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L'efficacité de l'intervention "Cours de formation spéciale en multi-immunothérapie par le biais de médias numériques et d'ateliers" pour les infirmières en oncologie : exploration des besoins éducatifs, planification du programme, mise en œuvre et évaluation

15 août 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude est un projet de recherche de méthode mixte qualitative et quantitative de 2 ans et se compose de deux phases. L'étude fournira des données cliniques utiles pour nous aider à mieux comprendre les besoins éducatifs de l'immunothérapie pour les infirmières en oncologie. Ce modèle ISTC conduira à une validation supplémentaire d'un modèle de cours de formation en soins oncologiques conçu pour mieux préparer et soutenir les patients atteints de cancer et leurs familles aux thérapies anticancéreuses existantes et nouvelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : De plus en plus de patients atteints de cancer reçoivent une immunothérapie. Cependant, les patients et leurs familles ne sont généralement pas pleinement conscients des effets secondaires de l'immunothérapie ou de la prise en charge associée, tout en subissant simultanément un fardeau financier et spirituel. Ainsi, l'éducation aux besoins de l'immunothérapie et le développement et la planification de cours de formation liés à l'immunothérapie pour les infirmières en oncologie sont nécessaires.

Objectif : (1) Explorer les besoins éducatifs en immunothérapie chez les infirmières en oncologie. (2) Développer et évaluer l'efficacité de l'intervention "Cours de formation spéciale en multi-immunothérapie par le biais de médias numériques et d'ateliers" (abréviation de Cours de formation spéciale en immunothérapie (ISTC)" sur les indicateurs de soins liés à l'immunothérapie et la faisabilité de l'ISTC.

Méthode : Cette étude est un projet de recherche de méthode mixte qualitative et quantitative de 2 ans et se compose de deux phases : (1) La méthode qualitative sera menée à l'aide de méthodes phénoménologiques et d'un échantillonnage en boule de neige. Des entretiens approfondis et des observations par un chercheur seront adoptés dans cette étude. La taille de l'échantillon est déterminée comme le nombre d'échantillons collectés jusqu'à ce que l'analyse des données saturées soit réalisée. (2) La méthode quantitative sera menée comme une recherche quasi-expérimentale avec un prétest-posttest en deux groupes. Pour le groupe expérimental, un échantillonnage en boule de neige sera utilisé pour recruter des participants recommandés par un hôpital d'enseignement coopératif des districts du nord, du centre, du sud et de l'est de Taiwan pour participer à la formation ISTC. La durée est de 16 semaines et comprend 8 heures de formation aux médias numériques et 2 jours de formation en atelier. Pour le groupe témoin, un échantillonnage pratique sera utilisé pour recruter des participants au "Cours de formation avancée d'infirmière en oncologie (AONTC) (pendant 4 semaines, 8 jours)". qui sera organisé par la Taiwan Oncology Nursing Society. Chaque groupe sera suivi pendant 3 à 4 mois et leurs résultats seront évalués à 3 moments : ligne de base (cours de pré-formation) et 8, 12 semaines après le cours de formation, T0-T2, respectivement. Les résultats seront évalués en fonction des connaissances en immunothérapie, de l'auto-efficacité des soins responsables des patients subissant une immunothérapie, de la capacité de pensée critique et de la capacité de communication. De plus, dans le groupe expérimental, les résultats seront également évalués par un mini-exercice d'évaluation clinique, un mini-CEX à T2 et un passeport d'apprentissage à 16 semaines après la formation (T3). Le nombre de sujets estimé serait de 60 pour chaque groupe. Les résultats seraient analysés principalement par GEE. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen institutionnel d'un centre médical du nord de Taïwan et obtenu le consentement requis, cette étude commencera.

Résultats prévus : L'étude fournira des données cliniques utiles pour nous aider à mieux comprendre les besoins éducatifs en immunothérapie pour les infirmières en oncologie. Ce modèle ISTC conduira à une validation supplémentaire d'un modèle de cours de formation en soins oncologiques conçu pour mieux préparer et soutenir les patients atteints de cancer et leurs familles aux thérapies anticancéreuses existantes et nouvelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 802
        • National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 20 ans (inclus).
  2. Infirmières ou gestionnaires de cas qui ont terminé la formation des cours de soins infirmiers en oncologie dans leurs hôpitaux.
  3. Expériences de soins des patients atteints de cancer qui subissent une immunothérapie.
  4. L'expérience de travail de l'unité d'oncologie est d'au moins 1 ans.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas participer à la formation complète de quatre mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours de formation spéciale en immunothérapie (ISTC)
16 semaines et comprend 8 heures de formation aux médias numériques et 2 jours de formation en atelier.
16 semaines et comprend 8 heures de formation aux médias numériques et 2 jours de formation en atelier.
Expérimental: Cours de formation avancée d'infirmière en oncologie (AONTC)
4 semaines et comprend 8 jours de cours de formation avancée d'infirmière en oncologie.
4 semaines et comprend 8 jours de cours de formation avancée d'infirmière en oncologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins éducatifs
Délai: 1 points : la première fois avant le cours de formation
Les besoins éducatifs des infirmières en oncologie pour l'immunothérapie seront évalués de manière qualitative.
1 points : la première fois avant le cours de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de capacité de communication
Délai: 2 temps : Temps 1 (avant le stage) ; Temps 2 (16 semaines après la formation)
Les compétences en communication des infirmières en oncologie ont été mesurées par une échelle de capacité de communication. Il s'agit d'une échelle de 5 Liker (1-5), les scores les plus élevés représentent de meilleures compétences en communication
2 temps : Temps 1 (avant le stage) ; Temps 2 (16 semaines après la formation)
Échelle d'auto-efficacité
Délai: 2 temps : Temps 1 (avant le stage) ; Temps 2 (16 semaines après la formation)
L'auto-efficacité des infirmières en oncologie sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité. Il s'agit d'une échelle de 11 points (0-10). Plus le score est élevé, plus vous êtes confiant dans la prise en charge des patients en immunothérapie ou de leurs familles.
2 temps : Temps 1 (avant le stage) ; Temps 2 (16 semaines après la formation)
Test de pensée critique
Délai: 2 temps : Temps 1 (avant le stage) ; Temps 2 (16 semaines après la formation)
Les effets du cours de vaccination des infirmières en oncologie seront mesurés par le test de pensée critique. Il s'agit d'une échelle de 6 Liker (1-6), le score le plus élevé indique que le participant a la meilleure capacité de penser de manière critique.
2 temps : Temps 1 (avant le stage) ; Temps 2 (16 semaines après la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912255RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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