Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van "Speciale trainingscursussen voor multi-immunotherapie via digitale media en workshops" Interventie voor oncologieverpleegkundigen: onderzoek naar onderwijsbehoeften, planning, implementatie en evaluatie van het curriculum

15 augustus 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Deze studie is een 2-jarig kwalitatief en kwantitatief onderzoeksproject met gemengde methoden en bestaat uit twee fasen. De studie zal bruikbare klinische gegevens opleveren om ons te helpen de onderwijsbehoeften van immunotherapie voor oncologieverpleegkundigen beter te begrijpen. Dit ISTC-model zal leiden tot verdere validatie van een oncologisch zorgopleidingsmodel dat is ontworpen om kankerpatiënten en hun families beter voor te bereiden op en te ondersteunen bij bestaande en nieuwe antikankertherapieën.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Steeds meer kankerpatiënten krijgen immuuntherapie. Patiënten en hun families zijn zich echter overweldigend niet volledig bewust van de bijwerkingen van immunotherapie of het gerelateerde management, terwijl ze tegelijkertijd zowel financiële als spirituele lasten ervaren. Daarom is het onderwijzen van de behoeften van immunotherapie en het ontwikkelen en plannen van immunotherapiegerelateerde trainingen voor oncologieverpleegkundigen noodzakelijk.

Doel: (1) Onderzoeken van de opleidingsbehoeften voor immunotherapie bij oncologieverpleegkundigen. (2) Het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van "Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop"-interventie" (afkorting van Immunotherapy Special Training Course (ISTC)" op immunotherapie-gerelateerde zorgindicatoren en de haalbaarheid van de ISTC.

Methode: Deze studie is een 2-jarig kwalitatief en kwantitatief gemengd onderzoeksproject en bestaat uit twee fasen: (1) De kwalitatieve methode zal worden uitgevoerd met behulp van fenomenologische methoden en sneeuwbalsteekproeven. In dit onderzoek zullen diepte-interviews en observaties van één onderzoeker worden overgenomen. De steekproefomvang wordt bepaald als het aantal verzamelde monsters totdat verzadigde gegevensanalyse is bereikt. (2) De kwantitatieve methode zal worden uitgevoerd als een quasi-experimenteel onderzoek met een pretest-posttest in twee groepen. Voor de experimentele groep zal sneeuwbalsteekproef worden gebruikt om deelnemers te werven die door een coöperatief academisch ziekenhuis in de districten Noord, Midden, Zuid en Oost van Taiwan worden aanbevolen om deel te nemen aan de ISTC-training. De duur is 16 weken en omvat 8 uur digitale mediatraining en 2 dagen workshoptraining. Voor de controlegroep zal een handige steekproef worden gebruikt om deelnemers te werven die de "Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (gedurende 4 weken, 8 dagen)" bijwonen. die zal worden gehouden door de Taiwan Oncology Nursing Society. Elke groep wordt gedurende 3 tot 4 maanden gevolgd en hun resultaten worden beoordeeld op 3 tijdstippen: respectievelijk baseline (pre-trainingskuur) en 8, 12 weken na de trainingskuur, T0-T2. De resultaten zullen worden geëvalueerd op basis van kennis over immunotherapie, zelfeffectiviteit van de zorg die verantwoordelijk is voor patiënten die immunotherapie ondergaan, kritisch denkvermogen en communicatievermogen. Bovendien zullen in de experimentele groep de resultaten ook worden geëvalueerd door middel van een mini-klinische evaluatieoefening, een mini-CEX op T2 en een leerpaspoort 16 weken na de training (T3). Het geschatte aantal proefpersonen zou 60 zijn voor elke groep. Resultaten zouden voornamelijk door GEE worden geanalyseerd. Na goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad van een medisch centrum in Noord-Taiwan en het verkrijgen van de vereiste toestemming, zal deze studie beginnen.

Voorspelde resultaten: De studie zal bruikbare klinische gegevens opleveren om ons te helpen de onderwijsbehoeften van immunotherapie voor oncologieverpleegkundigen beter te begrijpen. Dit ISTC-model zal leiden tot verdere validatie van een oncologisch zorgopleidingsmodel dat is ontworpen om kankerpatiënten en hun families beter voor te bereiden op en te ondersteunen bij bestaande en nieuwe antikankertherapieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan 20 jaar oud (inclusief).
  2. Verpleegkundigen of casemanagers die de opleiding oncologieverpleegkundige in hun ziekenhuis hebben afgerond.
  3. Zorgervaringen van kankerpatiënten die immunotherapie ondergaan.
  4. De werkervaring van de afdeling oncologie is minimaal 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die niet willen of kunnen deelnemen aan de volledige opleiding van vier maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Immunotherapie Speciale Training (ISTC)
16 weken en omvat 8 uur digitale mediatraining en 2 dagen workshoptraining.
16 weken en omvat 8 uur digitale mediatraining en 2 dagen workshoptraining.
Experimenteel: Gevorderde Oncologie Nurse Training Course (AONTC)
4 weken en inclusief 8 dagen Advanced Oncology Nurse Training Course.
4 weken en inclusief 8 dagen Advanced Oncology Nurse Training Course

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Educatieve behoeften
Tijdsspanne: 1 keer punten:eerste keer is voor de training
De opleidingsbehoeften van oncologieverpleegkundigen voor immunotherapie zullen kwalitatief worden beoordeeld.
1 keer punten:eerste keer is voor de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
De communicatieve vaardigheden van oncologieverpleegkundigen werden gemeten met een schaal voor communicatieve vaardigheden. Het is een 5 Liker-schaal (1-5), hogere scores vertegenwoordigen betere communicatieve vaardigheden
2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
Zelfeffectiviteit schaal
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
De zelfeffectiviteit van oncologieverpleegkundigen wordt gemeten aan de hand van de zelfeffectiviteitsschaal. Het is een schaal van 11 punten (0-10). Hoe hoger de score, hoe meer vertrouwen u hebt in de zorg voor immunotherapiepatiënten of hun families.
2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
Test kritisch denken
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
Effecten van oncologieverpleegkundigen die een immunisatiecursus hebben gekregen, worden gemeten door middel van de Critical Thinking-test.
2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren