjtött minták száma határozza meg. (2) A kvantitatív módszert kvázi-kísérleti kutatásként, kétcsoportos előteszt-utóteszttel végezzük. A kísérleti csoportban hógolyó-mintavételezéssel olyan résztvevőket toboroznak, akiket a tajvani északi, középső, déli és keleti körzetekben működő oktatókórház az ISTC képzésben való részvételre ajánl. Az időtartam 16 hétig tart, és 8 órás digitális média képzést és 2 napos workshop képzést tartalmaz. A kontrollcsoport esetében kényelmes mintavételt alkalmaznak a „Haladó onkológiai ápolónőképző tanfolyamon (AONTC) (4 hét, 8 nap)” részt vevő résztvevők toborzására. amelyet a Tajvani Onkológiai Ápolási Társaság fog tartani. Mindegyik csoportot 3-4 hónapig követik, és eredményeiket 3 időpontban értékelik: alapállapotban (képzés előtti tanfolyam), illetve 8, 12 héttel a képzés után, T0-T2. Az eredményeket az immunterápiás ismeretek, az immunterápiában részesülő betegek gondozásának önhatékonysága, a kritikus gondolkodási képesség és a kommunikációs képesség alapján értékelik. Ezenkívül a kísérleti csoportban az eredményeket mini-klinikai értékelési gyakorlattal, mini-CEX-el a T2-ben és a tanulási útlevéllel is értékelik a képzési tanfolyam (T3) után 16 héttel. A becsült tárgyszám minden csoportnál 60 lesz. Az eredményeket elsősorban a GEE elemzi. Az észak-tajvani egészségügyi központ intézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyása és a szükséges hozzájárulás megszerzése után ez a vizsgálat megkezdődik.

Várható eredmények: A tanulmány hasznos klinikai adatokkal szolgál majd, hogy jobban megértsük az onkológiai ápolónők immunterápia oktatási igényeit. Ez az ISTC-modell egy olyan onkológiai képzési kurzusmodell további validálásához vezet, amelynek célja a rákos betegek és családjaik jobb felkészítése és támogatása a meglévő és új rákellenes terápiákra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 802
        • National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év felett (beleértve).
  2. Ápolók vagy esetmenedzserek, akik elvégezték az onkológiai ápolói tanfolyamok képzését a kórházukban.
  3. Immunterápiában részesülő daganatos betegek gondozási tapasztalatai.
  4. Az onkológiai osztály munkatapasztalata legalább 1 év.

Kizárási kritériumok:

1. Azok, akik nem akarnak vagy nem tudnak részt venni a teljes négy hónapos tanfolyamon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Immunterápiás speciális képzés (ISTC)
16 hetes, és 8 óra digitális média képzést és 2 nap workshop képzést tartalmaz.
16 hetes, és 8 óra digitális média képzést és 2 nap workshop képzést tartalmaz.
Kísérleti: Haladó onkológiai nővérképzés (AONTC)
4 hét, és 8 napos haladó onkológiai ápolóképző tanfolyamot tartalmaz.
4 hét, és 8 napos haladó onkológiai ápolóképző tanfolyamot tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oktatási igények
Időkeret: 1 időpont: az első alkalom a képzés előtt van
Kvalitatív módszerrel értékeljük az onkológiai szakápolók immunterápiás oktatási igényeit.
1 időpont: az első alkalom a képzés előtt van

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs képesség skála
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
Az onkológiai ápolónők kommunikációs képességeit a kommunikációs képesség skála mérte. Ez egy 5-ös Like-skála (1-5), a magasabb pontszámok jobb kommunikációs készséget jelentenek.
2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
Önhatékonysági skála
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
Az onkológiai ápolók önhatékonyságát az Önhatékonysági skála méri. Ez egy 11 pontos (0-10) skála. Minél magasabb a pontszám, annál biztosabb az immunterápiás betegek vagy családjaik ellátásában.
2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
Kritikus gondolkodás teszt
Időkeret: 2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)
A védőoltásban részesült onkológiai ápolók hatásait kritikus gondolkodási teszttel mérik. Ez egy 6-os Like-os skála (1-6), a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő annál jobb a kritikus gondolkodás képessége.
2 időpont: 1. időpont (a képzés előtt); 2. időpont (16 héttel a képzés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201912255RINC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel