- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05750199
종양학 간호사를 위한 "디지털 미디어 및 워크샵을 통한 다중 면역 요법 특수 교육 과정" 개입의 효과: 교육 요구 탐색, 교육 과정 계획, 구현 및 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 점점 더 많은 암 환자들이 면역 요법을 받고 있습니다. 그러나 환자와 그 가족들은 면역치료의 부작용이나 관련 관리에 대해 압도적으로 잘 인지하지 못하고 있으며 동시에 경제적, 정신적 부담을 안고 있다. 따라서 면역치료의 필요성에 대한 교육과 종양학 간호사를 위한 면역치료 관련 교육 과정의 개발 및 계획이 필요하다.
목적: (1) 종양학 간호사의 면역치료에 대한 교육적 요구를 탐색하고자 한다. (2) 면역 요법 관련 치료 지표 및 ISTC의 실행 가능성에 대한 "디지털 미디어 및 워크샵을 통한 다중 면역 요법 특별 교육 과정" 중재(Immunotherapy Special Training Course(ISTC)의 약어)"의 효과를 개발하고 평가합니다.
방법: 본 연구는 2년간의 정성적 및 정량적 혼합 방법 연구 프로젝트이며 두 단계로 구성됩니다. (1) 정성적 방법은 현상학적 방법과 눈덩이 샘플링을 사용하여 수행됩니다. 본 연구에서는 연구자 1인의 심층 인터뷰와 관찰을 채택할 것이다. 샘플 크기는 포화된 데이터 분석이 달성될 때까지 수집된 샘플 수로 결정됩니다. (2) 정량적 방법은 사전-사후 2개 집단의 준실험적 연구로 진행한다. 실험 그룹의 경우 눈덩이 샘플링을 사용하여 대만 북부, 중부, 남부 및 동부 지역의 협력 교육 병원에서 ISTC 교육에 참여하도록 권장하는 참가자를 모집합니다. 교육 기간은 16주이며 8시간의 디지털 미디어 교육과 2일의 워크숍 교육이 포함됩니다. 대조군의 경우 편리한 샘플링을 통해 "고급 종양학 간호사 교육 과정(AONTC)(4주 8일 동안)"에 참석하는 참가자를 모집합니다. Taiwan Oncology Nursing Society에서 개최합니다. 각 그룹은 3~4개월 동안 추적될 것이며 결과는 기준선(사전 교육 과정) 및 교육 과정 후 8, 12주(T0-T2)의 3가지 시점에서 평가됩니다. 면역치료 지식, 면역치료를 받는 환자를 책임지는 간병의 자기효능감, 비판적 사고력, 의사소통 능력 등을 기준으로 결과를 평가한다. 또한 실험군에서는 미니 임상 평가 운동, T2의 미니 CEX 및 교육 과정(T3) 후 16주에 학습 여권을 통해 결과도 평가됩니다. 예상 피험자 수는 각 그룹당 60명입니다. 결과는 주로 GEE에 의해 분석됩니다. 대만 북부에 있는 한 의료 센터의 기관 검토 위원회로부터 승인을 받고 필요한 동의를 얻은 후 본 연구를 시작할 것입니다.
예상 결과: 이 연구는 종양학 간호사를 위한 면역 요법의 교육적 요구를 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 유용한 임상 데이터를 제공할 것입니다. 이 ISTC 모델은 기존 및 새로운 항암 요법에 대해 암 환자와 그 가족을 더 잘 준비하고 지원하도록 설계된 종양 치료 교육 과정 모델의 추가 검증으로 이어질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 802
- National Taiwan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상(포함).
- 병원에서 종양 간호 과정 교육을 이수한 간호사 또는 사례 관리자.
- 면역요법을 받고 있는 암 환자의 돌봄 경험.
- 종양학과의 근무 경력은 최소 1년입니다.
제외 기준:
1. 4개월 과정 전체 교육에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면역 요법 특별 교육 과정 (ISTC)
16주, 8시간의 디지털 미디어 교육과 2일의 워크숍 교육이 포함됩니다.
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16주, 8시간의 디지털 미디어 교육과 2일의 워크숍 교육이 포함됩니다.
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실험적: 고급 종양학 간호사 교육 과정(AONTC)
4주 및 고급 종양학 간호사 교육 과정 8일 포함.
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4주 및 고급 종양학 간호사 교육 과정 8일 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육적 필요
기간: 1 시점: 첫 번째 시간은 교육 과정 전입니다.
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면역 요법에 대한 종양학 간호사의 교육적 요구는 질적 방법으로 평가됩니다.
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1 시점: 첫 번째 시간은 교육 과정 전입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 능력 척도
기간: 2 시점: 시간 1(교육 과정 전) ; 시간 2(교육 과정 후 16주)
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종양내과 간호사의 의사소통 능력은 의사소통 능력 척도로 측정하였으며, 5 Liker 척도(1-5)이며 점수가 높을수록 의사소통 능력이 좋은 것을 의미한다.
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2 시점: 시간 1(교육 과정 전) ; 시간 2(교육 과정 후 16주)
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자기효능감 척도
기간: 2 시점: 시간 1(교육 과정 전) ; 시간 2(교육 과정 후 16주)
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종양학 간호사의 자기 효능감은 자기 효능감 척도로 측정됩니다. 11점(0-10) 척도입니다. 점수가 높을수록 면역 요법 환자 또는 그 가족을 돌보는 데 더 자신감이 있습니다.
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2 시점: 시간 1(교육 과정 전) ; 시간 2(교육 과정 후 16주)
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비판적 사고 테스트
기간: 2 시점: 시간 1(교육 과정 전) ; 시간 2(교육 과정 후 16주)
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예방 접종 과정을 받은 종양학 간호사의 효과는 비판적 사고 테스트로 측정됩니다. 6 Liker 척도(1-6)이며, 점수가 높을수록 참가자가 비판적 사고 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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2 시점: 시간 1(교육 과정 전) ; 시간 2(교육 과정 후 16주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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