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“通过数字媒体和工作坊的多重免疫疗法专项培训课程”对肿瘤科护士干预的有效性:教育需求探索、课程规划、实施和评估

2023年8月15日 更新者:National Taiwan University Hospital
本研究是一项为期 2 年的定性和定量混合方法研究项目,分为两个阶段。该研究将提供有用的临床数据,以帮助我们更好地了解免疫治疗对肿瘤科护士的教育需求。 该 ISTC 模型将进一步验证肿瘤护理培训课程模型,该模型旨在更好地准备和支持癌症患者及其家人接受现有和新的抗癌疗法。

研究概览

详细说明

背景:越来越多的癌症患者正在接受免疫治疗。 然而,绝大多数患者及其家属并没有完全意识到免疫疗法的副作用或相关管理,同时承受着经济和精神上的负担。 因此,有必要对免疫治疗的需求进行教育,并为肿瘤科护士开发和规划免疫治疗相关的培训课程。

目的:(1)探讨肿瘤科护士对免疫治疗的教育需求。 (2) 开发和评估“通过数字媒体和工作坊进行的多免疫治疗特殊培训课程”干预(免疫治疗特殊培训课程(ISTC)的简称)对免疫治疗相关护理指标的有效性和ISTC的可行性。

方法:本研究是一项为期 2 年的定性和定量混合方法研究项目,包括两个阶段:(1) 定性方法将使用现象学方法和滚雪球抽样进行。 本研究将采用一名研究人员的深度访谈和观察。 样本大小被确定为在实现饱和数据分析之前收集的样本数量。 (2) 定量方法将采用两组前测-后测的准实验研究。 对于实验组,将采用滚雪球抽样方式,招募台湾北、中、南、东四区合作教学医院推荐参加ISTC培训的学员。 持续时间为 16 周,包括 8 小时的数字媒体培训和 2 天的研讨会培训。 对于对照组,将使用方便的抽样方法招募参加“高级肿瘤护士培训课程 (AONTC)(为期 4 周零 8 天)”的参与者。 由台湾肿瘤护理学会主办。 每组将被跟踪 3 至 4 个月,他们的结果将在 3 个时间点进行评估:基线(预培训课程)和培训课程后 8、12 周,分别为 T0-T2。 将根据免疫治疗知识、负责照顾接受免疫治疗患者的自我效能、批判性思维能力和沟通能力来评估结果。 此外,在实验组中,还将通过迷你临床评估练习、T2 的迷你 CEX 和培训课程 (T3) 后 16 周的学习护照来评估结果。 每组的估计受试者数量为 60。 结果将主要由 GEE 进行分析。 在获得台湾北部医疗中心的机构审查委员会的批准并获得所需的同意后,本研究将开始。

预测结果:该研究将提供有用的临床数据,帮助我们更好地了解免疫治疗对肿瘤科护士的教育需求。 该 ISTC 模型将进一步验证肿瘤护理培训课程模型,该模型旨在更好地准备和支持癌症患者及其家人接受现有和新的抗癌疗法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、802
        • National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 20岁以上(含)。
  2. 在医院完成肿瘤护理课程培训的护士或个案管理员。
  3. 接受免疫治疗的癌症患者的关怀体会。
  4. 肿瘤科工作经验至少1年。

排除标准:

1. 不愿或不能参加为期四个月的全程课程培训者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:免疫治疗专项培训课程(ISTC)
16 周,包括 8 小时的数字媒体培训和 2 天的研讨会培训。
16 周,包括 8 小时的数字媒体培训和 2 天的研讨会培训。
实验性的:高级肿瘤护士培训课程 (AONTC)
4 周,包括 8 天的高级肿瘤护士培训课程。
4 周,包括 8 天的高级肿瘤护士培训课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
教育需求
大体时间:1个时间点:第一次是在培训班之前
将采用定性方法评估肿瘤科护士对免疫治疗的教育需求。
1个时间点:第一次是在培训班之前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沟通能力量表
大体时间:2时间点:时间1(培训课程前);时间 2(培训课程后 16 周)
肿瘤科护士的沟通能力是通过沟通能力量表来衡量的,它是一个5级的Liker量表(1-5),分数越高代表沟通能力越好
2时间点:时间1(培训课程前);时间 2(培训课程后 16 周)
自我效能感量表
大体时间:2时间点:时间1(培训课程前);时间 2(培训课程后 16 周)
肿瘤科护士的自我效能感将通过自我效能感量表来衡量。它是一个 11 分(0-10)的量表。分数越高,您在照顾免疫治疗患者或他们的家人时就越有信心。
2时间点:时间1(培训课程前);时间 2(培训课程后 16 周)
批判性思维测试
大体时间:2时间点:时间1(培训课程前);时间 2(培训课程后 16 周)
接受免疫课程的肿瘤科护士的效果将通过批判性思维测试来衡量。它是一个 6 级 Liker 量表(1-6),分数越高表明参与者的批判性思维能力越好。
2时间点:时间1(培训课程前);时间 2(培训课程后 16 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月28日

初级完成 (实际的)

2021年11月23日

研究完成 (实际的)

2022年10月19日

研究注册日期

首次提交

2022年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201912255RINC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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