- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05750199
Skuteczność interwencji „specjalnych kursów multiimmunoterapii za pośrednictwem mediów cyfrowych i warsztatów” dla pielęgniarek onkologicznych: badanie potrzeb edukacyjnych, planowanie programu nauczania, wdrażanie i ocena
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Coraz więcej chorych na raka otrzymuje immunoterapię. Jednak pacjenci i ich rodziny w przeważającej mierze nie są w pełni świadomi skutków ubocznych immunoterapii lub związanego z nią postępowania, a jednocześnie doświadczają zarówno finansowego, jak i duchowego obciążenia. Niezbędne jest zatem edukowanie potrzeb immunoterapii oraz opracowywanie i planowanie szkoleń z zakresu immunoterapii dla pielęgniarek onkologicznych.
Cel: (1) Zbadanie potrzeb edukacyjnych w zakresie immunoterapii wśród pielęgniarek onkologicznych. (2) Opracowanie i ocena skuteczności „specjalnych kursów szkoleniowych w zakresie immunoterapii za pośrednictwem mediów cyfrowych i warsztatów” (skrót od specjalnego kursu szkoleniowego w zakresie immunoterapii (ISTC)) w zakresie wskaźników opieki związanych z immunoterapią i wykonalności ISTC.
Metoda: Niniejsze badanie jest dwuletnim projektem badawczym jakościowej i ilościowej metody mieszanej i składa się z dwóch faz: (1) Metoda jakościowa zostanie przeprowadzona przy użyciu metod fenomenologicznych i doboru próby w formie kuli śnieżnej. W niniejszym opracowaniu zastosowane zostaną wywiady pogłębione i obserwacje jednego badacza. Wielkość próby określa się jako liczbę próbek zebranych do uzyskania analizy danych wysyconych. (2) Metoda ilościowa zostanie przeprowadzona jako badanie quasi-eksperymentalne z dwugrupowym testem pretest-post. W przypadku grupy eksperymentalnej próbkowanie kuli śnieżnej zostanie wykorzystane do rekrutacji uczestników, którzy są rekomendowani przez spółdzielczy szpital kliniczny w północnym, środkowym, południowym i wschodnim dystrykcie Tajwanu do udziału w szkoleniu ISTC. Czas trwania ma trwać 16 tygodni i obejmuje 8 godzin szkolenia z mediów cyfrowych oraz 2 dni szkolenia warsztatowego. W przypadku grupy kontrolnej do rekrutacji uczestników kursu „Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (w ciągu 4 tygodni, 8 dni) zostaną wykorzystane dogodne pobieranie próbek”. które odbędzie się przez Tajwańskie Towarzystwo Pielęgniarstwa Onkologicznego. Każda grupa będzie obserwowana przez 3 do 4 miesięcy, a ich wyniki zostaną ocenione w 3 punktach czasowych: na początku (kurs przedtreningowy) i 8, 12 tygodni po kursie szkoleniowym, odpowiednio T0-T2. Wyniki oceniane będą na podstawie wiedzy z zakresu immunoterapii, poczucia własnej skuteczności sprawujących opiekę nad pacjentami poddawanymi immunoterapii, zdolności krytycznego myślenia oraz umiejętności komunikowania się. Dodatkowo, w grupie eksperymentalnej, wyniki będą również oceniane za pomocą mini-klinicznego ćwiczenia ewaluacyjnego, mini-CEX w T2 i paszportu edukacyjnego w 16 tygodni po szkoleniu (T3). Szacunkowa liczba podmiotów wynosiłaby 60 dla każdej grupy. Wyniki byłyby analizowane głównie przez GEE. Po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej centrum medycznego w północnym Tajwanie i uzyskaniu wymaganej zgody, badanie rozpocznie się.
Przewidywane wyniki: Badanie dostarczy przydatnych danych klinicznych, które pomogą nam lepiej zrozumieć potrzeby edukacyjne pielęgniarek onkologicznych w zakresie immunoterapii. Ten model ISTC doprowadzi do dalszej walidacji modelu szkolenia w zakresie opieki onkologicznej, zaprojektowanego w celu lepszego przygotowania i wsparcia pacjentów onkologicznych i ich rodzin do istniejących i nowych terapii przeciwnowotworowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat (włącznie).
- Pielęgniarki lub kierownicy przypadków, którzy ukończyli szkolenie w zakresie kursów pielęgniarstwa onkologicznego w swoich szpitalach.
- Doświadczenia opiekuńcze pacjentów onkologicznych poddawanych immunoterapii.
- Staż pracy na oddziale onkologicznym wynosi co najmniej 1 rok.
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby, które nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w pełnym czteromiesięcznym kursie szkoleniowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Specjalny kurs immunoterapii (ISTC)
16 tygodni i obejmuje 8 godzin szkolenia z mediów cyfrowych oraz 2 dni szkolenia warsztatowego.
|
16 tygodni i obejmuje 8 godzin szkolenia z mediów cyfrowych oraz 2 dni szkolenia warsztatowego.
|
Eksperymentalny: Zaawansowany kurs szkolenia pielęgniarek onkologicznych (AONTC)
4 tygodnie i obejmuje 8 dni zaawansowanego kursu pielęgniarskiego onkologicznego.
|
4 tygodnie i obejmuje 8 dni zaawansowanego kursu pielęgniarskiego onkologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potrzeby edukacyjne
Ramy czasowe: 1 punkty czasowe: pierwszy raz przed kursem szkoleniowym
|
Potrzeby edukacyjne pielęgniarek onkologicznych w zakresie immunoterapii zostaną ocenione metodą jakościową.
|
1 punkty czasowe: pierwszy raz przed kursem szkoleniowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala zdolności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
|
Umiejętności komunikacyjne pielęgniarek onkologicznych mierzono za pomocą skali umiejętności komunikacyjnych. Jest to skala 5 Liker (1-5), wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności komunikacyjne
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
|
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
|
Samoskuteczność pielęgniarek onkologicznych będzie mierzona za pomocą skali Własna skuteczność. Jest to 11-punktowa (0-10) skala. Im wyższy wynik, tym większa pewność w opiece nad pacjentami poddanymi immunoterapii lub ich rodzinami.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
|
Test krytycznego myślenia
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
|
Efekty odbytego kursu szczepień pielęgniarek onkologicznych będą mierzone testem krytycznego myślenia. Jest to skala 6 Liker (1-6), im wyższy wynik oznacza, że uczestnik ma lepszą zdolność krytycznego myślenia.
|
2 punkty czasowe: Czas 1 (przed kursem szkoleniowym); Czas 2 (16 tygodni po szkoleniu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912255RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .