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La Eficacia de la Intervención de "Cursos Especiales de Capacitación en Multiinmunoterapia a Través de Medios Digitales y Talleres" para Enfermeras de Oncología: Exploración de Necesidades Educativas, Planificación Curricular, Implementación y Evaluación

15 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio es un proyecto de investigación de método mixto cualitativo y cuantitativo de 2 años y consta de dos fases. El estudio proporcionará datos clínicos útiles para ayudarnos a comprender mejor las necesidades educativas de la inmunoterapia para las enfermeras de oncología. Este modelo ISTC conducirá a una mayor validación de un modelo de curso de capacitación en atención oncológica diseñado para preparar y apoyar mejor a los pacientes con cáncer y sus familias para las terapias contra el cáncer existentes y nuevas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Cada vez más pacientes con cáncer reciben inmunoterapia. Sin embargo, los pacientes y sus familias, en su gran mayoría, no son plenamente conscientes de los efectos secundarios de la inmunoterapia o del manejo relacionado involucrado, mientras que al mismo tiempo experimentan una carga financiera y espiritual. Por lo tanto, es necesario educar sobre las necesidades de la inmunoterapia y el desarrollo y la planificación de cursos de capacitación relacionados con la inmunoterapia para enfermeras de oncología.

Propósito: (1) Explorar las necesidades educativas de inmunoterapia en enfermeras de oncología. (2) Desarrollar y evaluar la eficacia de la intervención "Cursos de capacitación especial en inmunoterapia múltiple a través de medios digitales y talleres" (abreviatura de Curso de capacitación especial en inmunoterapia (ISTC)" sobre indicadores de atención relacionados con la inmunoterapia y la viabilidad de la ISTC.

Método: Este estudio es un proyecto de investigación de método mixto cualitativo y cuantitativo de 2 años y consta de dos fases: (1) El método cualitativo se llevará a cabo utilizando métodos fenomenológicos y muestreo de bola de nieve. En este estudio se adoptarán entrevistas en profundidad y observaciones de un investigador. El tamaño de la muestra se determina como el número de muestras recolectadas hasta que se logra el análisis de datos saturados. (2) El método cuantitativo se llevará a cabo como una investigación cuasi-experimental con una prueba previa y posterior de dos grupos. Para el grupo experimental, se utilizará un muestreo de bola de nieve para reclutar participantes recomendados por un hospital docente cooperativo en los distritos norte, central, sur y este de Taiwán para participar en la capacitación del ISTC. La duración es de 16 semanas e incluye 8 horas de capacitación en medios digitales y 2 días de capacitación en talleres. Para el grupo de control, se utilizará un muestreo conveniente para reclutar participantes que asistan al "Curso de Capacitación Avanzada de Enfermería de Oncología (AONTC) (durante 4 semanas, 8 días)". que estará a cargo de la Sociedad de Enfermería Oncológica de Taiwán. Se hará un seguimiento de cada grupo durante 3 a 4 meses y sus resultados se evaluarán en 3 puntos de tiempo: línea de base (curso previo al entrenamiento) y 8, 12 semanas después del curso de entrenamiento, T0-T2, respectivamente. Los resultados se evaluarán con base en el conocimiento de inmunoterapia, la autoeficacia del cuidado responsable de los pacientes que reciben inmunoterapia, la capacidad de pensamiento crítico y la capacidad de comunicación. Además, en el grupo experimental, los resultados también se evaluarán mediante un ejercicio de evaluación miniclínica, mini-CEX en T2 y pasaporte de aprendizaje a las 16 semanas después del curso de capacitación (T3). El número de sujetos estimado sería de 60 para cada grupo. Los resultados serían analizados principalmente por GEE. Después de obtener la aprobación de la junta de revisión institucional de un centro médico en el norte de Taiwán y obtener el consentimiento requerido, comenzará este estudio.

Resultados previstos: el estudio proporcionará datos clínicos útiles para ayudarnos a comprender mejor las necesidades educativas de inmunoterapia para las enfermeras de oncología. Este modelo ISTC conducirá a una mayor validación de un modelo de curso de capacitación en atención oncológica diseñado para preparar y apoyar mejor a los pacientes con cáncer y sus familias para las terapias contra el cáncer existentes y nuevas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 802
        • National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 20 años (incluidos).
  2. Enfermeros o gestores de casos que hayan realizado la formación de cursos de enfermería oncológica en sus hospitales.
  3. Experiencias de cuidado de pacientes oncológicos sometidos a inmunoterapia.
  4. La experiencia laboral de la unidad de oncología es de al menos 1 año.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos que no deseen o no puedan participar en el curso completo de capacitación de cuatro meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso de Capacitación Especial en Inmunoterapia (ISTC)
16 semanas e incluye 8 horas de capacitación en medios digitales y 2 días de capacitación en talleres.
16 semanas e incluye 8 horas de capacitación en medios digitales y 2 días de capacitación en talleres.
Experimental: Curso Avanzado de Formación de Enfermeras de Oncología (AONTC)
4 semanas e incluye 8 días de Curso Avanzado de Formación de Enfermeras de Oncología.
4 semanas e incluye 8 días de Curso Avanzado de Formación de Enfermeras de Oncología

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidades educativas
Periodo de tiempo: 1 puntos de tiempo: la primera vez es antes del curso de capacitación
Las necesidades educativas de las enfermeras de oncología para la inmunoterapia se evaluarán mediante un método cualitativo.
1 puntos de tiempo: la primera vez es antes del curso de capacitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de capacidad de comunicación
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
Las habilidades de comunicación de las enfermeras de oncología se midieron mediante la escala de capacidad de comunicación. Es una escala de 5 Liker (1-5), las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación
2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
La autoeficacia de las enfermeras de oncología se medirá mediante la Escala de autoeficacia. Es una escala de 11 puntos (0-10). Cuanto más alta sea la puntuación, más confianza tendrá en el cuidado de los pacientes de inmunoterapia o sus familias.
2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
Prueba de pensamiento critico
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
Los efectos de las enfermeras de oncología que recibieron el curso de inmunización se medirán mediante la prueba de pensamiento crítico. Es una escala de 6 Liker (1-6), la puntuación más alta indica que el participante tiene una mejor capacidad de pensamiento crítico.
2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201912255RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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