- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05750199
Effektiviteten av "Multi-immunoterapi spesialopplæringskurs gjennom digitale medier og verksted"-intervensjon for onkologiske sykepleiere: Utforskning av utdanningsbehov, læreplanplanlegging, implementering og evaluering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Stadig flere kreftpasienter får immunterapi. Imidlertid er pasienter og deres familier overveldende ikke fullt klar over bivirkningene av immunterapi eller den relaterte behandlingen som er involvert, samtidig som de opplever både økonomisk og åndelig belastning. Det er derfor nødvendig med opplæring av immunterapiens behov og utvikling og planlegging av immunterapirelaterte kurs for onkologiske sykepleiere.
Formål: (1) Å utforske utdanningsbehovene for immunterapi hos onkologiske sykepleiere. (2) Å utvikle og evaluere effektiviteten av "Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop" intervensjon" (forkortelse for Immunotherapy Special Training Course (ISTC)" på immunterapirelaterte omsorgsindikatorer og gjennomførbarheten av ISTC.
Metode: Denne studien er et 2-årig kvalitativ og kvantitativ blandet metode forskningsprosjekt og består av to faser: (1) Den kvalitative metoden vil bli utført ved bruk av fenomenologiske metoder og snøballprøvetaking. Dybdeintervjuer og observasjoner av én forsker vil bli tatt i bruk i denne studien. Prøvestørrelsen bestemmes som antall prøver som er samlet inn til mettet dataanalyse er oppnådd. (2) Den kvantitative metoden vil bli utført som en kvasi-eksperimentell forskning med en pretest-posttest med to grupper. For den eksperimentelle gruppen vil snøballprøvetaking bli brukt til å rekruttere deltakere som er anbefalt av et samarbeidende undervisningssykehus i de nordlige, sentrale, sørlige og østlige distriktene i Taiwan til å delta i ISTC-opplæringen. Varigheten skal vare i 16 uker og inkluderer 8 timer med opplæring i digitale medier og 2 dager med verkstedopplæring. For kontrollgruppen vil praktisk prøvetaking bli brukt til å rekruttere deltakere som deltar på "Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (i løpet av 4 uker, 8 dager)." som vil bli holdt av Taiwan Oncology Nursing Society. Hver gruppe vil bli fulgt i 3 til 4 måneder, og resultatene deres vil bli vurdert på 3 tidspunkter: henholdsvis baseline (pre-treningskurs) og 8, 12 uker etter treningskurset, T0-T2. Resultatene vil bli evaluert basert på immunterapikunnskap, selveffektivitet av omsorgsansvarlig for pasienter som gjennomgår immunterapi, kritisk tenkningsevne og kommunikasjonsevne. I tillegg, i den eksperimentelle gruppen, vil resultatene også bli evaluert ved mini-klinisk evalueringsøvelse, mini-CEX ved T2 og læringspass 16 uker etter treningskurset (T3). Estimert emneantall vil være 60 for hver gruppe. Resultatene vil hovedsakelig bli analysert av GEE. Etter å ha innhentet godkjenning fra den institusjonelle vurderingskomiteen ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan og fått nødvendig samtykke, vil denne studien starte.
Forutsagte resultater: Studien vil gi nyttige kliniske data for å hjelpe oss bedre å forstå pedagogiske behov for immunterapi for onkologiske sykepleiere. Denne ISTC-modellen vil føre til ytterligere validering av en opplæringsmodell for onkologisk omsorg designet for å bedre forberede og støtte kreftpasienter og deres familier til eksisterende og nye anti-kreftbehandlinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yun-Hsiang Lee, PhD
- Telefonnummer: 0978082338
- E-post: yhlee338@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år (inkludert).
- Sykepleiere eller saksbehandlere som har gjennomført opplæring av onkologisk sykepleiekurs på sine sykehus.
- Omsorgserfaringer av kreftpasienter som gjennomgår immunterapi.
- Arbeidserfaringen ved onkologisk enhet er minst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
1. De som ikke vil eller kan delta på hele fire måneders kursopplæring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Immunterapi spesialopplæringskurs (ISTC)
16 uker og inkluderer 8 timer opplæring i digitale medier og 2 dager med verkstedopplæring.
|
16 uker og inkluderer 8 timer opplæring i digitale medier og 2 dager med verkstedopplæring.
|
Eksperimentell: Avansert opplæringskurs for onkologisk sykepleier (AONTC)
4 uker og inkluderer 8 dagers opplæringskurs for avansert onkologisk sykepleier.
|
4 uker og inkluderer 8 dagers opplæringskurs for avansert onkologisk sykepleier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utdanningsbehov
Tidsramme: 1 tidspunkt: første gang er før kurset
|
Onkologisk sykepleieres utdanningsbehov for immunterapi vil bli vurdert kvalitativ metode.
|
1 tidspunkt: første gang er før kurset
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for kommunikasjonsevne
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før kurset) ; Tid 2 (16 uker etter kurset)
|
Onkologiske sykepleieres kommunikasjonsferdigheter ble målt ved hjelp av kommunikasjonsevneskalaen. Det er en 5 Liker-skala (1-5), høyere poengsum representerer bedre kommunikasjonsevner
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før kurset) ; Tid 2 (16 uker etter kurset)
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før kurset) ; Tid 2 (16 uker etter kurset)
|
Onkologiske sykepleieres egeneffektivitet vil måles etter egeneffektivitetsskala. Det er en 11 poengs (0-10) skala. Jo høyere poengsum, desto tryggere er du på å ta vare på immunterapipasienter eller deres familier.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før kurset) ; Tid 2 (16 uker etter kurset)
|
Kritisk tenkning test
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før kurset) ; Tid 2 (16 uker etter kurset)
|
Effekter av onkologiske sykepleiere mottatt immuniseringskurs vil måle ved Critical Thinking test. Det er en 6 Liker skala (1-6), jo høyere poengsum indikerer at deltakeren jo bedre evne til å tenke kritisk.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før kurset) ; Tid 2 (16 uker etter kurset)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912255RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater