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A Eficácia da Intervenção "Cursos Especiais de Formação em Multi-Imunoterapia Através de Meios Digitais e Workshop" para Enfermeiros Oncológicos: Exploração das Necessidades Educacionais, Planeamento Curricular, Implementação e Avaliação

15 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo é um projeto de pesquisa de método misto qualitativo e quantitativo de 2 anos e consiste em duas fases. O estudo fornecerá dados clínicos úteis para nos ajudar a entender melhor as necessidades educacionais de imunoterapia para enfermeiros oncológicos. Este modelo ISTC levará a uma validação adicional de um modelo de curso de treinamento em cuidados oncológicos projetado para melhor preparar e apoiar pacientes com câncer e suas famílias para terapias anticâncer existentes e novas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Mais e mais pacientes com câncer estão recebendo imunoterapia. No entanto, os pacientes e suas famílias não estão totalmente cientes dos efeitos colaterais da imunoterapia ou do manejo relacionado envolvido, ao mesmo tempo em que experimentam o fardo financeiro e espiritual. Assim, é necessário educar sobre as necessidades da imunoterapia e desenvolver e planejar cursos de treinamento relacionados à imunoterapia para enfermeiros oncológicos.

Objetivo: (1) Explorar as necessidades educacionais para imunoterapia em enfermeiras oncológicas. (2) Desenvolver e avaliar a eficácia da intervenção "Cursos especiais de treinamento em multiimunoterapia por meio de mídia digital e workshop" (abreviação de Curso especial de treinamento em imunoterapia (ISTC)) em indicadores de cuidados relacionados à imunoterapia e a viabilidade do ISTC.

Método: Este estudo é um projeto de pesquisa de método misto qualitativo e quantitativo de 2 anos e consiste em duas fases: (1) O método qualitativo será conduzido usando métodos fenomenológicos e amostragem em bola de neve. Entrevistas em profundidade e observações por um pesquisador serão adotadas neste estudo. O tamanho da amostra é determinado como o número de amostras coletadas até que a análise de dados saturados seja alcançada. (2) O método quantitativo será conduzido como uma pesquisa quase-experimental com um pré-teste de dois grupos. Para o grupo experimental, a amostragem em bola de neve será usada para recrutar participantes recomendados por um hospital universitário cooperativo nos distritos Norte, Central, Sul e Leste de Taiwan para participar do treinamento do ISTC. A duração é de 16 semanas e inclui 8 horas de treinamento em mídia digital e 2 dias de treinamento em workshop. Para o grupo de controlo, será utilizada uma amostragem conveniente para recrutar participantes a frequentar o "Curso de Formação Avançada de Enfermeiros em Oncologia (AONTC) (durante 4 semanas, 8 dias)". que será realizado pela Sociedade de Enfermagem em Oncologia de Taiwan. Cada grupo será acompanhado por 3 a 4 meses e seus resultados serão avaliados em 3 momentos: linha de base (pré-treinamento) e 8, 12 semanas após o treinamento, T0-T2, respectivamente. Os resultados serão avaliados com base no conhecimento da imunoterapia, na autoeficácia do cuidador responsável pelos pacientes submetidos à imunoterapia, na capacidade de pensamento crítico e na capacidade de comunicação. Adicionalmente, no grupo experimental, os resultados também serão avaliados por mini-exercício de avaliação clínica, mini-CEX em T2 e passaporte de aprendizagem em 16 semanas após o curso de treinamento (T3). O número estimado de sujeitos seria 60 para cada grupo. Os resultados seriam analisados ​​principalmente pelo GEE. Depois de obter a aprovação do conselho de revisão institucional de um centro médico no norte de Taiwan e obter o consentimento necessário, este estudo será iniciado.

Resultados previstos: O estudo fornecerá dados clínicos úteis para nos ajudar a entender melhor as necessidades educacionais de imunoterapia para enfermeiros oncológicos. Este modelo ISTC levará a uma validação adicional de um modelo de curso de treinamento em cuidados oncológicos projetado para melhor preparar e apoiar pacientes com câncer e suas famílias para terapias anticâncer existentes e novas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 802
        • National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 20 anos (inclusive).
  2. Enfermeiros ou gerentes de caso que concluíram o treinamento de cursos de enfermagem oncológica em seus hospitais.
  3. Experiências de cuidado de pacientes oncológicos submetidos à imunoterapia.
  4. A experiência de trabalho da unidade de oncologia é de pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que não desejam ou não podem participar do treinamento completo do curso de quatro meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso de Treinamento Especial em Imunoterapia (ISTC)
16 semanas e inclui 8 horas de treinamento em mídia digital e 2 dias de treinamento em workshop.
16 semanas e inclui 8 horas de treinamento em mídia digital e 2 dias de treinamento em workshop.
Experimental: Curso Avançado de Formação de Enfermeiros em Oncologia (AONTC)
4 semanas e inclui 8 dias de Curso Avançado de Treinamento em Enfermagem em Oncologia.
4 semanas e inclui 8 dias de Curso Avançado de Treinamento em Enfermagem em Oncologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidades educacionais
Prazo: 1 pontos de tempo: a primeira vez é antes do curso de treinamento
As necessidades educacionais dos enfermeiros oncológicos para imunoterapia serão avaliadas pelo método qualitativo.
1 pontos de tempo: a primeira vez é antes do curso de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de capacidade de comunicação
Prazo: 2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
As habilidades de comunicação dos enfermeiros oncológicos foram medidas pela escala de capacidade de comunicação. É uma escala de 5 Liker (1-5), pontuações mais altas representam melhores habilidades de comunicação
2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
Escala de autoeficácia
Prazo: 2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
A autoeficácia dos enfermeiros oncológicos será medida pela escala de autoeficácia. É uma escala de 11 pontos (0-10).
2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
Teste de pensamento crítico
Prazo: 2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)
Os efeitos dos enfermeiros oncológicos que receberam o curso de imunização serão medidos pelo teste de Pensamento Crítico. É uma escala Liker 6 (1-6), a pontuação mais alta indica que o participante melhor a capacidade de pensar criticamente.
2 momentos: Tempo 1 (antes do curso de formação); Tempo 2 (16 semanas após o curso de treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201912255RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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