- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05750199
L'efficacia dell'intervento "Corsi di formazione speciale multi-immunoterapia attraverso i media digitali e workshop" per gli infermieri di oncologia: esplorazione dei bisogni educativi, pianificazione, implementazione e valutazione del curriculum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: sempre più malati di cancro stanno ricevendo immunoterapia. Tuttavia, i pazienti e le loro famiglie non sono pienamente consapevoli degli effetti collaterali dell'immunoterapia o della relativa gestione coinvolta, mentre contemporaneamente sperimentano un onere sia finanziario che spirituale. Pertanto, sono necessari l'educazione ai bisogni dell'immunoterapia e lo sviluppo e la pianificazione di corsi di formazione correlati all'immunoterapia per gli infermieri di oncologia.
Scopo: (1) Esplorare i bisogni educativi per l'immunoterapia negli infermieri di oncologia. (2) Sviluppare e valutare l'efficacia dell'intervento "Corsi di formazione speciale multi-immunoterapia attraverso media digitali e workshop" (abbreviazione di Corso di formazione speciale in immunoterapia (ISTC)" sugli indicatori di cura correlati all'immunoterapia e la fattibilità dell'ISTC.
Metodo: questo studio è un progetto di ricerca con metodo misto qualitativo e quantitativo della durata di 2 anni e si compone di due fasi: (1) Il metodo qualitativo sarà condotto utilizzando metodi fenomenologici e campionamento a valanga. In questo studio saranno adottate interviste approfondite e osservazioni di un ricercatore. La dimensione del campione è determinata come il numero di campioni raccolti fino al raggiungimento dell'analisi dei dati saturi. (2) Il metodo quantitativo sarà condotto come una ricerca quasi sperimentale con un pretest-posttest a due gruppi. Per il gruppo sperimentale, il campionamento a palla di neve verrà utilizzato per reclutare partecipanti raccomandati da un ospedale universitario cooperativo nei distretti nord, centro, sud ed est di Taiwan per partecipare alla formazione ISTC. La durata è di 16 settimane e comprende 8 ore di formazione sui media digitali e 2 giorni di formazione in officina. Per il gruppo di controllo, verrà utilizzato un comodo campionamento per reclutare i partecipanti che frequentano il "Corso di formazione per infermiere di oncologia avanzata (AONTC) (durante 4 settimane, 8 giorni)." che sarà tenuto dalla Taiwan Oncology Nursing Society. Ogni gruppo sarà seguito per 3-4 mesi e i loro risultati saranno valutati in 3 punti temporali: basale (corso pre-formazione) e 8, 12 settimane dopo il corso di formazione, T0-T2, rispettivamente. I risultati saranno valutati sulla base della conoscenza dell'immunoterapia, dell'autoefficacia dell'assistenza responsabile dei pazienti sottoposti a immunoterapia, della capacità di pensiero critico e della capacità di comunicazione. Inoltre, nel gruppo sperimentale, i risultati saranno valutati anche mediante esercizio di valutazione mini-clinica, mini-CEX a T2 e passaporto di apprendimento a 16 settimane dopo il corso di formazione (T3). Il numero stimato di soggetti sarebbe 60 per ciascun gruppo. I risultati saranno analizzati principalmente da GEE. Dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato di revisione istituzionale di un centro medico nel nord di Taiwan e aver ottenuto il consenso richiesto, questo studio inizierà.
Risultati previsti: lo studio fornirà dati clinici utili per aiutarci a comprendere meglio le esigenze educative dell'immunoterapia per gli infermieri di oncologia. Questo modello ISTC porterà a un'ulteriore convalida di un modello di corso di formazione per l'assistenza oncologica progettato per preparare e supportare meglio i malati di cancro e le loro famiglie alle terapie antitumorali esistenti e nuove.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 20 anni (inclusi).
- Infermieri o case manager che hanno completato la formazione dei corsi di infermieristica oncologica nei loro ospedali.
- Esperienze assistenziali di pazienti oncologici sottoposti a immunoterapia.
- L'esperienza lavorativa dell'unità di oncologia è di almeno 1 anno.
Criteri di esclusione:
1. Coloro che non vogliono o non possono partecipare all'intero corso di quattro mesi di formazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso di formazione speciale in immunoterapia (ISTC)
16 settimane e include 8 ore di formazione sui media digitali e 2 giorni di formazione in officina.
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16 settimane e include 8 ore di formazione sui media digitali e 2 giorni di formazione in officina.
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Sperimentale: Corso Avanzato di Formazione per Infermieri Oncologici (AONTC)
4 settimane e include 8 giorni di corso di formazione per infermieri oncologici avanzati.
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4 settimane e include 8 giorni di corso di formazione per infermieri oncologici avanzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bisogni educativi
Lasso di tempo: 1 punti temporali: la prima volta è prima del corso di formazione
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Il fabbisogno formativo degli infermieri di oncologia per l'immunoterapia sarà valutato con metodo qualitativo.
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1 punti temporali: la prima volta è prima del corso di formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della capacità di comunicazione
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
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Le abilità comunicative degli infermieri di oncologia sono state misurate dalla scala delle capacità di comunicazione. È una scala di 5 Liker (1-5), i punteggi più alti rappresentano migliori capacità di comunicazione
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2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
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Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
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L'autoefficacia degli infermieri di oncologia verrà misurata in base alla scala di autoefficacia. È una scala di 11 punti (0-10). Più alto è il punteggio, più sei sicuro di prenderti cura dei pazienti immunoterapici o delle loro famiglie.
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2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
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Prova di pensiero critico
Lasso di tempo: 2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
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Gli effetti degli infermieri di oncologia che hanno ricevuto il corso di immunizzazione saranno misurati dal test di pensiero critico. È una scala di 6 Liker (1-6), il punteggio più alto indica che il partecipante migliore è la capacità di pensare in modo critico.
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2 punti temporali: Tempo 1 (prima del corso di formazione); Tempo 2 (16 settimane dopo il corso di formazione)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912255RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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