- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05750199
"Moni-immunoterapian erityiskoulutuskurssien tehokkuus digitaalisen median ja työpajan avulla" onkologian sairaanhoitajien interventio: koulutustarpeiden selvittäminen, opetussuunnitelman suunnittelu, toteutus ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yhä useammat syöpäpotilaat saavat immunoterapiaa. Potilaat ja heidän perheensä eivät kuitenkaan ole valtaosin täysin tietoisia immunoterapian tai siihen liittyvän hoidon sivuvaikutuksista, vaikka he kokevat samanaikaisesti sekä taloudellista että henkistä taakkaa. Siksi immunoterapian tarpeiden kouluttaminen ja syöpäsairaanhoitajien immunoterapian koulutuskurssien kehittäminen ja suunnittelu ovat välttämättömiä.
Tarkoitus: (1) Selvittää onkologian sairaanhoitajien immunoterapian koulutustarpeita. (2) Kehittää ja arvioida "Multi-Immunotherapy Special Training Courses through Digital Media and Workshop" -interventio" (lyhenne sanoista Immunotherapy Special Training Course (ISTC)" immunoterapian hoitoindikaattoreista ja ISTC:n toteutettavuudesta.
Menetelmä: Tämä tutkimus on 2-vuotinen kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen sekamenetelmätutkimusprojekti, ja se koostuu kahdesta vaiheesta: (1) Kvalitatiivinen menetelmä toteutetaan fenomenologisilla menetelmillä ja lumipallonäytteenotolla. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään yhden tutkijan syvähaastatteluja ja havaintoja. Näytteen koko määritetään kerättyjen näytteiden lukumääränä, kunnes tyydyttynyt data-analyysi on saavutettu. (2) Kvantitatiivinen menetelmä suoritetaan lähes kokeellisena tutkimuksena kahden ryhmän esitestin jälkitestillä. Koeryhmälle lumipallonäytteiden avulla rekrytoidaan osallistujia, joita Taiwanin pohjois-, keski-, etelä- ja itäpiireissä toimiva opetussairaala suosittelee osallistumaan ISTC-koulutukseen. Kesto on 16 viikkoa ja sisältää 8 tuntia digitaalisen median koulutusta ja 2 päivää työpajakoulutusta. Kontrolliryhmässä käytetään kätevää näytteenottoa rekrytoimaan osallistujia, jotka osallistuvat "Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) -kurssille (4 viikkoa, 8 päivää)." jonka järjestää Taiwan Oncology Nursing Society. Kutakin ryhmää seurataan 3–4 kuukauden ajan ja niiden tuloksia arvioidaan 3 ajankohtana: lähtötasolla (valmennuskurssia edeltävä kurssi) ja vastaavasti 8, 12 viikkoa koulutuskurssin jälkeen, T0-T2. Tuloksia arvioidaan immunoterapian tietämyksen, immuuniterapiassa olevien potilaiden hoitovastuun itsetehokkuuden, kriittisen ajattelun ja kommunikaatiokyvyn perusteella. Lisäksi koeryhmässä tuloksia arvioidaan myös minikliinisellä arviointiharjoituksella, mini-CEX:llä T2:ssa ja oppimispassilla 16 viikkoa koulutuskurssin (T3) jälkeen. Arvioitu aihemäärä on 60 per ryhmä. Tulokset analysoisi pääasiassa GEE. Tämä tutkimus aloitetaan, kun Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääketieteellisen keskuksen instituutioiden arviointilautakunnalta on saatu hyväksyntä ja vaadittu suostumus.
Ennustetut tulokset: Tutkimus tarjoaa hyödyllistä kliinistä tietoa, joka auttaa meitä ymmärtämään paremmin onkologisten sairaanhoitajien immunoterapian koulutustarpeita. Tämä ISTC-malli johtaa onkologian hoitokurssimallin validointiin, joka on suunniteltu valmistamaan ja tukemaan paremmin syöpäpotilaita ja heidän perheitään olemassa oleviin ja uusiin syövänvastaisiin hoitoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun-Hsiang Lee, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta vanha (mukaan lukien).
- Sairaanhoitajat tai tapauspäälliköt, jotka ovat suorittaneet onkologisen sairaanhoitajan koulutuksen sairaaloissaan.
- Immunoterapiaa saavien syöpäpotilaiden hoitokokemuksia.
- Onkologian yksikön työkokemus on vähintään 1 vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ne, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan koko neljän kuukauden koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Immunoterapian erikoiskurssi (ISTC)
16 viikkoa ja sisältää 8 tuntia digitaalisen median koulutusta ja 2 päivää työpajakoulutusta.
|
16 viikkoa ja sisältää 8 tuntia digitaalisen median koulutusta ja 2 päivää työpajakoulutusta.
|
Kokeellinen: Advanced oncology Nurse Training Course (AONTC)
4 viikkoa ja sisältää 8 päivää edistyneen onkologian sairaanhoitajan koulutusta.
|
4 viikkoa ja sisältää 8 päivää edistyneen onkologian sairaanhoitajan koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutustarpeet
Aikaikkuna: 1 aikapisteet: ensimmäinen kerta on ennen koulutusta
|
Onkologisten sairaanhoitajien immunoterapian koulutustarpeita arvioidaan laadullisesti.
|
1 aikapisteet: ensimmäinen kerta on ennen koulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viestintäkyvyn asteikko
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Aika 1 (ennen koulutusta) ; Aika 2 (16 viikkoa koulutuskurssin jälkeen)
|
Onkologian sairaanhoitajien kommunikointitaitoja mitattiin kommunikaatiokykyasteikolla. Se on 5 Liker-asteikko (1-5), korkeammat pisteet edustavat parempia kommunikaatiotaitoja
|
2 aikapistettä: Aika 1 (ennen koulutusta) ; Aika 2 (16 viikkoa koulutuskurssin jälkeen)
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Aika 1 (ennen koulutusta) ; Aika 2 (16 viikkoa koulutuskurssin jälkeen)
|
Syöpäsairaanhoitajan itsetehokkuutta mitataan Itsetehokkuusasteikolla. Se on 11 pisteen (0-10) asteikko. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä varmempi olet immunoterapiapotilaiden tai heidän perheidensä hoidossa.
|
2 aikapistettä: Aika 1 (ennen koulutusta) ; Aika 2 (16 viikkoa koulutuskurssin jälkeen)
|
Kriittisen ajattelun testi
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Aika 1 (ennen koulutusta) ; Aika 2 (16 viikkoa koulutuskurssin jälkeen)
|
Rokotuskurssin saaneiden syöpäsairaanhoitajien vaikutuksia mitataan kriittisen ajattelun testillä. Se on 6 tykkäysasteikko (1-6), mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujalla on parempi kyky ajatella kriittisesti.
|
2 aikapistettä: Aika 1 (ennen koulutusta) ; Aika 2 (16 viikkoa koulutuskurssin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912255RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .