- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05750199
De effectiviteit van "Speciale trainingscursussen voor multi-immunotherapie via digitale media en workshops" Interventie voor oncologieverpleegkundigen: onderzoek naar onderwijsbehoeften, planning, implementatie en evaluatie van het curriculum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Steeds meer kankerpatiënten krijgen immuuntherapie. Patiënten en hun families zijn zich echter overweldigend niet volledig bewust van de bijwerkingen van immunotherapie of het gerelateerde management, terwijl ze tegelijkertijd zowel financiële als spirituele lasten ervaren. Daarom is het onderwijzen van de behoeften van immunotherapie en het ontwikkelen en plannen van immunotherapiegerelateerde trainingen voor oncologieverpleegkundigen noodzakelijk.
Doel: (1) Onderzoeken van de opleidingsbehoeften voor immunotherapie bij oncologieverpleegkundigen. (2) Het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van "Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop"-interventie" (afkorting van Immunotherapy Special Training Course (ISTC)" op immunotherapie-gerelateerde zorgindicatoren en de haalbaarheid van de ISTC.
Methode: Deze studie is een 2-jarig kwalitatief en kwantitatief gemengd onderzoeksproject en bestaat uit twee fasen: (1) De kwalitatieve methode zal worden uitgevoerd met behulp van fenomenologische methoden en sneeuwbalsteekproeven. In dit onderzoek zullen diepte-interviews en observaties van één onderzoeker worden overgenomen. De steekproefomvang wordt bepaald als het aantal verzamelde monsters totdat verzadigde gegevensanalyse is bereikt. (2) De kwantitatieve methode zal worden uitgevoerd als een quasi-experimenteel onderzoek met een pretest-posttest in twee groepen. Voor de experimentele groep zal sneeuwbalsteekproef worden gebruikt om deelnemers te werven die door een coöperatief academisch ziekenhuis in de districten Noord, Midden, Zuid en Oost van Taiwan worden aanbevolen om deel te nemen aan de ISTC-training. De duur is 16 weken en omvat 8 uur digitale mediatraining en 2 dagen workshoptraining. Voor de controlegroep zal een handige steekproef worden gebruikt om deelnemers te werven die de "Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (gedurende 4 weken, 8 dagen)" bijwonen. die zal worden gehouden door de Taiwan Oncology Nursing Society. Elke groep wordt gedurende 3 tot 4 maanden gevolgd en hun resultaten worden beoordeeld op 3 tijdstippen: respectievelijk baseline (pre-trainingskuur) en 8, 12 weken na de trainingskuur, T0-T2. De resultaten zullen worden geëvalueerd op basis van kennis over immunotherapie, zelfeffectiviteit van de zorg die verantwoordelijk is voor patiënten die immunotherapie ondergaan, kritisch denkvermogen en communicatievermogen. Bovendien zullen in de experimentele groep de resultaten ook worden geëvalueerd door middel van een mini-klinische evaluatieoefening, een mini-CEX op T2 en een leerpaspoort 16 weken na de training (T3). Het geschatte aantal proefpersonen zou 60 zijn voor elke groep. Resultaten zouden voornamelijk door GEE worden geanalyseerd. Na goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad van een medisch centrum in Noord-Taiwan en het verkrijgen van de vereiste toestemming, zal deze studie beginnen.
Voorspelde resultaten: De studie zal bruikbare klinische gegevens opleveren om ons te helpen de onderwijsbehoeften van immunotherapie voor oncologieverpleegkundigen beter te begrijpen. Dit ISTC-model zal leiden tot verdere validatie van een oncologisch zorgopleidingsmodel dat is ontworpen om kankerpatiënten en hun families beter voor te bereiden op en te ondersteunen bij bestaande en nieuwe antikankertherapieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud (inclusief).
- Verpleegkundigen of casemanagers die de opleiding oncologieverpleegkundige in hun ziekenhuis hebben afgerond.
- Zorgervaringen van kankerpatiënten die immunotherapie ondergaan.
- De werkervaring van de afdeling oncologie is minimaal 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
1. Degenen die niet willen of kunnen deelnemen aan de volledige opleiding van vier maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Immunotherapie Speciale Training (ISTC)
16 weken en omvat 8 uur digitale mediatraining en 2 dagen workshoptraining.
|
16 weken en omvat 8 uur digitale mediatraining en 2 dagen workshoptraining.
|
|
Experimenteel: Gevorderde Oncologie Nurse Training Course (AONTC)
4 weken en inclusief 8 dagen Advanced Oncology Nurse Training Course.
|
4 weken en inclusief 8 dagen Advanced Oncology Nurse Training Course
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Educatieve behoeften
Tijdsspanne: 1 keer punten:eerste keer is voor de training
|
De opleidingsbehoeften van oncologieverpleegkundigen voor immunotherapie zullen kwalitatief worden beoordeeld.
|
1 keer punten:eerste keer is voor de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
|
De communicatieve vaardigheden van oncologieverpleegkundigen werden gemeten met een schaal voor communicatieve vaardigheden. Het is een 5 Liker-schaal (1-5), hogere scores vertegenwoordigen betere communicatieve vaardigheden
|
2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
|
|
Zelfeffectiviteit schaal
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
|
De zelfeffectiviteit van oncologieverpleegkundigen wordt gemeten aan de hand van de zelfeffectiviteitsschaal. Het is een schaal van 11 punten (0-10). Hoe hoger de score, hoe meer vertrouwen u hebt in de zorg voor immunotherapiepatiënten of hun families.
|
2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
|
|
Test kritisch denken
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
|
Effecten van oncologieverpleegkundigen die een immunisatiecursus hebben gekregen, worden gemeten door middel van de Critical Thinking-test.
|
2 tijdstippen: Tijd 1 (vóór de training) ; Tijdstip 2 (16 weken na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201912255RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .