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L'efficacia dell'intervento "Corsi di formazione speciale multi-immunoterapia attraverso i media digitali e workshop" per gli infermieri di oncologia: esplorazione dei bisogni educativi, pianificazione, implementazione e valutazione del curriculum

15 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio è un progetto di ricerca con metodo misto qualitativo e quantitativo della durata di 2 anni e si compone di due fasi. Lo studio fornirà dati clinici utili per aiutarci a comprendere meglio le esigenze educative dell'immunoterapia per gli infermieri di oncologia. Questo modello ISTC porterà a un'ulteriore convalida di un modello di corso di formazione per l'assistenza oncologica progettato per preparare e supportare meglio i malati di cancro e le loro famiglie alle terapie antitumorali esistenti e nuove.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: sempre più malati di cancro stanno ricevendo immunoterapia. Tuttavia, i pazienti e le loro famiglie non sono pienamente consapevoli degli effetti collaterali dell'immunoterapia o della relativa gestione coinvolta, mentre contemporaneamente sperimentano un onere sia finanziario che spirituale. Pertanto, sono necessari l'educazione ai bisogni dell'immunoterapia e lo sviluppo e la pianificazione di corsi di formazione correlati all'immunoterapia per gli infermieri di oncologia.

Scopo: (1) Esplorare i bisogni educativi per l'immunoterapia negli infermieri di oncologia. (2) Sviluppare e valutare l'efficacia dell'intervento "Corsi di formazione speciale multi-immunoterapia attraverso media digitali e workshop" (abbreviazione di Corso di formazione speciale in immunoterapia (ISTC)" sugli indicatori di cura correlati all'immunoterapia e la fattibilità dell'ISTC.

Metodo: questo studio è un progetto di ricerca con metodo misto qualitativo e quantitativo della durata di 2 anni e si compone di due fasi: (1) Il metodo qualitativo sarà condotto utilizzando metodi fenomenologici e campionamento a valanga. In questo studio saranno adottate interviste approfondite e osservazioni di un ricercatore. La dimensione del campione è determinata come il numero di campioni raccolti fino al raggiungimento dell'analisi dei dati saturi. (2) Il metodo quantitativo sarà condotto come una ricerca quasi sperimentale con un pretest-posttest a due gruppi. Per il gruppo sperimentale, il campionamento a palla di neve verrà utilizzato per reclutare partecipanti raccomandati da un ospedale universitario cooperativo nei distretti nord, centro, sud ed est di Taiwan per partecipare alla formazione ISTC. La durata è di 16 settimane e comprende 8 ore di formazione sui media digitali e 2 giorni di formazione in officina. Per il gruppo di controllo, verrà utilizzato un comodo campionamento per reclutare i partecipanti che frequentano il "Corso di formazione per infermiere di oncologia avanzata (AONTC) (durante 4 settimane, 8 giorni)." che sarà tenuto dalla Taiwan Oncology Nursing Society. Ogni gruppo sarà seguito per 3-4 mesi e i loro risultati saranno valutati in 3 punti temporali: basale (corso pre-formazione) e 8, 12 settimane dopo il corso di formazione, T0-T2, rispettivamente. I risultati saranno valutati sulla base della conoscenza dell'immunoterapia, dell'autoefficacia dell'assistenza responsabile dei pazienti sottoposti a immunoterapia, della capacità di pensiero critico e della capacità di comunicazione. Inoltre, nel gruppo sperimentale, i risultati saranno valutati anche mediante esercizio di valutazione mini-clinica, mini-CEX a T2 e passaporto di apprendimento a 16 settimane dopo il corso di formazione (T3). Il numero stimato di soggetti sarebbe 60 per ciascun gruppo. I risultati saranno analizzati principalmente da GEE. Dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato di revisione istituzionale di un centro medico nel nord di Taiwan e aver ottenuto il consenso richiesto, questo studio inizierà.

Risultati previsti: lo studio fornirà dati clinici utili per aiutarci a comprendere meglio le esigenze educative dell'immunoterapia per gli infermieri di oncologia. Questo modello ISTC porterà a un'ulteriore convalida di un modello di corso di formazione per l'assistenza oncologica progettato per preparare e supportare meglio i malati di cancro e le loro famiglie alle terapie antitumorali esistenti e nuove.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre 20 anni (inclusi).
  2. Infermieri o case manager che hanno completato la formazione dei corsi di infermieristica oncologica nei loro ospedali.
  3. Esperienze assistenziali di pazienti oncologici sottoposti a immunoterapia.
  4. L'esperienza lavorativa dell'unità di oncologia è di almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che non vogliono o non possono partecipare all'intero corso di quattro mesi di formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso di formazione speciale in immunoterapia (ISTC)
16 settimane e include 8 ore di formazione sui media digitali e 2 giorni di formazione in officina.
16 settimane e include 8 ore di formazione sui media digitali e 2 giorni di formazione in officina.
Sperimentale: Corso Avanzato di Formazione per Infermieri Oncologici (AONTC)
4 settimane e include 8 giorni di corso di formazione per infermieri oncologici avanzati.
4 settimane e include 8 giorni di corso di formazione per infermieri oncologici avanzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogni educativi
Lasso di tempo: 1 punti temporali: la prima volta è prima del corso di formazione
Il fabbisogno formativo degli infermieri di oncologia per l'immunoterapia sarà valutato con metodo qualitativo.
1 punti temporali: la prima volta è prima del corso di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della capacità di comunicazione
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
Le abilità comunicative degli infermieri di oncologia sono state misurate dalla scala delle capacità di comunicazione. È una scala di 5 Liker (1-5), i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di comunicazione
2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
L'autoefficacia degli infermieri di oncologia verrà misurata in base alla scala di autoefficacia. È una scala di 11 punti (0-10). Più alto è il punteggio, più sei sicuro di prenderti cura dei pazienti immunoterapici o delle loro famiglie.
2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
Prova di pensiero critico
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
Gli effetti degli infermieri di oncologia che hanno ricevuto il corso di immunizzazione saranno misurati dal test di pensiero critico. È una scala di 6 Liker (1-6), il punteggio più alto indica che il partecipante migliore è la capacità di pensare in modo critico.
2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201912255RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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