- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05750199
Эффективность «Специальных учебных курсов по мультииммунотерапии с помощью цифровых медиа и семинаров» Вмешательство для медицинских сестер-онкологов: изучение образовательных потребностей, планирование учебной программы, внедрение и оценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Все больше и больше больных раком получают иммунотерапию. Тем не менее, пациенты и их семьи в подавляющем большинстве случаев не полностью осведомлены о побочных эффектах иммунотерапии или связанного с ней лечения, одновременно испытывая как финансовое, так и духовное бремя. Таким образом, необходимо информировать о потребностях в иммунотерапии, а также разрабатывать и планировать связанные с иммунотерапией учебные курсы для медсестер отделения онкологии.
Цель: (1) Изучить образовательные потребности в области иммунотерапии для медсестер отделения онкологии. (2) Разработать и оценить эффективность вмешательства «Специальные учебные курсы по мультииммунотерапии с использованием цифровых средств массовой информации и семинаров» (сокращенно от «Специальный учебный курс по иммунотерапии» (ISTC)» по показателям ухода, связанным с иммунотерапией, и осуществимости ISTC.
Метод: Это исследование представляет собой двухлетний качественный и количественный исследовательский проект смешанного метода и состоит из двух этапов: (1) Качественный метод будет проводиться с использованием феноменологических методов и выборки методом снежного кома. В этом исследовании будут использованы подробные интервью и наблюдения одного исследователя. Размер выборки определяется как количество образцов, собранных до достижения насыщенного анализа данных. (2) Количественный метод будет проводиться как квазиэкспериментальное исследование с двухгрупповым претестом и посттестом. Для экспериментальной группы будет использоваться метод снежного кома для набора участников, рекомендованных кооперативной клинической больницей в Северном, Центральном, Южном и Восточном округах Тайваня для участия в тренинге МНТЦ. Продолжительность составляет 16 недель и включает 8 часов обучения работе с цифровыми медиа и 2 дня семинаров. Для контрольной группы будет использована удобная выборка для набора участников, посещающих «Курс повышения квалификации медсестер-онкологов (AONTC) (в течение 4 недель, 8 дней)». который будет проводиться Тайваньским обществом медсестер онкологических заболеваний. Каждая группа будет находиться под наблюдением в течение 3-4 месяцев, и их результаты будут оцениваться в 3 временных точках: исходный уровень (предтренировочный курс) и 8, 12 недель после тренировочного курса, Т0-Т2, соответственно. Результаты будут оцениваться на основе знаний об иммунотерапии, самоэффективности ухода за пациентами, проходящим иммунотерапию, способности критического мышления и способности к общению. Кроме того, в экспериментальной группе результаты также будут оцениваться с помощью мини-клинических оценочных упражнений, мини-CEX на T2 и паспорта обучения через 16 недель после курса обучения (T3). Расчетное количество субъектов будет 60 для каждой группы. Результаты будут проанализированы главным образом GEE. Это исследование начнется после получения одобрения институционального наблюдательного совета медицинского центра на севере Тайваня и получения необходимого согласия.
Прогнозируемые результаты: исследование предоставит полезные клинические данные, которые помогут нам лучше понять образовательные потребности в области иммунотерапии для медсестер отделения онкологии. Эта модель МНТЦ приведет к дальнейшему утверждению модели курса обучения онкологической помощи, предназначенной для лучшей подготовки и поддержки онкологических больных и их семей к существующим и новым противораковым методам лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 802
- National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20 лет (включительно).
- Медсестры или кураторы, прошедшие обучение на курсах ухода за онкологическими больницами в своих больницах.
- Опыт ухода за онкологическими больными, проходящим курс иммунотерапии.
- Стаж работы онкологического отделения не менее 1 года.
Критерий исключения:
1. Те, кто не хочет или не может участвовать в полном четырехмесячном курсе обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специальный учебный курс по иммунотерапии (ISTC)
16 недель и включает 8 часов обучения работе с цифровыми медиа и 2 дня семинаров.
|
16 недель и включает 8 часов обучения работе с цифровыми медиа и 2 дня семинаров.
|
|
Экспериментальный: Курс повышения квалификации медсестер-онкологов (AONTC)
4 недели и включает 8-дневный курс повышения квалификации медсестер-онкологов.
|
4 недели, включая 8 дней курса повышения квалификации медсестер онкологического отделения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образовательные потребности
Временное ограничение: 1 очко времени: первый раз перед тренировочным курсом
|
Образовательные потребности медицинских сестер-онкологов в области иммунотерапии будут оцениваться качественным методом.
|
1 очко времени: первый раз перед тренировочным курсом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала коммуникативных способностей
Временное ограничение: 2 точки времени: Время 1 (перед тренировочным курсом); Время 2 (16 недель после курса обучения)
|
Коммуникативные навыки медсестер-онкологов измерялись по шкале коммуникативных способностей. Это шкала 5 Liker (1-5), более высокие баллы представляют лучшие коммуникативные навыки.
|
2 точки времени: Время 1 (перед тренировочным курсом); Время 2 (16 недель после курса обучения)
|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: 2 точки времени: Время 1 (перед тренировочным курсом); Время 2 (16 недель после курса обучения)
|
Самоэффективность медсестер онкологического отделения будет измеряться по шкале самоэффективности. Это шкала из 11 баллов (0-10). Чем выше балл, тем увереннее вы себя чувствуете в уходе за иммунотерапевтическими пациентами или их семьями.
|
2 точки времени: Время 1 (перед тренировочным курсом); Время 2 (16 недель после курса обучения)
|
|
Тест на критическое мышление
Временное ограничение: 2 точки времени: Время 1 (перед тренировочным курсом); Время 2 (16 недель после курса обучения)
|
Влияние медсестер-онкологов, прошедших курс иммунизации, будет измеряться тестом критического мышления. Это шкала 6 Liker (1-6), чем выше балл, тем выше способность участника мыслить критически.
|
2 точки времени: Время 1 (перед тренировочным курсом); Время 2 (16 недель после курса обучения)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201912255RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .