- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05750199
La Eficacia de la Intervención de "Cursos Especiales de Capacitación en Multiinmunoterapia a Través de Medios Digitales y Talleres" para Enfermeras de Oncología: Exploración de Necesidades Educativas, Planificación Curricular, Implementación y Evaluación
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: Cada vez más pacientes con cáncer reciben inmunoterapia. Sin embargo, los pacientes y sus familias, en su gran mayoría, no son plenamente conscientes de los efectos secundarios de la inmunoterapia o del manejo relacionado involucrado, mientras que al mismo tiempo experimentan una carga financiera y espiritual. Por lo tanto, es necesario educar sobre las necesidades de la inmunoterapia y el desarrollo y la planificación de cursos de capacitación relacionados con la inmunoterapia para enfermeras de oncología.
Propósito: (1) Explorar las necesidades educativas de inmunoterapia en enfermeras de oncología. (2) Desarrollar y evaluar la eficacia de la intervención "Cursos de capacitación especial en inmunoterapia múltiple a través de medios digitales y talleres" (abreviatura de Curso de capacitación especial en inmunoterapia (ISTC)" sobre indicadores de atención relacionados con la inmunoterapia y la viabilidad de la ISTC.
Método: Este estudio es un proyecto de investigación de método mixto cualitativo y cuantitativo de 2 años y consta de dos fases: (1) El método cualitativo se llevará a cabo utilizando métodos fenomenológicos y muestreo de bola de nieve. En este estudio se adoptarán entrevistas en profundidad y observaciones de un investigador. El tamaño de la muestra se determina como el número de muestras recolectadas hasta que se logra el análisis de datos saturados. (2) El método cuantitativo se llevará a cabo como una investigación cuasi-experimental con una prueba previa y posterior de dos grupos. Para el grupo experimental, se utilizará un muestreo de bola de nieve para reclutar participantes recomendados por un hospital docente cooperativo en los distritos norte, central, sur y este de Taiwán para participar en la capacitación del ISTC. La duración es de 16 semanas e incluye 8 horas de capacitación en medios digitales y 2 días de capacitación en talleres. Para el grupo de control, se utilizará un muestreo conveniente para reclutar participantes que asistan al "Curso de Capacitación Avanzada de Enfermería de Oncología (AONTC) (durante 4 semanas, 8 días)". que estará a cargo de la Sociedad de Enfermería Oncológica de Taiwán. Se hará un seguimiento de cada grupo durante 3 a 4 meses y sus resultados se evaluarán en 3 puntos de tiempo: línea de base (curso previo al entrenamiento) y 8, 12 semanas después del curso de entrenamiento, T0-T2, respectivamente. Los resultados se evaluarán con base en el conocimiento de inmunoterapia, la autoeficacia del cuidado responsable de los pacientes que reciben inmunoterapia, la capacidad de pensamiento crítico y la capacidad de comunicación. Además, en el grupo experimental, los resultados también se evaluarán mediante un ejercicio de evaluación miniclínica, mini-CEX en T2 y pasaporte de aprendizaje a las 16 semanas después del curso de capacitación (T3). El número de sujetos estimado sería de 60 para cada grupo. Los resultados serían analizados principalmente por GEE. Después de obtener la aprobación de la junta de revisión institucional de un centro médico en el norte de Taiwán y obtener el consentimiento requerido, comenzará este estudio.
Resultados previstos: el estudio proporcionará datos clínicos útiles para ayudarnos a comprender mejor las necesidades educativas de inmunoterapia para las enfermeras de oncología. Este modelo ISTC conducirá a una mayor validación de un modelo de curso de capacitación en atención oncológica diseñado para preparar y apoyar mejor a los pacientes con cáncer y sus familias para las terapias contra el cáncer existentes y nuevas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 802
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años (incluidos).
- Enfermeros o gestores de casos que hayan realizado la formación de cursos de enfermería oncológica en sus hospitales.
- Experiencias de cuidado de pacientes oncológicos sometidos a inmunoterapia.
- La experiencia laboral de la unidad de oncología es de al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
1. Aquellos que no deseen o no puedan participar en el curso completo de capacitación de cuatro meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de Capacitación Especial en Inmunoterapia (ISTC)
16 semanas e incluye 8 horas de capacitación en medios digitales y 2 días de capacitación en talleres.
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16 semanas e incluye 8 horas de capacitación en medios digitales y 2 días de capacitación en talleres.
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Experimental: Curso Avanzado de Formación de Enfermeras de Oncología (AONTC)
4 semanas e incluye 8 días de Curso Avanzado de Formación de Enfermeras de Oncología.
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4 semanas e incluye 8 días de Curso Avanzado de Formación de Enfermeras de Oncología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades educativas
Periodo de tiempo: 1 puntos de tiempo: la primera vez es antes del curso de capacitación
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Las necesidades educativas de las enfermeras de oncología para la inmunoterapia se evaluarán mediante un método cualitativo.
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1 puntos de tiempo: la primera vez es antes del curso de capacitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de capacidad de comunicación
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
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Las habilidades de comunicación de las enfermeras de oncología se midieron mediante la escala de capacidad de comunicación. Es una escala de 5 Liker (1-5), las puntuaciones más altas representan mejores habilidades de comunicación
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2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
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La autoeficacia de las enfermeras de oncología se medirá mediante la Escala de autoeficacia. Es una escala de 11 puntos (0-10). Cuanto más alta sea la puntuación, más confianza tendrá en el cuidado de los pacientes de inmunoterapia o sus familias.
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2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
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Prueba de pensamiento critico
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
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Los efectos de las enfermeras de oncología que recibieron el curso de inmunización se medirán mediante la prueba de pensamiento crítico. Es una escala de 6 Liker (1-6), la puntuación más alta indica que el participante tiene una mejor capacidad de pensamiento crítico.
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2 puntos de tiempo: Tiempo 1 (antes del curso de formación); Momento 2 (16 semanas después del curso de formación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201912255RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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