- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05750199
A Eficácia da Intervenção "Cursos Especiais de Formação em Multi-Imunoterapia Através de Meios Digitais e Workshop" para Enfermeiros Oncológicos: Exploração das Necessidades Educacionais, Planeamento Curricular, Implementação e Avaliação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: Mais e mais pacientes com câncer estão recebendo imunoterapia. No entanto, os pacientes e suas famílias não estão totalmente cientes dos efeitos colaterais da imunoterapia ou do manejo relacionado envolvido, ao mesmo tempo em que experimentam o fardo financeiro e espiritual. Assim, é necessário educar sobre as necessidades da imunoterapia e desenvolver e planejar cursos de treinamento relacionados à imunoterapia para enfermeiros oncológicos.
Objetivo: (1) Explorar as necessidades educacionais para imunoterapia em enfermeiras oncológicas. (2) Desenvolver e avaliar a eficácia da intervenção "Cursos especiais de treinamento em multiimunoterapia por meio de mídia digital e workshop" (abreviação de Curso especial de treinamento em imunoterapia (ISTC)) em indicadores de cuidados relacionados à imunoterapia e a viabilidade do ISTC.
Método: Este estudo é um projeto de pesquisa de método misto qualitativo e quantitativo de 2 anos e consiste em duas fases: (1) O método qualitativo será conduzido usando métodos fenomenológicos e amostragem em bola de neve. Entrevistas em profundidade e observações por um pesquisador serão adotadas neste estudo. O tamanho da amostra é determinado como o número de amostras coletadas até que a análise de dados saturados seja alcançada. (2) O método quantitativo será conduzido como uma pesquisa quase-experimental com um pré-teste de dois grupos. Para o grupo experimental, a amostragem em bola de neve será usada para recrutar participantes recomendados por um hospital universitário cooperativo nos distritos Norte, Central, Sul e Leste de Taiwan para participar do treinamento do ISTC. A duração é de 16 semanas e inclui 8 horas de treinamento em mídia digital e 2 dias de treinamento em workshop. Para o grupo de controlo, será utilizada uma amostragem conveniente para recrutar participantes a frequentar o "Curso de Formação Avançada de Enfermeiros em Oncologia (AONTC) (durante 4 semanas, 8 dias)". que será realizado pela Sociedade de Enfermagem em Oncologia de Taiwan. Cada grupo será acompanhado por 3 a 4 meses e seus resultados serão avaliados em 3 momentos: linha de base (pré-treinamento) e 8, 12 semanas após o treinamento, T0-T2, respectivamente. Os resultados serão avaliados com base no conhecimento da imunoterapia, na autoeficácia do cuidador responsável pelos pacientes submetidos à imunoterapia, na capacidade de pensamento crítico e na capacidade de comunicação. Adicionalmente, no grupo experimental, os resultados também serão avaliados por mini-exercício de avaliação clínica, mini-CEX em T2 e passaporte de aprendizagem em 16 semanas após o curso de treinamento (T3). O número estimado de sujeitos seria 60 para cada grupo. Os resultados seriam analisados principalmente pelo GEE. Depois de obter a aprovação do conselho de revisão institucional de um centro médico no norte de Taiwan e obter o consentimento necessário, este estudo será iniciado.
Resultados previstos: O estudo fornecerá dados clínicos úteis para nos ajudar a entender melhor as necessidades educacionais de imunoterapia para enfermeiros oncológicos. Este modelo ISTC levará a uma validação adicional de um modelo de curso de treinamento em cuidados oncológicos projetado para melhor preparar e apoiar pacientes com câncer e suas famílias para terapias anticâncer existentes e novas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 20 anos (inclusive).
- Enfermeiros ou gerentes de caso que concluíram o treinamento de cursos de enfermagem oncológica em seus hospitais.
- Experiências de cuidado de pacientes oncológicos submetidos à imunoterapia.
- A experiência de trabalho da unidade de oncologia é de pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão:
1. Aqueles que não desejam ou não podem participar do treinamento completo do curso de quatro meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso de Treinamento Especial em Imunoterapia (ISTC)
16 semanas e inclui 8 horas de treinamento em mídia digital e 2 dias de treinamento em workshop.
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16 semanas e inclui 8 horas de treinamento em mídia digital e 2 dias de treinamento em workshop.
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Experimental: Curso Avançado de Formação de Enfermeiros em Oncologia (AONTC)
4 semanas e inclui 8 dias de Curso Avançado de Treinamento em Enfermagem em Oncologia.
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4 semanas e inclui 8 dias de Curso Avançado de Treinamento em Enfermagem em Oncologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades educacionais
Prazo: 1 pontos de tempo: a primeira vez é antes do curso de treinamento
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As necessidades educacionais dos enfermeiros oncológicos para imunoterapia serão avaliadas pelo método qualitativo.
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1 pontos de tempo: a primeira vez é antes do curso de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de capacidade de comunicação
Prazo: 2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
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As habilidades de comunicação dos enfermeiros oncológicos foram medidas pela escala de capacidade de comunicação. É uma escala de 5 Liker (1-5), pontuações mais altas representam melhores habilidades de comunicação
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2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
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Escala de autoeficácia
Prazo: 2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
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A autoeficácia dos enfermeiros oncológicos será medida pela escala de autoeficácia. É uma escala de 11 pontos (0-10).
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2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
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Teste de pensamento crítico
Prazo: 2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
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Os efeitos dos enfermeiros oncológicos que receberam o curso de imunização serão medidos pelo teste de Pensamento Crítico. É uma escala Liker 6 (1-6), a pontuação mais alta indica que o participante melhor a capacidade de pensar criticamente.
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2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912255RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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