- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05750199
Effektiviteten av "särskilda utbildningskurser för multiimmunterapi genom digitala medier och workshop"-intervention för onkologiska sjuksköterskor: Utforskning av utbildningsbehov, planering av läroplan, implementering och utvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Allt fler cancerpatienter får immunterapi. Patienter och deras familjer är dock överväldigande inte fullt medvetna om biverkningarna av immunterapi eller den relaterade hanteringen som är involverad samtidigt som de upplever både ekonomisk och andlig börda. Därför är det nödvändigt att utbilda immunterapins behov och att utveckla och planera immunterapirelaterade utbildningar för onkologiska sjuksköterskor.
Syfte: (1) Att utforska utbildningsbehoven för immunterapi hos onkologiska sjuksköterskor. (2) Att utveckla och utvärdera effektiviteten av "Multi-Immunoterapi Special Training Courses through Digital Media and Workshop" intervention" (förkortning för Immunotherapy Special Training Course (ISTC)" om immunterapirelaterade vårdindikatorer och ISTC:s genomförbarhet.
Metod: Denna studie är ett 2-årigt kvalitativt och kvantitativt forskningsprojekt med blandad metod och består av två faser: (1) Den kvalitativa metoden kommer att genomföras med hjälp av fenomenologiska metoder och snöbollsprovtagning. Djupintervjuer och observationer av en forskare kommer att antas i denna studie. Provstorleken bestäms som antalet insamlade prover tills mättad dataanalys uppnås. (2) Den kvantitativa metoden kommer att utföras som en kvasi-experimentell forskning med ett två-grupps pretest-posttest. För experimentgruppen kommer snöbollsprovtagning att användas för att rekrytera deltagare som rekommenderas av ett kooperativt undervisningssjukhus i de norra, centrala, södra och östra distrikten i Taiwan att delta i ISTC-utbildningen. Längden ska pågå i 16 veckor och inkluderar 8 timmars utbildning i digitala medier och 2 dagars workshoputbildning. För kontrollgruppen kommer bekväm provtagning att användas för att rekrytera deltagare som deltar i "Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (under 4 veckor, 8 dagar)." som kommer att hållas av Taiwan Oncology Nursing Society. Varje grupp kommer att följas i 3 till 4 månader och deras resultat kommer att bedömas vid 3 tidpunkter: baslinje (förträningskurs) respektive 8, 12 veckor efter träningskursen, T0-T2. Resultaten kommer att utvärderas baserat på immunterapikunskap, själveffektivitet av att ta hand om patienter som genomgår immunterapi, kritiskt tänkande och förmåga att kommunicera. Dessutom, i den experimentella gruppen, kommer resultaten också att utvärderas genom mini-klinisk utvärderingsövning, mini-CEX vid T2 och inlärningspass 16 veckor efter träningskursen (T3). Uppskattat ämnesantal skulle vara 60 för varje grupp. Resultaten skulle främst analyseras av GEE. Efter att ha erhållit godkännande från den institutionella granskningsnämnden för ett medicinskt center i norra Taiwan och fått det erforderliga samtycket, kommer denna studie att påbörjas.
Förutspådda resultat: Studien kommer att ge användbara kliniska data för att hjälpa oss att bättre förstå utbildningsbehov av immunterapi för onkologiska sjuksköterskor. Denna ISTC-modell kommer att leda till ytterligare validering av en utbildningsmodell för onkologisk vård som utformats för att bättre förbereda och stödja cancerpatienter och deras familjer till befintliga och nya anti-cancerterapier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år (inklusive).
- Sjuksköterskor eller handläggare som har genomgått utbildningen av onkologisk sjuksköterskeutbildning på sina sjukhus.
- Vårdupplevelser av cancerpatienter som genomgår immunterapi.
- Arbetslivserfarenheten på onkologienheten är minst 1 år.
Exklusions kriterier:
1. De som inte vill eller kan delta i hela fyra månaders kursutbildning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Immunterapi Special Training Course (ISTC)
16 veckor och inkluderar 8 timmars digital media utbildning och 2 dagars workshop utbildning.
|
16 veckor och inkluderar 8 timmars digital media utbildning och 2 dagars workshop utbildning.
|
|
Experimentell: Avancerad utbildning för sjuksköterskor i onkologi (AONTC)
4 veckor och inkluderar 8 dagars utbildning för avancerad onkologisk sjuksköterska.
|
4 veckor och inkluderar 8 dagars utbildning för avancerad onkologisk sjuksköterska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsbehov
Tidsram: 1 tidpunkter: första gången är före utbildningen
|
Onkologsjuksköterskors utbildningsbehov för immunterapi kommer att bedömas kvalitativ metod.
|
1 tidpunkter: första gången är före utbildningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för kommunikationsförmåga
Tidsram: 2 tidpunkter: Tid 1 (före utbildningen) ; Tid 2 (16 veckor efter utbildningen)
|
Onkologsjuksköterskors kommunikationsförmåga mättes med skala för kommunikationsförmåga. Det är en skala på 5 Liker (1-5), högre poäng representerar bättre kommunikationsförmåga
|
2 tidpunkter: Tid 1 (före utbildningen) ; Tid 2 (16 veckor efter utbildningen)
|
|
Själveffektivitetsskala
Tidsram: 2 tidpunkter: Tid 1 (före utbildningen) ; Tid 2 (16 veckor efter utbildningen)
|
Onkologiska sjuksköterskors själveffektivitet kommer att mätas med själveffektivitetsskala. Det är en 11 poängs (0-10) skala. Ju högre poäng, desto mer säker är du på att ta hand om immunterapipatienter eller deras familjer.
|
2 tidpunkter: Tid 1 (före utbildningen) ; Tid 2 (16 veckor efter utbildningen)
|
|
Critical Thinking test
Tidsram: 2 tidpunkter: Tid 1 (före utbildningen) ; Tid 2 (16 veckor efter utbildningen)
|
Effekter av onkologiska sjuksköterskor som fått immuniseringskursen kommer att mätas genom Critical Thinking-test. Det är en 6 Liker-skala (1-6), ju högre poäng indikerar att deltagaren desto bättre förmåga att tänka kritiskt.
|
2 tidpunkter: Tid 1 (före utbildningen) ; Tid 2 (16 veckor efter utbildningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201912255RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .