Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji „specjalnych kursów multiimmunoterapii za pośrednictwem mediów cyfrowych i warsztatów” dla pielęgniarek onkologicznych: badanie potrzeb edukacyjnych, planowanie programu nauczania, wdrażanie i ocena

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
To badanie jest dwuletnim projektem badawczym jakościowej i ilościowej metody mieszanej i składa się z dwóch faz. Badanie dostarczy użytecznych danych klinicznych, które pomogą nam lepiej zrozumieć potrzeby edukacyjne pielęgniarek onkologicznych w zakresie immunoterapii. Ten model ISTC doprowadzi do dalszej walidacji modelu szkolenia w zakresie opieki onkologicznej, zaprojektowanego w celu lepszego przygotowania i wsparcia pacjentów onkologicznych i ich rodzin do istniejących i nowych terapii przeciwnowotworowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Coraz więcej chorych na raka otrzymuje immunoterapię. Jednak pacjenci i ich rodziny w przeważającej mierze nie są w pełni świadomi skutków ubocznych immunoterapii lub związanego z nią postępowania, a jednocześnie doświadczają zarówno finansowego, jak i duchowego obciążenia. Niezbędne jest zatem edukowanie potrzeb immunoterapii oraz opracowywanie i planowanie szkoleń z zakresu immunoterapii dla pielęgniarek onkologicznych.

Cel: (1) Zbadanie potrzeb edukacyjnych w zakresie immunoterapii wśród pielęgniarek onkologicznych. (2) Opracowanie i ocena skuteczności „specjalnych kursów szkoleniowych w zakresie immunoterapii za pośrednictwem mediów cyfrowych i warsztatów” (skrót od specjalnego kursu szkoleniowego w zakresie immunoterapii (ISTC)) w zakresie wskaźników opieki związanych z immunoterapią i wykonalności ISTC.

Metoda: Niniejsze badanie jest dwuletnim projektem badawczym jakościowej i ilościowej metody mieszanej i składa się z dwóch faz: (1) Metoda jakościowa zostanie przeprowadzona przy użyciu metod fenomenologicznych i doboru próby w formie kuli śnieżnej. W niniejszym opracowaniu zastosowane zostaną wywiady pogłębione i obserwacje jednego badacza. Wielkość próby określa się jako liczbę próbek zebranych do uzyskania analizy danych wysyconych. (2) Metoda ilościowa zostanie przeprowadzona jako badanie quasi-eksperymentalne z dwugrupowym testem pretest-post. W przypadku grupy eksperymentalnej próbkowanie kuli śnieżnej zostanie wykorzystane do rekrutacji uczestników, którzy są rekomendowani przez spółdzielczy szpital kliniczny w północnym, środkowym, południowym i wschodnim dystrykcie Tajwanu do udziału w szkoleniu ISTC. Czas trwania ma trwać 16 tygodni i obejmuje 8 godzin szkolenia z mediów cyfrowych oraz 2 dni szkolenia warsztatowego. W przypadku grupy kontrolnej do rekrutacji uczestników kursu „Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (w ciągu 4 tygodni, 8 dni) zostaną wykorzystane dogodne pobieranie próbek”. które odbędzie się przez Tajwańskie Towarzystwo Pielęgniarstwa Onkologicznego. Każda grupa będzie obserwowana przez 3 do 4 miesięcy, a ich wyniki zostaną ocenione w 3 punktach czasowych: na początku (kurs przedtreningowy) i 8, 12 tygodni po kursie szkoleniowym, odpowiednio T0-T2. Wyniki oceniane będą na podstawie wiedzy z zakresu immunoterapii, poczucia własnej skuteczności sprawujących opiekę nad pacjentami poddawanymi immunoterapii, zdolności krytycznego myślenia oraz umiejętności komunikowania się. Dodatkowo, w grupie eksperymentalnej, wyniki będą również oceniane za pomocą mini-klinicznego ćwiczenia ewaluacyjnego, mini-CEX w T2 i paszportu edukacyjnego w 16 tygodni po szkoleniu (T3). Szacunkowa liczba podmiotów wynosiłaby 60 dla każdej grupy. Wyniki byłyby analizowane głównie przez GEE. Po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej centrum medycznego w północnym Tajwanie i uzyskaniu wymaganej zgody, badanie rozpocznie się.

Przewidywane wyniki: Badanie dostarczy przydatnych danych klinicznych, które pomogą nam lepiej zrozumieć potrzeby edukacyjne pielęgniarek onkologicznych w zakresie immunoterapii. Ten model ISTC doprowadzi do dalszej walidacji modelu szkolenia w zakresie opieki onkologicznej, zaprojektowanego w celu lepszego przygotowania i wsparcia pacjentów onkologicznych i ich rodzin do istniejących i nowych terapii przeciwnowotworowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 802
        • National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad 20 lat (włącznie).
  2. Pielęgniarki lub kierownicy przypadków, którzy ukończyli szkolenie w zakresie kursów pielęgniarstwa onkologicznego w swoich szpitalach.
  3. Doświadczenia opiekuńcze pacjentów onkologicznych poddawanych immunoterapii.
  4. Staż pracy na oddziale onkologicznym wynosi co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w pełnym czteromiesięcznym kursie szkoleniowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specjalny kurs immunoterapii (ISTC)
16 tygodni i obejmuje 8 godzin szkolenia z mediów cyfrowych oraz 2 dni szkolenia warsztatowego.
16 tygodni i obejmuje 8 godzin szkolenia z mediów cyfrowych oraz 2 dni szkolenia warsztatowego.
Eksperymentalny: Zaawansowany kurs szkolenia pielęgniarek onkologicznych (AONTC)
4 tygodnie i obejmuje 8 dni zaawansowanego kursu pielęgniarskiego onkologicznego.
4 tygodnie i obejmuje 8 dni zaawansowanego kursu pielęgniarskiego onkologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeby edukacyjne
Ramy czasowe: 1 punkty czasowe: pierwszy raz przed kursem szkoleniowym
Potrzeby edukacyjne pielęgniarek onkologicznych w zakresie immunoterapii zostaną ocenione metodą jakościową.
1 punkty czasowe: pierwszy raz przed kursem szkoleniowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zdolności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali umiejętności komunikacyjnych. Jest to skala 5 Liker (1-5), wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
Samoskuteczność pielęgniarek onkologicznych będzie mierzona za pomocą skali Własna skuteczność. Jest to 11-punktowa (0-10) skala. Im wyższy wynik, tym większa pewność w opiece nad pacjentami poddanymi immunoterapii lub ich rodzinami.
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
Test krytycznego myślenia
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
Efekty odbytego kursu szczepień pielęgniarek onkologicznych będą mierzone testem krytycznego myślenia. Jest to skala 6 Liker (1-6), im wyższy wynik oznacza, że ​​uczestnik ma lepszą zdolność krytycznego myślenia.
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj